Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WASP-klassificering vid diagnos av diminutiva kolorektala polyper

17 maj 2022 uppdaterad av: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effekten av WASP-klassificering i histologisk utvärdering av diminutiva kolorektala polyper

Adenom, tandade adenom och hyperplastiska polyper är polypoida lesioner i kolorektum. För närvarande bör alla polyper resekeras endoskopiskt, även om endast adenom och tandade adenom, men inte hyperplastiska polyper har potential att utveckla kolorektal cancer. Vissa studier har undersökt värdet av smalbandsavbildning (NBI) på histologisk förutsägelse av polypen. Denna metod utförs i realtid under koloskopi, vilket leder till förenkling av diagnostiska procedurer. Det skulle till exempel vara tänkbart att avlägsna diminutiva polyper och kassera dem utan ytterligare bedömning av en patolog. Ett problem i detta sammanhang är en korrekt differentiering mellan hyperplastiska polyper och tandade adenom. Dessa två polypenheter är kända för att visa liknande optiska egenskaper. Men medan tandade adenom är premaligna lesioner har hyperplastiska polyper godartad histologi och utvecklas aldrig till cancer. Det är därför viktigt att tillräckligt skilja hyperplastiska polyper från tandade lesioner.

I den här studien vill utredarna undersöka om användningen av NBI skulle kunna få noggrannheten i optiska polypförutsägelser med mer än 90 % genom att använda klassificeringen WASP (Workgroup serrAted PolypS and Polyposis). NBI är ett ljusfilterverktyg som kan aktiveras genom att trycka på en knapp på endoskopet. Användningen av NBI leder till en endoskopisk bild som ser blå ut och gör det möjligt för endoskopister att bättre bedöma ytstrukturer och vaskulära mönster. Alla polyper kommer att avlägsnas och skickas till patologi för vidare mikroskopisk bedömning. Efter att ha avslutat försöket strävar forskarna efter att jämföra noggrannheten hos den optiska diagnosen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2640

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Shu-Tian Zhang
        • Huvudutredare:
          • Shu-Tian Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Rekrytering
        • RenJi hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhi-Zheng Ge, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter med minst en diminutiv kolorektal polyp

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dålig tarmförberedelse
  • Patienter med anamnes på kolorektal kirurgi, familjär adenomatös polypos eller inflammatorisk tarmsjukdom
  • Patienter med avancerad kolorektal cancer
  • Patienter med missad histologisk information om resekerade polyper eller missat resekerat prov
  • Patienter med akut operation under koloskopi
  • Patienter med oavslutad koloskopi av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: NBI-bedömning med hjälp av WASP-klassificeringen
optisk bedömning av diminutiva kolorektala polyper med NBI-läge med hjälp av WASP-bedömningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet av övervakningstidsförutsägelse för patienter med minst en diminutiv polyper under hög diagnos
Tidsram: Inom två veckor efter polypektomi
Inom två veckor efter polypektomi
Negativt prediktivt värde av diminutiva polyper lokaliserade i ändtarmen och sigmoid tjocktarmen under hög diagnostik
Tidsram: Inom två veckor efter polypektomi
Inom två veckor efter polypektomi
Noggrannhet av WASP-klassificering i histologisk förutsägelse av diminutiva polyper under hög diagnostik
Tidsram: Inom två veckor efter polypektomi
Inom två veckor efter polypektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inlärningskurva för noggrannhet för endoskopister som använder NBI vid bedömning av diminutiva polyper
Tidsram: Inom två veckor efter polypektomi
Inom två veckor efter polypektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Första postat (Faktisk)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rj[2018]086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diminutiva kolorektala polyper

Kliniska prövningar på NBI

3
Prenumerera