Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja WASP w diagnostyce drobnych polipów jelita grubego

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Skuteczność klasyfikacji WASP w ocenie histologicznej drobnych polipów jelita grubego

Gruczolaki, gruczolaki ząbkowane i polipy hiperplastyczne to zmiany polipowate w jelicie grubym. Obecnie wszystkie polipy powinny być usuwane endoskopowo, chociaż tylko gruczolaki i gruczolaki ząbkowane, a nie polipy hiperplastyczne, mają potencjał do rozwoju raka jelita grubego. W niektórych badaniach oceniano wartość obrazowania wąskopasmowego (NBI) w przewidywaniu histologicznym polipa. Metoda ta jest prowadzona w czasie rzeczywistym podczas kolonoskopii, co prowadzi do uproszczenia procedur diagnostycznych. Na przykład można sobie wyobrazić wycięcie drobnych polipów i odrzucenie ich bez dalszej oceny przez patologa. Jednym z problemów w tym kontekście jest prawidłowe rozróżnienie polipów hiperplastycznych od gruczolaków ząbkowanych. Wiadomo, że te dwa polipy wykazują podobne cechy optyczne. Jednakże, podczas gdy gruczolaki ząbkowane są zmianami przednowotworowymi, polipy hiperplastyczne mają łagodną histologię i nigdy nie rozwijają się w raka. Dlatego ważne jest, aby wystarczająco odróżnić hiperplastyczne polipy od zmian ząbkowanych.

W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy użycie NBI byłoby w stanie uzyskać dokładność przewidywania optycznych polipów o ponad 90% przy użyciu klasyfikacji WASP (Workgroup serrAted polypS and Polyposis). NBI to narzędzie do filtrowania światła, które można aktywować, naciskając przycisk na endoskopie. Zastosowanie NBI prowadzi do uzyskania obrazu endoskopowego, który wydaje się niebieski i umożliwia endoskopistom lepszą ocenę struktur powierzchniowych i wzorów naczyniowych. Wszystkie polipy zostaną wycięte i wysłane do patologii w celu dalszej oceny mikroskopowej. Po zakończeniu badania badacze mają na celu porównanie dokładności diagnozy optycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Shu-Tian Zhang
        • Główny śledczy:
          • Shu-Tian Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
        • Rekrutacyjny
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhi-Zheng Ge, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z co najmniej jednym niewielkim polipem jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złym przygotowaniem jelita
  • Pacjenci z historią operacji jelita grubego, rodzinną polipowatością gruczolakowatą lub nieswoistym zapaleniem jelit
  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem jelita grubego
  • Pacjenci, u których pominięto informacje histologiczne dotyczące usuniętych polipów lub pominięto wyciętą próbkę
  • Pacjenci z pilną operacją podczas kolonoskopii
  • Pacjenci z niedokończoną kolonoskopią z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena NBI z wykorzystaniem klasyfikacji WASP
ocena optyczna drobnych polipów jelita grubego w trybie NBI z wykorzystaniem oceny WASP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania czasu obserwacji pacjentów z co najmniej jednym polipem zdrobniałym przy wysokim poziomie pewności diagnozy
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po polipektomii
W ciągu dwóch tygodni po polipektomii
Ujemna wartość predykcyjna drobnych polipów zlokalizowanych w odbytnicy i esicy przy wysokim poziomie pewności rozpoznania
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po polipektomii
W ciągu dwóch tygodni po polipektomii
Dokładność klasyfikacji WASP w histologicznym przewidywaniu drobnych polipów przy dużej pewności diagnozy
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po polipektomii
W ciągu dwóch tygodni po polipektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krzywa uczenia się dokładności endoskopistów stosujących NBI w ocenie drobnych polipów
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po polipektomii
W ciągu dwóch tygodni po polipektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rj[2018]086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NBI

3
Subskrybuj