Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Classificação WASP no diagnóstico de pólipos colorretais diminutos

17 de maio de 2022 atualizado por: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Eficácia da Classificação WASP na Avaliação Histológica de Pólipos Colorretais Diminutivos

Adenomas, adenomas serrilhados e pólipos hiperplásicos são lesões polipoides no colorretal. No momento, todos os pólipos devem ser ressecados endoscopicamente, embora apenas adenomas e adenomas serrilhados, mas não pólipos hiperplásicos, tenham o potencial de desenvolver câncer colorretal. Alguns estudos investigaram o valor da imagem de banda estreita (NBI) na previsão histológica do pólipo. Este método é realizado em tempo real durante a colonoscopia, o que leva à simplificação dos procedimentos de diagnóstico. Por exemplo, seria concebível ressecar pólipos diminutos e descartá-los sem avaliação adicional por um patologista. Um problema neste contexto é a correta diferenciação entre pólipos hiperplásicos e adenomas serrilhados. Essas duas entidades de pólipo são conhecidas por apresentar características ópticas semelhantes. No entanto, enquanto os adenomas serrilhados são lesões pré-malignas, os pólipos hiperplásicos têm histologia benigna e nunca evoluem para câncer. Portanto, é importante distinguir suficientemente os pólipos hiperplásicos das lesões serrilhadas.

Neste estudo, os pesquisadores querem investigar se o uso de NBI seria capaz de obter precisão de predições de pólipos ópticos em mais de 90% usando a classificação WASP (Workgroup serrAted polypS and Polyposis). NBI é uma ferramenta de filtro de luz que pode ser ativada pressionando um botão no endoscópio. O uso do NBI leva a uma imagem endoscópica que aparece em azul e permite que os endoscopistas avaliem melhor as estruturas de superfície e os padrões vasculares. Todos os pólipos serão ressecados e enviados ao patologista para posterior avaliação microscópica. Depois de concluir o teste, os investigadores pretendem comparar a precisão do diagnóstico óptico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2640

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contato:
          • Shu-Tian Zhang
        • Investigador principal:
          • Shu-Tian Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Recrutamento
        • Renji Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhi-Zheng Ge, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos
  • Pacientes com pelo menos um pólipo colorretal diminuto

Critério de exclusão:

  • Pacientes com má preparação intestinal
  • Pacientes com história de cirurgia colorretal, polipose adenomatosa familiar ou doença inflamatória intestinal
  • Pacientes com câncer colorretal avançado
  • Pacientes com informações histológicas perdidas de pólipos ressecados ou espécimes ressecados perdidos
  • Pacientes com operação de emergência durante a colonoscopia
  • Pacientes com colonoscopia inacabada por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação NBI usando a classificação WASP
avaliação óptica de pólipos colorretais diminutos pelo modo NBI usando a avaliação WASP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão da previsão do tempo de vigilância de pacientes com pelo menos um pólipo diminuto sob alta confiança de diagnóstico
Prazo: Dentro de duas semanas após a polipectomia
Dentro de duas semanas após a polipectomia
Valor preditivo negativo de pólipos diminutos localizados no reto e cólon sigmóide sob alta confiança de diagnóstico
Prazo: Dentro de duas semanas após a polipectomia
Dentro de duas semanas após a polipectomia
Precisão da classificação WASP na previsão histológica de pólipos diminutos sob alta confiança de diagnóstico
Prazo: Dentro de duas semanas após a polipectomia
Dentro de duas semanas após a polipectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Curva de aprendizado de precisão de endoscopistas usando NBI na avaliação de pólipos diminutos
Prazo: Dentro de duas semanas após a polipectomia
Dentro de duas semanas após a polipectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • rj[2018]086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em NBI

3
Se inscrever