- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03906019
Indicazioni del blocco del piano erettore spinale nei pazienti pediatrici
Definizione delle indicazioni e dei livelli del blocco del piano erettore spinale nei pazienti pediatrici: uno studio retrospettivo sulla nostra attuale esperienza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono alcuni studi prospettici randomizzati sull'ESPB per la sua efficacia clinica e tutti sono negli adulti, tranne uno. Anche i casi clinici pediatrici sono limitati rispetto agli adulti. Abbiamo applicato ESPB ai nostri pazienti fin dalla sua prima definizione. Ma le applicazioni ESPB per i pazienti pediatrici, nella nostra clinica, sono iniziate dopo una curva di apprendimento. Saranno scansionati i pazienti che sono stati operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica tra il 1 settembre 2017 e il 28 febbraio 2019 e che hanno ricevuto blocchi del piano erettore spinale come parte della gestione dell'analgesia postoperatoria.
Saranno esaminati i dati demografici del paziente, la posizione del paziente per il blocco, il tipo di indicazione/chirurgia, il livello di ESPB, l'applicazione unilaterale o bilaterale, il volume totale applicato, l'uso di analgesici aggiuntivi, il tipo di analgesico se utilizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Tacchino, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica
Criteri di esclusione:
- Moduli paziente incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: preoperatoria 24 ore
|
Un NRS implica chiedere al paziente di valutare il proprio dolore da 0 a 10 (scala di 11 punti) con la consapevolezza che 0 è uguale a nessun dolore e 10 è uguale al peggior dolore possibile.
|
preoperatoria 24 ore
|
|
Viso, gambe, attività, pianto e punteggio di consolazione
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore.
La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
|
24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOKAEK 2019/85
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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