- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03906019
Indicações de bloqueio do plano eretor da espinha em pacientes pediátricos
Definindo as indicações e níveis de bloqueio do plano eretor da espinha em pacientes pediátricos: um estudo retrospectivo sobre nossa experiência atual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem poucos estudos prospectivos randomizados de ESPB quanto à sua eficácia clínica e todos são em adultos, exceto um. Também os relatos de casos pediátricos são limitados quando comparados aos adultos. Temos aplicado o ESPB em nossos pacientes quase desde sua primeira definição. Mas as aplicações do ESPB para pacientes pediátricos, em nossa clínica, começaram após uma curva de aprendizado. Os pacientes que foram operados pelo Departamento de Cirurgia Pediátrica entre 1º de setembro de 2017 e 28 de fevereiro de 2019 e que receberam bloqueios do plano eretor da espinha como parte do manejo da analgesia pós-operatória serão escaneados.
Serão investigados dados demográficos do paciente, posição do paciente para o bloqueio, indicação/tipo de cirurgia, nível de ESPB, aplicação unilateral ou bilateral, volume total aplicado, uso adicional de analgésico, tipo de analgésico se utilizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Peru, 41340
- Kocaeli University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados pelo Departamento de Cirurgia Pediátrica
Critério de exclusão:
- Formulários de pacientes incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas pré-operatório
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Uma NRS envolve pedir ao paciente para classificar sua dor de 0 a 10 (escala de 11 pontos) com o entendimento de que 0 é igual a nenhuma dor e 10 é igual à pior dor possível.
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24 horas pré-operatório
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Face, Pernas, Atividade, Choro e Pontuação de Consolabilidade
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK 2019/85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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