Classification WASP dans le diagnostic des polypes colorectaux diminutifs
Efficacité de la classification WASP dans l'évaluation histologique des polypes colorectaux diminutifs
Les adénomes, les adénomes dentelés et les polypes hyperplasiques sont des lésions polypoïdes du côlon. À l'heure actuelle, tous les polypes doivent être réséqués par voie endoscopique, bien que seuls les adénomes et les adénomes dentelés, mais pas les polypes hyperplasiques, aient le potentiel de développer un cancer colorectal. Certaines études ont étudié la valeur de l'imagerie à bande étroite (NBI) sur la prédiction histologique du polype. Cette méthode est réalisée en temps réel pendant la coloscopie, ce qui conduit à une simplification des procédures de diagnostic. Par exemple, il serait concevable de réséquer des polypes minuscules et de les jeter sans autre évaluation par un pathologiste. Un problème dans ce contexte est une différenciation correcte entre les polypes hyperplasiques et les adénomes en dents de scie. Ces deux entités polypes sont connues pour présenter des caractéristiques optiques similaires. Cependant, alors que les adénomes en dents de scie sont des lésions précancéreuses, les polypes hyperplasiques ont une histologie bénigne et ne se transforment jamais en cancer. Il est donc important de bien distinguer les polypes hyperplasiques des lésions en dents de scie.
Dans cette étude, les chercheurs veulent déterminer si l'utilisation du NBI serait capable d'obtenir une précision des prédictions optiques des polypes de plus de 90 % en utilisant la classification WASP (Workgroup serrAted polypS and Polyposis). NBI est un filtre de lumière qui peut être activé en appuyant sur un bouton de l'endoscope. L'utilisation du NBI conduit à une image endoscopique qui apparaît en bleu et permet aux endoscopistes de mieux évaluer les structures de surface et les schémas vasculaires. Tous les polypes seront réséqués et envoyés en pathologie pour une évaluation microscopique plus poussée. Après avoir terminé l'essai, les enquêteurs visent à comparer la précision du diagnostic optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhi-Zheng Ge
- Numéro de téléphone: 021-58752345
- E-mail: zhizhengge@aliyun.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital
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Contact:
- Shu-Tian Zhang
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Chercheur principal:
- Shu-Tian Zhang, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200001
- Recrutement
- Renji Hospital
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Contact:
- Zhi-Zheng Ge
- Numéro de téléphone: 021-58752345
- E-mail: zhizhengge@aliyun.com
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Chercheur principal:
- Zhi-Zheng Ge, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients avec au moins un polype colorectal diminutif
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise préparation intestinale
- Patients ayant des antécédents de chirurgie colorectale, de polypose adénomateuse familiale ou de maladie intestinale inflammatoire
- Patients atteints d'un cancer colorectal avancé
- Patients avec des informations histologiques manquantes sur les polypes réséqués ou un spécimen réséqué manquant
- Patients opérés d'urgence pendant la coloscopie
- Patients avec une coloscopie inachevée pour une raison quelconque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation du NBI à l'aide de la classification WASP
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évaluation optique des polypes colorectaux diminutifs par mode NBI à l'aide de l'évaluation WASP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision de la prédiction du temps de surveillance des patients avec au moins un polype diminutif avec un niveau de confiance élevé du diagnostic
Délai: Dans les deux semaines suivant la polypectomie
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Dans les deux semaines suivant la polypectomie
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Valeur prédictive négative des polypes diminutifs situés dans le rectum et le côlon sigmoïde avec un diagnostic de confiance élevé
Délai: Dans les deux semaines suivant la polypectomie
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Dans les deux semaines suivant la polypectomie
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Précision de la classification WASP dans la prédiction histologique des polypes diminutifs avec un diagnostic de haute confiance
Délai: Dans les deux semaines suivant la polypectomie
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Dans les deux semaines suivant la polypectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Courbe d'apprentissage de la précision des endoscopistes utilisant le NBI dans l'évaluation des polypes diminutifs
Délai: Dans les deux semaines suivant la polypectomie
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Dans les deux semaines suivant la polypectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rj[2018]086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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