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Indicações de bloqueio do plano eretor da espinha em pacientes pediátricos

31 de julho de 2019 atualizado por: Can AKSU, Kocaeli University

Definindo as indicações e níveis de bloqueio do plano eretor da espinha em pacientes pediátricos: um estudo retrospectivo sobre nossa experiência atual

Os pacientes que foram operados pelo Departamento de Cirurgia Pediátrica entre 1º de setembro de 2017 e 28 de fevereiro de 2019 e que receberam bloqueios do plano eretor da espinha como parte do manejo da analgesia pós-operatória serão escaneados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem poucos estudos prospectivos randomizados de ESPB quanto à sua eficácia clínica e todos são em adultos, exceto um. Também os relatos de casos pediátricos são limitados quando comparados aos adultos. Temos aplicado o ESPB em nossos pacientes quase desde sua primeira definição. Mas as aplicações do ESPB para pacientes pediátricos, em nossa clínica, começaram após uma curva de aprendizado. Os pacientes que foram operados pelo Departamento de Cirurgia Pediátrica entre 1º de setembro de 2017 e 28 de fevereiro de 2019 e que receberam bloqueios do plano eretor da espinha como parte do manejo da analgesia pós-operatória serão escaneados.

Serão investigados dados demográficos do paciente, posição do paciente para o bloqueio, indicação/tipo de cirurgia, nível de ESPB, aplicação unilateral ou bilateral, volume total aplicado, uso adicional de analgésico, tipo de analgésico se utilizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Peru, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes operados pelo Departamento de Cirurgia Pediátrica entre 1º de setembro de 2017 e 28 de fevereiro de 2019 e que receberam bloqueios do plano eretor da espinha como parte do manejo da analgesia pós-operatória.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes operados pelo Departamento de Cirurgia Pediátrica

Critério de exclusão:

  • Formulários de pacientes incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas pré-operatório
Uma NRS envolve pedir ao paciente para classificar sua dor de 0 a 10 (escala de 11 pontos) com o entendimento de que 0 é igual a nenhuma dor e 10 é igual à pior dor possível.
24 horas pré-operatório
Face, Pernas, Atividade, Choro e Pontuação de Consolabilidade
Prazo: 24 horas pós-operatório
A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor. A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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