- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03906019
Indikace blokády roviny erector spinae u dětských pacientů
Definice indikací a úrovní blokády roviny erector spinae u dětských pacientů: retrospektivní studie o našich současných zkušenostech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje několik randomizovaných prospektivních studií ESPB pro jeho klinickou účinnost a všechny jsou u dospělých, kromě jedné. Také pediatrické kazuistiky jsou ve srovnání s dospělými omezené. ESPB aplikujeme na naše pacienty téměř od jeho první definice. Ale aplikace ESPB pro dětské pacienty na naší klinice začaly po křivce učení. Skenováni budou pacienti, kteří byli operováni Klinikou dětské chirurgie v období od 1. 9. 2017 do 28. 2. 2019 a kteří v rámci pooperační analgezie dostali blokádu roviny vzpřimovače páteře.
Budou zkoumány demografické údaje pacienta, poloha pacienta pro blok, indikace/typ operace, úroveň ESPB, jednostranná nebo oboustranná aplikace, celkový aplikovaný objem, další použití analgetika, typ analgetika, pokud je použito.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Krocan, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli operováni Klinikou dětské chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Neúplné formuláře pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: předoperační 24. hodina
|
NRS zahrnuje požádání pacienta, aby ohodnotil svou bolest od 0 do 10 (11bodová stupnice) s tím, že 0 se rovná žádné bolesti a 10 se rovná nejhorší možné bolesti.
|
předoperační 24. hodina
|
Obličej, nohy, aktivita, pláč a skóre útěchy
Časové okno: pooperační 24. hodina
|
Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest.
Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
|
pooperační 24. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK 2019/85
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Blok ESP
-
Giresun UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNeznámý
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborBolest, akutní | Užívání opioidůKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončeno
-
Maltepe UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchDokončenoPoruchou autistického spektra | Deprese, úzkostSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika