- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03906019
Erector Spinae Plane Blockin indikaatiot lapsipotilailla
Erector Spinae Plane Blockin indikaatioiden ja tasojen määrittäminen lapsipotilailla: Retrospektiivinen tutkimus nykyisestä kokemuksestamme
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ESPB:stä on olemassa muutamia satunnaistettuja prospektiivisia tutkimuksia sen kliinisestä tehokkuudesta, ja ne kaikki ovat aikuisilla yhtä lukuun ottamatta. Myös lasten tapausraportit ovat rajallisia aikuisiin verrattuna. Olemme käyttäneet ESPB:tä potilaillemme melkein sen ensimmäisestä määrittelystä lähtien. Mutta ESPB-sovellukset lapsipotilaille klinikallamme ovat alkaneet oppimiskäyrän jälkeen. Potilaat, joita leikattiin lastenkirurgian laitoksella 1.9.2017-28.2.2019 ja joille tehtiin erector spinae tasolohkoja osana postoperatiivista analgesiahoitoa, skannataan.
Tutkitaan potilaan demografiset tiedot, potilaan sijainti lohkossa, indikaatio/leikkaustyyppi, ESPB:n taso, yksi- tai molemminpuolinen annostelu, käytetty kokonaismäärä, ylimääräinen kipulääkkeen käyttö, analgeetin tyyppi, jos sitä käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita leikkasi lastenkirurgian osasto
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset potilaslomakkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta 24 tuntia
|
NRS:ssä potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa välillä 0–10 (11 pisteen asteikko) ymmärtäen, että 0 on yhtä kuin ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
ennen leikkausta 24 tuntia
|
|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK 2019/85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .