- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03906019
Indikationer på Erector Spinae Plane Block hos pediatriska patienter
Definiera indikationerna och nivåerna av Erector Spinae Plane Block hos pediatriska patienter: En retrospektiv studie om vår nuvarande erfarenhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns några randomiserade prospektiva studier av ESPB för dess kliniska effektivitet och alla är på vuxna, utom en. Även pediatriska fallrapporter är begränsade jämfört med vuxna. Vi har tillämpat ESPB på våra patienter nästan sedan dess första definition. Men ESPB-applikationer för pediatriska patienter på vår klinik har börjat efter en inlärningskurva. Patienter som opererades av avdelningen för barnkirurgi mellan 1 september 2017 och 28 februari 2019 och som fick erector spinae plane block som en del av postoperativ analgesihantering kommer att skannas.
Demografiska data om patienten, patientposition för blocket, indikation/operationstyp, nivå av ESPB, unilateral eller bilateral applicering, total applicerad volym, ytterligare analgetikumanvändning, typ av analgetikum om det används kommer att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Kalkon, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som opererades av avdelningen för barnkirurgi
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga patientformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: preoperativ 24:e timme
|
En NRS innebär att patienten bedömer sin smärta från 0 till 10 (11 poängs skala) med förståelsen att 0 är lika med ingen smärta och 10 är lika med värsta möjliga smärta.
|
preoperativ 24:e timme
|
|
Poäng för ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst
Tidsram: postoperativ 24:e timme
|
Skalan poängsätts i intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta.
Skalan har fem kriterier som var och en får poängen 0, 1 eller 2.
|
postoperativ 24:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK 2019/85
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .