- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03906019
Indicaties van Erector Spinae Plane Block bij pediatrische patiënten
Het definiëren van de indicaties en niveaus van Erector Spinae Plane Block bij pediatrische patiënten: een retrospectieve studie over onze huidige ervaring
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn een paar gerandomiseerde prospectieve studies van ESPB voor zijn klinische doeltreffendheid en ze zijn allemaal bij volwassenen, op één na. Ook pediatrische casusrapporten zijn beperkt in vergelijking met volwassenen. We passen ESPB bijna vanaf de eerste definitie toe op onze patiënten. Maar ESPB-toepassingen voor pediatrische patiënten, in onze kliniek, zijn begonnen na een leercurve. Patiënten die tussen 1 september 2017 en 28 februari 2019 zijn geopereerd door de afdeling kinderchirurgie en die blokkades van de erector spinae hebben gekregen als onderdeel van postoperatieve analgesiebehandeling, zullen worden gescand.
Demografische gegevens van de patiënt, patiëntpositie voor het blok, indicatie/type operatie, niveau van ESPB, unilaterale of bilaterale toepassing, totaal toegepast volume, aanvullend analgeticumgebruik, type analgeticum indien gebruikt, zullen worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Kalkoen, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn geopereerd door de afdeling Kinderchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige patiëntenformulieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: preoperatief 24 uur
|
Een NRS houdt in dat de patiënt wordt gevraagd zijn of haar pijn te beoordelen van 0 tot 10 (11-puntsschaal) met dien verstande dat 0 gelijk is aan geen pijn en 10 gelijk is aan de ergst mogelijke pijn.
|
preoperatief 24 uur
|
|
Score gezicht, benen, activiteit, huilen en troosten
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
|
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn.
De schaal kent vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen.
|
postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK 2019/85
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .