시골 앨라배마 블랙 벨트에서 확장 가능한 IVR 지원 암 예방 개입 테스트
이 프로토콜에는 Deep south Active Lifestyle(DIAL 개입) 전화 기반 신체 활동 상담 개입과 대기자 명단 조건의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험(N=240)이 포함됩니다. MVPA 및 심리사회적 변수의 평가는 기준선, 6, 12 및 18개월에 발생합니다.
기본 목표. DIAL 개입과 대기자 명단 제어의 효율성을 테스트합니다. 가설은 DIAL 개입을 받는 참가자가 대기자 명단 컨트롤 암보다 기준선에서 6개월 및 12개월까지 MVPA(7일 신체 활동 리콜, 가속도계 기준)에서 훨씬 더 큰 증가를 보고할 것이라는 것입니다.
탐색적 목표. 검사 1) 신체적 성능 및 심리사회적 변수에 대한 개입 효과(불안, 우울증, 피로, 수면 장애; 가속도 측정을 통해 파일럿의 수면 개선에 대한 자기 보고를 확증); 2) 개입 부문의 장기(개입 후 6개월) 유지를 평가하고 대기자 명단 통제 부문에서 개입 효과의 반복성을 확인하기 위해 12-18개월에서 MVPA의 변화; 3) 개입 비용; 4) 치료 효능의 잠재적 중재자(가족, 친구, CHA의 사회적 지원, 개입에 의해 직접적으로 표적이 되는 이론적 구성) 및 중재자(교육, 이웃/환경적 특징); 5) Deep South Network for Cancer Control에 의해 농촌 블랙 벨트 카운티에서 DIAL 개입의 광범위한 구현에 대한 잠재적 장벽/촉진자.
이 제안은 여러 수준의 사회 생태학적 모델에 작용하고 IVR 기술을 사용하여 앉아 있는 행동의 위험이 높은 인구(Deep South의 시골 흑인 카운티 거주자)에서 광범위한 사용을 위한 확장 및 지속 가능성을 향상시키는 개입을 테스트합니다. .
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜에는 Deep south Active Lifestyle(DIAL 개입) 전화 기반 신체 활동 상담 개입과 대기자 명단 조건의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험(N=240)이 포함됩니다. MVPA 및 심리사회적 변수의 평가는 기준선, 6, 12 및 18개월에 발생합니다.
기본 목표. DIAL 개입과 대기자 명단 제어의 효율성을 테스트합니다. 가설은 DIAL 개입을 받는 참가자가 대기자 명단 컨트롤 암보다 기준선에서 6개월 및 12개월까지 MVPA(7일 신체 활동 리콜, 가속도계 기준)에서 훨씬 더 큰 증가를 보고할 것이라는 것입니다.
탐색적 목표. 검사 1) 신체적 성능 및 심리사회적 변수에 대한 개입 효과(불안, 우울증, 피로, 수면 장애; 가속도 측정을 통해 파일럿의 수면 개선에 대한 자기 보고를 확증); 2) 개입 부문의 장기(개입 후 6개월) 유지를 평가하고 대기자 명단 통제 부문에서 개입 효과의 반복성을 확인하기 위해 12-18개월에서 MVPA의 변화; 3) 개입 비용; 4) 치료 효능의 잠재적 중재자(가족, 친구, CHA의 사회적 지원, 개입에 의해 직접적으로 표적이 되는 이론적 구성) 및 중재자(교육, 이웃/환경적 특징); 5) Deep South Network for Cancer Control에 의해 농촌 블랙 벨트 카운티에서 DIAL 개입의 광범위한 구현에 대한 잠재적 장벽/촉진자.
이 제안은 여러 수준의 사회 생태학적 모델에 작용하고 IVR 기술을 사용하여 앉아 있는 행동의 위험이 높은 인구(Deep South의 시골 흑인 카운티 거주자)에서 광범위한 사용을 위한 확장 및 지속 가능성을 향상시키는 개입을 테스트합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 불충분한 활동(MVPA 참여 < 주당 60분)
- 참여하는 시골 블랙 벨트 카운티의 거주자(Dallas, Marengo, Choctaw, Sumter, Hale, Greene)
- BMI 18.5-45
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 연구 부문 중 하나에 무작위 배정되고 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
- IVR 통화를 완료하기 위해 전화(휴대폰 또는 직장/집 유선 전화 소유)에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신체 활동을 안전하지 않게 만드는 심각한 의학적 상태(심장병 병력, 심근경색, 협심증, 뇌졸중, 이동성을 제한하는 정형외과적 상태),
- 향후 18개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이얼 개입
딥 사우스 인터랙티브 음성 응답 시스템 액티브 라이프스타일(DIAL) 개입.
참가자는 12개월 동안 자동화된 신체 활동 전화 상담을 받게 됩니다.
참가자는 3개월 동안 매일 IVR 시스템에 자신의 신체 활동을 보고하고, 3-6개월에는 주당 2회, 6-12개월에는 주당 1회 보고하고 IVR 시스템을 통해 진행 상황 피드백을 받고 지역 사회 의료 종사자 지원을 받습니다.
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지역사회 의료 종사자의 지원을 받는 12개월 간의 자동 전화 신체 활동 상담
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 참가자는 6개월 평가가 완료될 때까지 정상적인 루틴을 유지한 다음 동일한 12개월 DIAL 개입을 받도록 지시받습니다.
참여를 유지하기 위해 이러한 참가자는 대기 기간 동안 PA 이외의 암 주제(예: 스크리닝)에 대한 월간 점심 및 학습, 포커스 그룹 등에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동의 변화(7일 신체 활동 회상 인터뷰로 측정)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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면접관이 관리하는 이 도구는 신체 활동의 분/주를 추정합니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dorothy Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CA233550
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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