WASP-Klassifizierung bei der Diagnose von Diminutiv-kolorektalen Polypen
Wirksamkeit der WASP-Klassifizierung bei der histologischen Bewertung von kleinen kolorektalen Polypen
Adenome, serratierte Adenome und hyperplastische Polypen sind polypoide Läsionen im Kolorektum. Derzeit sollten alle Polypen endoskopisch reseziert werden, obwohl nur Adenome und serratierte Adenome, nicht aber hyperplastische Polypen das Potenzial haben, Darmkrebs zu entwickeln. Einige Studien haben den Wert der Schmalbandbildgebung (NBI) für die histologische Vorhersage des Polypen untersucht. Diese Methode wird während der Koloskopie in Echtzeit durchgeführt, was zu einer Vereinfachung der diagnostischen Verfahren führt. So wäre es beispielsweise denkbar, winzige Polypen zu resezieren und ohne weitere Begutachtung durch einen Pathologen zu verwerfen. Ein Problem in diesem Zusammenhang ist die korrekte Unterscheidung zwischen hyperplastischen Polypen und serratierten Adenomen. Es ist bekannt, dass diese beiden Polypeneinheiten ähnliche optische Merkmale aufweisen. Während jedoch gezackte Adenome prämaligne Läsionen sind, haben hyperplastische Polypen eine gutartige Histologie und entwickeln sich nie zu Krebs. Es ist daher wichtig, hyperplastische Polypen ausreichend von gezackten Läsionen zu unterscheiden.
In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob die Verwendung von NBI in der Lage wäre, eine Genauigkeit der optischen Polypenvorhersage von mehr als 90 % unter Verwendung der WASP-Klassifikation (Workgroup serrAted polypS and Polyposis) zu erreichen. NBI ist ein Lichtfilter-Tool, das per Knopfdruck am Endoskop aktiviert werden kann. Der Einsatz von NBI führt zu einem blau erscheinenden endoskopischen Bild und ermöglicht dem Endoskopiker eine bessere Beurteilung von Oberflächenstrukturen und Gefäßmustern. Alle Polypen werden reseziert und zur weiteren mikroskopischen Beurteilung in die Pathologie geschickt. Nach Abschluss der Studie wollen die Forscher die Genauigkeit der optischen Diagnose vergleichen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhi-Zheng Ge
- Telefonnummer: 021-58752345
- E-Mail: zhizhengge@aliyun.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital
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Kontakt:
- Shu-Tian Zhang
-
Hauptermittler:
- Shu-Tian Zhang, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Rekrutierung
- RenJi Hospital
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Kontakt:
- Zhi-Zheng Ge
- Telefonnummer: 021-58752345
- E-Mail: zhizhengge@aliyun.com
-
Hauptermittler:
- Zhi-Zheng Ge, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten mit mindestens einem kleinen kolorektalen Polypen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Darmvorbereitung
- Patienten mit kolorektalen Operationen in der Vorgeschichte, familiärer adenomatöser Polyposis oder entzündlichen Darmerkrankungen
- Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs
- Patienten mit fehlenden histologischen Informationen zu resezierten Polypen oder fehlender resezierter Probe
- Patienten mit Notoperation während der Darmspiegelung
- Patienten mit unvollendeter Koloskopie aus irgendeinem Grund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: NBI-Bewertung unter Verwendung der WASP-Klassifikation
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optische Beurteilung von winzigen kolorektalen Polypen im NBI-Modus unter Verwendung der WASP-Beurteilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genauigkeit der Vorhersage der Überwachungszeit von Patienten mit mindestens einem winzigen Polypen bei hoher Diagnosesicherheit
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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Innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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Negativer Vorhersagewert von winzigen Polypen im Rektum und Sigma bei hoher Diagnosesicherheit
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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Innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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Genauigkeit der WASP-Klassifikation bei der histologischen Vorhersage von winzigen Polypen bei hoher Diagnosesicherheit
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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Innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lernkurve der Genauigkeit von Endoskopikern, die NBI bei der Beurteilung von winzigen Polypen verwenden
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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Innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rj[2018]086
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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