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Indicaciones del bloqueo del plano erector de la columna en pacientes pediátricos

31 de julio de 2019 actualizado por: Can AKSU, Kocaeli University

Definición de las indicaciones y niveles del bloqueo del plano erector de la columna en pacientes pediátricos: un estudio retrospectivo sobre nuestra experiencia actual

Se escanearán los pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica entre el 1 de septiembre de 2017 y el 28 de febrero de 2019 y que recibieron bloqueos del plano erector de la columna como parte del manejo de la analgesia posoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existen pocos estudios prospectivos aleatorizados de ESPB por su efectividad clínica y todos ellos son en adultos, excepto uno. Además, los informes de casos pediátricos son limitados en comparación con los adultos. Llevamos aplicando ESPB a nuestros pacientes casi desde su primera definición. Pero las aplicaciones de ESPB para pacientes pediátricos, en nuestra clínica, comenzaron después de una curva de aprendizaje. Se escanearán los pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica entre el 1 de septiembre de 2017 y el 28 de febrero de 2019 y que recibieron bloqueos del plano erector de la columna como parte del manejo de la analgesia posoperatoria.

Se investigarán los datos demográficos del paciente, posición del paciente para el bloqueo, indicación/tipo de cirugía, nivel de ESPB, aplicación unilateral o bilateral, volumen total aplicado, uso de analgésico adicional, tipo de analgésico si se usa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Pavo, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica entre el 1 de septiembre de 2017 y el 28 de febrero de 2019 y que recibieron bloqueos del plano erector de la columna como parte del manejo analgésico postoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica

Criterio de exclusión:

  • Formularios de pacientes incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: preoperatorio 24 horas
Un NRS implica pedirle al paciente que califique su dolor del 0 al 10 (escala de 11 puntos) con el entendimiento de que 0 es igual a ningún dolor y 10 es igual al peor dolor posible.
preoperatorio 24 horas
Puntaje de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor. La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Can Aksu, Assistant Professor, Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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