WASP-luokitus lyhennettävien kolorektaalisten polyyppien diagnosoinnissa
WASP-luokituksen tehokkuus pienenevien kolorektaalisten polyyppien histologisessa arvioinnissa
Adenoomat, sahalaitaiset adenoomat ja hyperplastiset polyypit ovat polypoidisia vaurioita paksusuolessa. Tällä hetkellä kaikki polyypit tulisi leikata endoskooppisesti, vaikka vain adenoomat ja sahalaitaiset adenoomat, mutta eivät hyperplastiset polyypit, voivat kehittää paksusuolen syöpää. Jotkut tutkimukset ovat tutkineet kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) arvoa polyypin histologisessa ennustamisessa. Tämä menetelmä suoritetaan reaaliajassa kolonoskopian aikana, mikä johtaa diagnostisten toimenpiteiden yksinkertaistamiseen. Olisi esimerkiksi ajateltavissa pienten polyyppien resektio ja hävittäminen ilman patologin lisäarviointia. Yksi ongelma tässä yhteydessä on oikea ero hyperplastisten polyyppien ja hammastettujen adenoomien välillä. Näiden kahden polyyppien tiedetään osoittavan samanlaisia optisia piirteitä. Vaikka sahalaitaiset adenoomat ovat pahanlaatuisia vaurioita, hyperplastisilla polyypeilla on hyvänlaatuinen histologia, eivätkä ne koskaan kehity syöpään. Siksi on tärkeää erottaa riittävän hyvin hyperplastiset polyypit hammastetuista vaurioista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, voisiko NBI:n käyttö saada optisten polyyppien ennusteiden tarkkuuden yli 90 % käyttämällä WASP-luokitusta (Workgroup serrAted polypS and Polyposis). NBI on valosuodatintyökalu, joka voidaan aktivoida painamalla endoskoopin painiketta. NBI:n käyttö johtaa endoskooppiseen kuvaan, joka näyttää siniseltä ja antaa endoskooppilääkärille mahdollisuuden arvioida paremmin pintarakenteita ja vaskulaarisia kuvioita. Kaikki polyypit leikataan ja lähetetään patologiaan lisämikroskooppista arviointia varten. Kokeen päätyttyä tutkijat pyrkivät vertailemaan optisen diagnoosin tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi-Zheng Ge
- Puhelinnumero: 021-58752345
- Sähköposti: zhizhengge@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Tian Zhang
-
Päätutkija:
- Shu-Tian Zhang, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi-Zheng Ge
- Puhelinnumero: 021-58752345
- Sähköposti: zhizhengge@aliyun.com
-
Päätutkija:
- Zhi-Zheng Ge, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vähintään yksi deminutiivinen kolorektaalinen polyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suolen valmistelu
- Potilaat, joilla on ollut kolorektaalikirurgia, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä
- Potilaat, joilta puuttuivat histologiset tiedot leikatuista polyypeistä tai leikattu näyte
- Potilaat, joilla on hätäleikkaus kolonoskopian aikana
- Potilaat, joiden kolonoskopia on jostain syystä kesken
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NBI-arviointi WASP-luokituksen avulla
|
pienikokoisten kolorektaalisten polyyppien optinen arviointi NBI-moodilla käyttäen WASP-arviointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valvonta-ajan ennusteen tarkkuus potilailla, joilla on vähintään yksi pieni polyyppi diagnoosin korkealla luotettavuudella
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä polypektomiasta
|
Kahden viikon sisällä polypektomiasta
|
|
Peräsuolessa ja sigmoidissa paksusuolessa sijaitsevien deminutiivisten polyyppien negatiivinen ennustearvo suurella diagnoosin luotettavuudella
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä polypektomiasta
|
Kahden viikon sisällä polypektomiasta
|
|
WASP-luokituksen tarkkuus deminutiivisten polyyppien histologisessa ennustamisessa suurella diagnoosin luotettavuudella
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä polypektomiasta
|
Kahden viikon sisällä polypektomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskopistien tarkkuuden oppimiskäyrä NBI:tä käyttävien deminutiivisten polyyppien arvioinnissa
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä polypektomiasta
|
Kahden viikon sisällä polypektomiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rj[2018]086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .