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Classificazione WASP nella diagnosi dei polipi colorettali minuscoli

17 maggio 2022 aggiornato da: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efficacia della classificazione WASP nella valutazione istologica dei polipi colorettali minuscoli

Adenomi, adenomi seghettati e polipi iperplastici sono lesioni polipoidi nel coloretto. Al momento, tutti i polipi dovrebbero essere asportati endoscopicamente, anche se solo gli adenomi e gli adenomi seghettati, ma non i polipi iperplastici, hanno il potenziale per sviluppare il cancro del colon-retto. Alcuni studi hanno indagato il valore dell'imaging a banda stretta (NBI) sulla predizione istologica del polipo. Questo metodo viene condotto in tempo reale durante la colonscopia, il che porta alla semplificazione delle procedure diagnostiche. Ad esempio, sarebbe concepibile asportare polipi minuscoli e scartarli senza ulteriore valutazione da parte di un patologo. Un problema in questo contesto è una corretta differenziazione tra polipi iperplastici e adenomi seghettati. È noto che queste due entità polipo mostrano caratteristiche ottiche simili. Tuttavia, mentre gli adenomi seghettati sono lesioni precancerose, i polipi iperplastici hanno un'istologia benigna e non si trasformano mai in cancro. È quindi importante distinguere sufficientemente i polipi iperplastici dalle lesioni seghettate.

In questo studio gli investigatori vogliono indagare se l'uso di NBI sarebbe in grado di ottenere un'accuratezza delle previsioni ottiche dei polipi di oltre il 90% utilizzando la classificazione WASP (Workgroup serrAted polypS and Polyposis). NBI è uno strumento di filtraggio della luce che può essere attivato premendo un pulsante sull'endoscopio. L'uso di NBI porta a un'immagine endoscopica che appare blu e consente agli endoscopisti di valutare meglio le strutture superficiali e i modelli vascolari. Tutti i polipi saranno asportati e inviati alla patologia per un'ulteriore valutazione microscopica. Dopo aver completato il processo, gli investigatori mirano a confrontare l'accuratezza della diagnosi ottica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contatto:
          • Shu-Tian Zhang
        • Investigatore principale:
          • Shu-Tian Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
        • Reclutamento
        • RenJi Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhi-Zheng Ge, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con almeno un polipo colorettale diminutivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scarsa preparazione intestinale
  • Pazienti con anamnesi di chirurgia colorettale, poliposi adenomatosa familiare o malattia infiammatoria intestinale
  • Pazienti con carcinoma colorettale avanzato
  • Pazienti con informazioni istologiche mancanti di polipi resecati o campioni resecati mancanti
  • Pazienti con operazione di emergenza durante la colonscopia
  • Pazienti con colonscopia non completata per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione NBI utilizzando la classificazione WASP
valutazione ottica di polipi colorettali minuscoli mediante modalità NBI utilizzando la valutazione WASP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione della previsione del tempo di sorveglianza dei pazienti con almeno un polipo minuscolo con elevata affidabilità della diagnosi
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla polipectomia
Entro due settimane dalla polipectomia
Valore predittivo negativo di polipi minuscoli localizzati nel retto e nel colon sigmoideo in condizioni di elevata affidabilità della diagnosi
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla polipectomia
Entro due settimane dalla polipectomia
Accuratezza della classificazione WASP nella previsione istologica di polipi minuscoli con elevata affidabilità della diagnosi
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla polipectomia
Entro due settimane dalla polipectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Curva di apprendimento dell'accuratezza degli endoscopisti che utilizzano l'NBI nella valutazione dei polipi minuscoli
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla polipectomia
Entro due settimane dalla polipectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rj[2018]086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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