- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03906019
Indications du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale chez les patients pédiatriques
Définition des indications et des niveaux de bloc du plan érecteur du rachis chez les patients pédiatriques : une étude rétrospective sur notre expérience actuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe quelques études prospectives randomisées sur l'ESPB pour son efficacité clinique et toutes portent sur des adultes, sauf une. Les rapports de cas pédiatriques sont également limités par rapport aux adultes. Nous appliquons ESPB à nos patients presque depuis sa première définition. Mais les applications ESPB pour les patients pédiatriques, dans notre clinique, ont commencé après une courbe d'apprentissage. Les patients qui ont été opérés par le service de chirurgie pédiatrique entre le 1er septembre 2017 et le 28 février 2019 et qui ont reçu des blocs du plan érecteur du rachis dans le cadre de la prise en charge de l'analgésie postopératoire seront scannés.
Les données démographiques du patient, la position du patient pour le bloc, le type d'indication/chirurgie, le niveau d'ESPB, l'application unilatérale ou bilatérale, le volume total appliqué, l'utilisation d'analgésiques supplémentaires, le type d'analgésique si utilisé seront étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquie, 41340
- Kocaeli University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés par le service de chirurgie pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Formulaires patients incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: préopératoire 24h
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Une ENR consiste à demander au patient d'évaluer sa douleur de 0 à 10 (échelle de 11 points) en sachant que 0 est égal à aucune douleur et 10 est égal à la pire douleur possible.
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préopératoire 24h
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Visage, jambes, activité, pleurs et score de consolabilité
Délai: 24ème heure postopératoire
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L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur.
L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2.
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24ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK 2019/85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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