小児患者における脊柱起立面ブロックの適応
2019年7月31日 更新者：Can AKSU、Kocaeli University
小児患者における脊柱起立筋ブロックの適応とレベルの定義：現在の経験に関する回顧的研究
2017 年 9 月 1 日から 2019 年 2 月 28 日の間に小児外科で手術を受け、術後鎮痛管理の一環として脊柱起立筋プレーン ブロックを受けた患者がスキャンされます。
調査の概要
詳細な説明
ESPB の臨床的有効性に関する無作為化前向き研究がいくつかあり、1 つを除いてすべて成人を対象としています。 また、成人に比べて小児の症例報告は限られています。 私たちは、最初の定義からほとんど以来、ESPB を患者に適用してきました。 しかし、私たちの診療所での小児患者向けの ESPB アプリケーションは、学習曲線を経て開始されました。 2017 年 9 月 1 日から 2019 年 2 月 28 日の間に小児外科で手術を受け、術後鎮痛管理の一環として脊柱起立筋プレーン ブロックを受けた患者がスキャンされます。
患者の人口統計データ、ブロックの患者の位置、適応症/手術の種類、ESPBのレベル、片側または両側の適用、適用された総量、追加の鎮痛剤の使用、使用されている場合は鎮痛剤の種類が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli
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İzmit、Kocaeli、七面鳥、41340
- Kocaeli University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 9 月 1 日から 2019 年 2 月 28 日までの間に小児外科で手術を受け、術後鎮痛管理の一環として脊柱起立筋プレーン ブロックを受けた患者。
説明
包含基準:
- 小児外科で手術を受けた患者さん
除外基準:
- 不完全な患者フォーム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：術前24時間
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NRS では、患者に痛みを 0 から 10 (11 ポイント スケール) で評価してもらいます。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表すことを理解しています。
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術前24時間
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顔、脚、活動、泣き声、慰めスコア
時間枠：術後24時間
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スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。
スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Can Aksu, Assistant Professor、Kocaeli University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月9日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月4日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。