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Indicazioni del blocco del piano erettore spinale nei pazienti pediatrici

31 luglio 2019 aggiornato da: Can AKSU, Kocaeli University

Definizione delle indicazioni e dei livelli del blocco del piano erettore spinale nei pazienti pediatrici: uno studio retrospettivo sulla nostra attuale esperienza

Saranno scansionati i pazienti che sono stati operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica tra il 1 settembre 2017 e il 28 febbraio 2019 e che hanno ricevuto blocchi del piano erettore spinale come parte della gestione dell'analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono alcuni studi prospettici randomizzati sull'ESPB per la sua efficacia clinica e tutti sono negli adulti, tranne uno. Anche i casi clinici pediatrici sono limitati rispetto agli adulti. Abbiamo applicato ESPB ai nostri pazienti fin dalla sua prima definizione. Ma le applicazioni ESPB per i pazienti pediatrici, nella nostra clinica, sono iniziate dopo una curva di apprendimento. Saranno scansionati i pazienti che sono stati operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica tra il 1 settembre 2017 e il 28 febbraio 2019 e che hanno ricevuto blocchi del piano erettore spinale come parte della gestione dell'analgesia postoperatoria.

Saranno esaminati i dati demografici del paziente, la posizione del paziente per il blocco, il tipo di indicazione/chirurgia, il livello di ESPB, l'applicazione unilaterale o bilaterale, il volume totale applicato, l'uso di analgesici aggiuntivi, il tipo di analgesico se utilizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tacchino, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica tra il 1 settembre 2017 e il 28 febbraio 2019 e che hanno ricevuto blocchi del piano dell'erettore spinale come parte della gestione dell'analgesia postoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica

Criteri di esclusione:

  • Moduli paziente incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: preoperatoria 24 ore
Un NRS implica chiedere al paziente di valutare il proprio dolore da 0 a 10 (scala di 11 punti) con la consapevolezza che 0 è uguale a nessun dolore e 10 è uguale al peggior dolore possibile.
preoperatoria 24 ore
Viso, gambe, attività, pianto e punteggio di consolazione
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore. La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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