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소형 대장 용종 진단에서 WASP 분류

2022년 5월 17일 업데이트: Zhizheng Ge, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

소형 대장용종의 조직학적 평가에서 WASP 분류의 효용

샘종, 톱니 모양의 샘종 및 과형성 용종은 결장 직장의 용종 병변입니다. 현재로서는 모든 용종을 내시경으로 절제해야 하지만 선종과 톱니형 선종만 있고 과형성 용종은 대장암으로 발전할 가능성이 없습니다. 일부 연구에서는 용종의 조직학적 예측에 협대역 영상(NBI)의 가치를 조사했습니다. 이 방법은 대장내시경 검사 중 실시간으로 진행되어 진단 절차가 간소화됩니다. 예를 들어, 작은 용종을 절제하고 병리학자의 추가 평가 없이 폐기하는 것을 생각할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 한 가지 문제는 과형성 폴립과 톱니 모양의 선종 사이의 정확한 감별입니다. 이 두 폴립 개체는 유사한 광학적 특징을 보이는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 톱니 모양의 선종은 전암성 병변인 반면 과형성 폴립은 양성 조직학을 가지며 결코 암으로 발전하지 않습니다. 따라서 과형성 용종과 톱니 모양의 병변을 충분히 구별하는 것이 중요합니다.

이 연구에서 연구자들은 NBI의 사용이 WASP(Workgroup serrated polypS and Polyposis) 분류를 사용하여 광학 폴립 예측의 정확도를 90% 이상 얻을 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다. NBI는 내시경의 버튼을 눌러 활성화할 수 있는 광 필터 도구입니다. NBI를 사용하면 내시경 사진이 파란색으로 나타나며 내시경 의사가 표면 구조와 혈관 패턴을 더 잘 평가할 수 있습니다. 모든 폴립은 절제되어 추가 현미경 평가를 위해 병리학으로 보내집니다. 시험을 완료한 후 조사관은 광학 진단의 정확도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2640

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital
        • 연락하다:
          • Shu-Tian Zhang
        • 수석 연구원:
          • Shu-Tian Zhang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
        • 모병
        • Renji Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhi-Zheng Ge, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자
  • 최소한 하나의 작은 결장직장 폴립이 있는 환자

제외 기준:

  • 배변 준비 상태가 좋지 않은 환자
  • 대장직장 수술, 가족성 선종성 용종증 또는 염증성 장 질환의 병력이 있는 환자
  • 진행성 대장암 환자
  • 절제된 폴립의 조직학 정보를 놓쳤거나 절제된 표본을 놓친 환자
  • 대장내시경 중 응급 수술을 받은 환자
  • 어떤 이유로든 대장내시경 검사가 끝나지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: WASP 분류를 이용한 NBI 평가
WASP 평가를 사용한 NBI 모드에 의한 소형 대장 용종의 광학적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진단의 신뢰도가 높은 최소 1개 이상의 작은 용종 환자의 감시 시간 예측 정확도
기간: 용종절제술 후 2주 이내
용종절제술 후 2주 이내
높은 진단 신뢰도 하에서 직장 및 S결장에 위치한 작은 용종의 음성 예측도
기간: 용종절제술 후 2주 이내
용종절제술 후 2주 이내
진단의 높은 신뢰도 하에서 작은 폴립의 조직학적 예측에서 WASP 분류의 정확도
기간: 용종절제술 후 2주 이내
용종절제술 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
작은 폴립 평가에서 NBI를 사용하는 내시경 의사의 정확도 학습 곡선
기간: 용종절제술 후 2주 이내
용종절제술 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • rj[2018]086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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NBI에 대한 임상 시험

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