WASP-klassifisering i diagnose av diminutive kolorektale polypper
Effekten av WASP-klassifisering i histologisk evaluering av diminutive kolorektale polypper
Adenomer, taggete adenomer og hyperplastiske polypper er polypoide lesjoner i kolorektum. For øyeblikket bør alle polypper reseksjoneres endoskopisk, selv om bare adenomer og taggete adenomer, men ikke hyperplastiske polypper har potensial til å utvikle kolorektal kreft. Noen studier har undersøkt verdien av smalbåndsavbildning (NBI) på histologisk prediksjon av polyppen. Denne metoden utføres i sanntid under koloskopi, noe som fører til forenkling av diagnostiske prosedyrer. For eksempel vil det være tenkelig å resektere diminutive polypper og kaste dem uten ytterligere vurdering av en patolog. Et problem i denne sammenhengen er en korrekt differensiering mellom hyperplastiske polypper og taggete adenomer. Disse to polyppenhetene er kjent for å vise lignende optiske egenskaper. Imidlertid, mens serrated adenomer er premaligne lesjoner, har hyperplastiske polypper godartet histologi og utvikler seg aldri til kreft. Det er derfor viktig å i tilstrekkelig grad skille hyperplastiske polypper fra taggete lesjoner.
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om bruken av NBI vil være i stand til å oppnå nøyaktighet av optiske polyppprediksjoner med mer enn 90 % ved å bruke WASP-klassifiseringen (Workgroup SerrAted PolypS and Polyposis). NBI er et lysfilterverktøy som kan aktiveres ved å trykke på en knapp på endoskopet. Bruk av NBI fører til et endoskopisk bilde som virker blått og gjør det mulig for endoskopister å bedre vurdere overflatestrukturer og vaskulære mønstre. Alle polypper vil bli resekert og sendt til patologi for videre mikroskopisk vurdering. Etter å ha fullført forsøket tar etterforskerne sikte på å sammenligne nøyaktigheten av den optiske diagnosen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhi-Zheng Ge
- Telefonnummer: 021-58752345
- E-post: zhizhengge@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shu-Tian Zhang
-
Hovedetterforsker:
- Shu-Tian Zhang, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Rekruttering
- Renji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhi-Zheng Ge
- Telefonnummer: 021-58752345
- E-post: zhizhengge@aliyun.com
-
Hovedetterforsker:
- Zhi-Zheng Ge, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med minst én diminutiv kolorektal polypp
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig tarmforberedelse
- Pasienter med tidligere kolorektal kirurgi, familiær adenomatøs polypose eller inflammatorisk tarmsykdom
- Pasienter med avansert tykktarmskreft
- Pasienter med glemt histologiinformasjon om resekerte polypper eller savnet resekert prøve
- Pasienter med akuttoperasjon under koloskopi
- Pasienter med uferdig koloskopi av en eller annen grunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: NBI-vurdering ved bruk av WASP-klassifiseringen
|
optisk vurdering av diminutive kolorektale polypper ved NBI-modus ved å bruke WASP-vurderingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av overvåkingstidsprediksjon for pasienter med minst én diminutiv polypper med høy diagnosesikkerhet
Tidsramme: Innen to uker etter polypektomi
|
Innen to uker etter polypektomi
|
|
Negativ prediktiv verdi av diminutive polypper lokalisert i rektum og sigmoid tykktarm under høy diagnosesikkerhet
Tidsramme: Innen to uker etter polypektomi
|
Innen to uker etter polypektomi
|
|
Nøyaktighet av WASP-klassifisering i histologisk prediksjon av diminutive polypper under høy diagnosesikkerhet
Tidsramme: Innen to uker etter polypektomi
|
Innen to uker etter polypektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Læringskurve for nøyaktighet for endoskopister som bruker NBI i vurdering av diminutive polypper
Tidsramme: Innen to uker etter polypektomi
|
Innen to uker etter polypektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rj[2018]086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .