- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03906019
Показания к плоскостной блокаде, выпрямляющей позвоночник, у педиатрических пациентов
Определение показаний и уровней плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, у педиатрических пациентов: ретроспективное исследование нашего текущего опыта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует несколько рандомизированных проспективных исследований клинической эффективности ESPB, и все они проводились у взрослых, кроме одного. Кроме того, сообщения о педиатрических случаях ограничены по сравнению со взрослыми. Мы применяем ESPB к нашим пациентам практически с момента его первого определения. Но применение ESPB для педиатрических пациентов в нашей клинике началось после обучения. Пациенты, прооперированные отделением детской хирургии в период с 1 сентября 2017 г. по 28 февраля 2019 г. и получившие блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, в рамках послеоперационного обезболивания, будут просканированы.
Будут исследованы демографические данные пациента, положение пациента для блокады, показания/тип операции, уровень ESPB, одностороннее или двустороннее применение, общий применяемый объем, дополнительное использование анальгетика, тип анальгетика, если он используется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Турция, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прооперированные в отделении детской хирургии
Критерий исключения:
- Неполные анкеты пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: предоперационные 24 часа
|
NRS включает в себя просьбу пациента оценить свою боль от 0 до 10 (11-балльная шкала) с пониманием того, что 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует максимально возможной боли.
|
предоперационные 24 часа
|
|
Лицо, ноги, активность, плач и оценка утешения
Временное ограничение: послеоперационный 24 час
|
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли.
Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
|
послеоперационный 24 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK 2019/85
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .