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Indikationen der Blockade des Erector Spinae Plane bei pädiatrischen Patienten

31. Juli 2019 aktualisiert von: Can AKSU, Kocaeli University

Definition der Indikationen und Ebenen der Blockade der Erector Spinae Plane bei pädiatrischen Patienten: Eine retrospektive Studie über unsere aktuellen Erfahrungen

Patienten, die zwischen dem 1. September 2017 und dem 28. Februar 2019 von der Abteilung für Kinderchirurgie operiert wurden und die im Rahmen des postoperativen Analgesiemanagements Blockaden des Erector Spinae Plane erhalten haben, werden gescannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt einige randomisierte prospektive Studien zu ESPB hinsichtlich seiner klinischen Wirksamkeit, und alle mit einer Ausnahme wurden bei Erwachsenen durchgeführt. Auch pädiatrische Fallberichte sind im Vergleich zu Erwachsenen begrenzt. Wir wenden ESPB fast seit seiner ersten Definition bei unseren Patienten an. Aber ESPB-Anwendungen für pädiatrische Patienten in unserer Klinik haben nach einer Lernkurve begonnen. Patienten, die zwischen dem 1. September 2017 und dem 28. Februar 2019 von der Abteilung für Kinderchirurgie operiert wurden und die im Rahmen des postoperativen Analgesiemanagements Blockaden des Erector Spinae Plane erhalten haben, werden gescannt.

Demografische Daten des Patienten, Patientenposition für die Blockade, Indikation/Operationstyp, Höhe des ESPB, einseitige oder beidseitige Anwendung, angewendetes Gesamtvolumen, zusätzliche Anwendung von Analgetika, Art des verwendeten Analgetikums werden untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Truthahn, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. September 2017 und dem 28. Februar 2019 von der Abteilung für Kinderchirurgie operiert wurden und die im Rahmen des postoperativen Analgesie-Managements Blockaden des Erector Spinae Plane erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von der Abteilung für Kinderchirurgie operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Patientenformulare

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: präoperativ 24. Stunde
Bei einem NRS wird der Patient gebeten, seine Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (11-Punkte-Skala) zu bewerten, wobei zu verstehen ist, dass 0 gleich keinen Schmerz und 10 gleich schlimmstmöglichen Schmerz bedeutet.
präoperativ 24. Stunde
Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei und Tröstungswert
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet. Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Hauptermittler: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOKAEK 2019/85

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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