- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03906019
Indikasjoner på Erector Spinae Plane Block hos pediatriske pasienter
Definere indikasjoner og nivåer av Erector Spinae Plane Block hos pediatriske pasienter: En retrospektiv studie om vår nåværende erfaring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er noen få randomiserte prospektive studier av ESPB for dens kliniske effektivitet, og alle er hos voksne, bortsett fra én. Også pediatriske kasusrapporter er begrenset sammenlignet med voksne. Vi har brukt ESPB på våre pasienter nesten siden den første definisjonen. Men ESPB-applikasjoner for pediatriske pasienter, i vår klinikk, har startet etter en læringskurve. Pasienter som ble operert av barnekirurgisk avdeling mellom 1. september 2017 og 28. februar 2019 og som mottok erector spinae plane-blokker som en del av postoperativ analgesibehandling, vil bli skannet.
Demografiske data om pasienten, pasientposisjon for blokken, indikasjon/operasjonstype, nivå av ESPB, unilateral eller bilateral applikasjon, totalt påført volum, ekstra smertestillende bruk, type analgetikum hvis det brukes vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Tyrkia, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble operert av Barnekirurgisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige pasientskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: preoperativ 24. time
|
En NRS innebærer å be pasienten rangere smerten fra 0 til 10 (11 punkts skala) med den forståelse at 0 er lik ingen smerte og 10 er lik verst mulig smerte.
|
preoperativ 24. time
|
|
Poeng for ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst
Tidsramme: postoperativ 24. time
|
Skalaen er skåret i et område fra 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte.
Skalaen har fem kriterier, som hver får en poengsum på 0, 1 eller 2.
|
postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK 2019/85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .