Klasifikace WASP v diagnostice malých kolorektálních polypů
Účinnost klasifikace WASP při histologickém hodnocení malých kolorektálních polypů
Adenomy, vroubkované adenomy a hyperplastické polypy jsou polypózní léze v kolorektu. V současné době by měly být všechny polypy resekovány endoskopicky, ačkoli potenciál pro vznik kolorektálního karcinomu mají pouze adenomy a vroubkované adenomy, nikoli však hyperplastické polypy. Některé studie zkoumaly hodnotu úzkopásmového zobrazování (NBI) na histologické predikci polypu. Tato metoda je vedena v reálném čase při kolonoskopii, což vede ke zjednodušení diagnostických postupů. Například by bylo možné resekovat malé polypy a zlikvidovat je bez dalšího posouzení patologem. Jedním z problémů v této souvislosti je správné rozlišení mezi hyperplastickými polypy a vroubkovanými adenomy. Je známo, že tyto dvě polypové entity vykazují podobné optické vlastnosti. Avšak zatímco vroubkované adenomy jsou premaligní léze, hyperplastické polypy mají benigní histologii a nikdy se nevyvinou do rakoviny. Je proto důležité dostatečně odlišit hyperplastické polypy od vroubkovaných lézí.
V této studii chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda by použití NBI bylo schopné získat přesnost předpovědí optických polypů o více než 90 % pomocí klasifikace WASP (Workgroup serrAted polypS and Polyposis). NBI je nástroj pro filtrování světla, který lze aktivovat stisknutím tlačítka na endoskopu. Použití NBI vede k endoskopickému obrazu, který se jeví jako modrý a umožňuje endoskopistům lépe posoudit povrchové struktury a cévní vzory. Všechny polypy budou resekovány a odeslány na patologii k dalšímu mikroskopickému posouzení. Po dokončení studie se výzkumníci zaměří na porovnání přesnosti optické diagnostiky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhi-Zheng Ge
- Telefonní číslo: 021-58752345
- E-mail: zhizhengge@aliyun.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Tian Zhang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shu-Tian Zhang, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
- Nábor
- Renji hospital
-
Kontakt:
- Zhi-Zheng Ge
- Telefonní číslo: 021-58752345
- E-mail: zhizhengge@aliyun.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhi-Zheng Ge, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s alespoň jedním drobným kolorektálním polypem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou přípravou střev
- Pacienti s anamnézou kolorektálního chirurgického zákroku, familiární adenomatózní polypózy nebo zánětlivého onemocnění střev
- Pacienti s pokročilým kolorektálním karcinomem
- Pacienti s chybějící histologickou informací o resekovaných polypech nebo o chybějících resekovaných vzorcích
- Pacienti s urgentní operací při kolonoskopii
- Pacienti s nedokončenou kolonoskopií z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hodnocení NBI pomocí klasifikace WASP
|
optické hodnocení malých kolorektálních polypů NBI módem s použitím WASP hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost predikce doby sledování u pacientů s alespoň jedním drobným polypy s vysokou spolehlivostí diagnózy
Časové okno: Do dvou týdnů po polypektomii
|
Do dvou týdnů po polypektomii
|
|
Negativní prediktivní hodnota diminutivních polypů lokalizovaných v konečníku a sigmoidním tračníku při vysoké spolehlivosti diagnózy
Časové okno: Do dvou týdnů po polypektomii
|
Do dvou týdnů po polypektomii
|
|
Přesnost WASP klasifikace v histologické predikci diminutivních polypů při vysoké spolehlivosti diagnózy
Časové okno: Do dvou týdnů po polypektomii
|
Do dvou týdnů po polypektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Křivka učení přesnosti endoskopistů používajících NBI při hodnocení malých polypů
Časové okno: Do dvou týdnů po polypektomii
|
Do dvou týdnů po polypektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rj[2018]086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .