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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906019
소아 환자에서 척추기립자 평면차단의 적응증
2019년 7월 31일 업데이트: Can AKSU, Kocaeli University
소아 환자에서 척추기립면 차단의 적응증 및 수준 정의: 현재 경험에 대한 후향적 연구
2017년 9월 1일부터 2019년 2월 28일 사이에 소아외과에서 수술을 받았고 수술 후 진통 관리의 일환으로 척추 기립 평면 블록을 받은 환자를 스캔합니다.
연구 개요
상세 설명
ESPB의 임상적 효과에 대한 몇 가지 무작위 전향적 연구가 있으며 하나를 제외하고 모두 성인을 대상으로 합니다. 또한 소아 사례 보고는 성인에 비해 제한적입니다. 우리는 ESPB의 첫 정의부터 거의 환자들에게 적용해 왔습니다. 그러나 소아과 환자를 위한 ESPB 응용 프로그램은 학습 곡선 이후에 시작되었습니다. 2017년 9월 1일부터 2019년 2월 28일 사이에 소아외과에서 수술을 받았고 수술 후 진통 관리의 일환으로 척추 기립 평면 블록을 받은 환자를 스캔합니다.
환자의 인구통계학적 데이터, 블록에 대한 환자 위치, 적응증/수술 유형, ESPB의 수준, 일측 또는 양측 적용, 적용되는 총 용량, 추가 진통제 사용, 사용되는 경우 진통제의 유형이 조사될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, 칠면조, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 9월 1일부터 2019년 2월 28일 사이에 소아외과에서 수술을 받았고 수술 후 진통 관리의 일환으로 척추 기립 평면 블록을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 소아외과에서 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 불완전한 환자 양식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 등급 척도
기간: 수술 전 24시간
|
NRS는 0은 통증이 없는 것과 같고 10은 가능한 최악의 통증과 같다는 이해와 함께 환자에게 자신의 통증을 0에서 10(11점 척도)까지 평가하도록 요청하는 것입니다.
|
수술 전 24시간
|
|
얼굴, 다리, 활동, 외침 및 위안 점수
기간: 수술 후 24시간
|
척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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