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WASP 分类在小结直肠息肉诊断中的应用

2022年5月17日 更新者:Zhizheng Ge、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

WASP 分类在微小结直肠息肉组织学评估中的功效

腺瘤、锯齿状腺瘤和增生性息肉是结直肠内的息肉样病变。 目前,所有的息肉都应该通过内镜切除,虽然只有腺瘤和锯齿状腺瘤,但增生性息肉没有发展为结直肠癌的潜力。 一些研究调查了窄带成像 (NBI) 对息肉组织学预测的价值。 该方法在结肠镜检查期间实时进行,从而简化了诊断程序。 例如,可以想象切除微小的息肉并在没有病理学家进一步评估的情况下将其丢弃。 这方面的一个问题是正确区分增生性息肉和锯齿状腺瘤。 已知这两个息肉实体显示出相似的光学特征。 然而,虽然锯齿状腺瘤是癌前病变,但增生性息肉具有良性组织学特征,不会发展成癌症。 因此,重要的是要充分区分增生性息肉和锯齿状病变。

在这项研究中,研究人员想要调查使用 NBI 是否能够使用 WASP(工作组锯齿状息肉和息肉病)分类获得超过 90% 的光学息肉预测准确性。 NBI 是一种滤光工具,可以通过按下内窥镜上的按钮来激活。 NBI 的使用导致内窥镜图片呈现蓝色,使内窥镜医师能够更好地评估表面结构和血管模式。 所有息肉将被切除并送往病理学进行进一步的显微镜评估。 完成试验后,研究人员旨在比较光学诊断的准确性。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2640

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 招聘中
        • Beijing Friendship Hospital
        • 接触:
          • Shu-Tian Zhang
        • 首席研究员:
          • Shu-Tian Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200001
        • 招聘中
        • RenJi Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Zhi-Zheng Ge, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 至少有一个小结直肠息肉的患者

排除标准:

  • 肠道准备不良的患者
  • 有结直肠手术史、家族性腺瘤性息肉病或炎症性肠病史的患者
  • 晚期结直肠癌患者
  • 遗漏息肉切除组织学信息或遗漏切除标本的患者
  • 结肠镜检查期间急诊手术患者
  • 因任何原因未能完成结肠镜检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:使用 WASP 分类的 NBI 评估
使用 WASP 评估的 NBI 模式对小结直肠息肉的光学评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
至少有一个小息肉患者在高诊断置信度下预测监测时间的准确性
大体时间:息肉切除术后两周内
息肉切除术后两周内
位于直肠和乙状结肠的小息肉在高诊断置信度下的阴性预测价值
大体时间:息肉切除术后两周内
息肉切除术后两周内
WASP 分类在高诊断置信度下小息肉组织学预测的准确性
大体时间:息肉切除术后两周内
息肉切除术后两周内

次要结果测量

结果测量
大体时间
内镜医师使用 NBI 评估小息肉准确度的学习曲线
大体时间:息肉切除术后两周内
息肉切除术后两周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月15日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月3日

首次发布 (实际的)

2019年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • rj[2018]086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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北向接口的临床试验

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