- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03906019
Indicaciones del bloqueo del plano erector de la columna en pacientes pediátricos
Definición de las indicaciones y niveles del bloqueo del plano erector de la columna en pacientes pediátricos: un estudio retrospectivo sobre nuestra experiencia actual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen pocos estudios prospectivos aleatorizados de ESPB por su efectividad clínica y todos ellos son en adultos, excepto uno. Además, los informes de casos pediátricos son limitados en comparación con los adultos. Llevamos aplicando ESPB a nuestros pacientes casi desde su primera definición. Pero las aplicaciones de ESPB para pacientes pediátricos, en nuestra clínica, comenzaron después de una curva de aprendizaje. Se escanearán los pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica entre el 1 de septiembre de 2017 y el 28 de febrero de 2019 y que recibieron bloqueos del plano erector de la columna como parte del manejo de la analgesia posoperatoria.
Se investigarán los datos demográficos del paciente, posición del paciente para el bloqueo, indicación/tipo de cirugía, nivel de ESPB, aplicación unilateral o bilateral, volumen total aplicado, uso de analgésico adicional, tipo de analgésico si se usa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Pavo, 41340
- Kocaeli University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica
Criterio de exclusión:
- Formularios de pacientes incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: preoperatorio 24 horas
|
Un NRS implica pedirle al paciente que califique su dolor del 0 al 10 (escala de 11 puntos) con el entendimiento de que 0 es igual a ningún dolor y 10 es igual al peor dolor posible.
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preoperatorio 24 horas
|
Puntaje de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor.
La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK 2019/85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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