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遊びと競争に基づく認知療法の効果

2019年4月5日 更新者:Gokcen Akyurek、Hacettepe University

失読症の子供の実行機能と作業ルーチンに対する遊びと競争に基づく認知療法の効果

目的: この研究の目的は、失読症の子供の実行機能と職業上のルーチンに対する遊びと競争に基づく認知療法 (PCB-CT) の効果を調査することでした。

方法: このランダム化されたコントロール トレイルでは、失読症 (7 ~ 12 歳) の 64 人の子供が、クリニックに申し込んだ 162 人のクライアントからランダムに選択されました。 子供たちは無作為に治療群と対照群に分けられました。 介入群の子供たちは、認知療法を週 3 日、1 時間のセッションで 10 週間受けましたが、対照群には治療を受けませんでした。 子供の認知能力を評価するために、視覚知覚スキルのテスト-3 (TVPS-3) および動的作業療法認知評価 (DOTCA-Ch) を評価し、実行機能を評価し、実行機能の行動評価インベントリ (BRIEF) を評価します。作業ルーチン 実行機能および作業ルーチン スケール (EFORTS) が使用されました。 評価は、両方のグループのベースライン、治療後、および 3 か月の終わりに行われました。

調査の概要

詳細な説明

この研究に含まれる参加者は、失読症の診断のみを受け、年齢が 7 ~ 12 歳で、IQ スコアが 90 以上 (通常の IQ) で、さらに複数の状態 (てんかんなどの神経学的問題) または一次精神医学的疾患を持っていない場合に含まれます。併存疾患(すなわち うつ病、不安、精神病)。

Visual Perceptual Scale-3(TVPS-3)のテスト; TVPS-3 はもともと子供向けに設計されたものですが、著者の Gardner 博士は、発達遅滞、頭部外傷、または学習障害のいずれかであると診断された 3 つのグループ間に統計的に有意な差があることも報告しています。 第 3 版のこのテストは、成人集団で適切に使用するためにマーティンによって改訂されました。 18 歳 00 ~ 18 歳 11 か月) (Martin、2006 年)。 それぞれ 18 の刺激図形の 7 つのサブテストがあり、視覚の 7 つの重要な領域を評価します。 2 つのサンプル項目と 16 のテスト項目を含む 18 の数字で構成される各サブスケールは、複雑さが増す順に並べられています (App. A を参照)。 このテストは、項目ごとに 5 秒のプレゼンテーション時間が割り当てられている視覚的記憶と視覚的逐次記憶のサブテストを除いて、大部分が時間制限のない手段です。 ただし、応答時間は、どの項目についても制限されていません。

動的作業療法認知評価ツールは、動的メディエーション テスト プロセスを介して、6 歳から 12 歳までの子供の認知能力と学習の可能性を評価するように設計されています。 基準参照評価である DOTCA-Ch は、こ​​のニーズを満たすために設計されました。 DOTCA-Ch は、元々、神経心理学的障害のある成人の評価である Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) に基づいており、学齢期の子供に使用するのに適した、適応および修正された形式を表しています。 DOTCA-Ch バッテリーは、5 つの認知ドメインの 22 のサブテストで構成されています: 向き、空間認識、実践、視覚運動構築、および思考操作。 構成概念の妥当性は、外傷性脳損傷および学習障害のある子供を通常の発育中の子供と比較することによってサポートされ、注意欠陥多動性障害の子供の生態学的妥当性は、DOTCA-Ch のパフォーマンスを学校機能評価と比較することによってサポートされました。 クラス内相関係数分析の結果、すべての認知領域で 0.87 ~ 0.99 の範囲の非常に高い信頼性係数が明らかになりました。

実行機能の行動評価インベントリ(BRIEF)は、実行機能に関連する問題行動を評価します。 このフォームは、問題行動に関する 86 の簡単な説明で構成されており、教師と保護者はその頻度を、まったく、時々、または頻繁に発生するかのいずれかで評価するよう求められます。 応答は、8 つのサブスケール (抑制、シフト、感情制御、開始、作業記憶、計画/組織化、資料の組織化、およびモニター スケール) を形成するために集計されます。 各サブスケールのテスト項目の例は、付録 C および D に示されています。T スコアは、測定ごとに計算されます。 スケールは、教師と保護者の両方の形式で、BRIEF (a=.80-.90) で高い内部一貫性を示しました。 教師の Brief (.90-.92) と親の Brief (.80-.83) の再テストの信頼性は中程度です。 教師のBRIEFの評価者間の信頼性は.17-.28、保護者のBRIEFの評価者の信頼性は.32-.34と報告されています。 両方のツールは、アイテムの内容、他の尺度とのスコアの収束と発散を証明したと報告されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者は失読症の診断のみを受けており、年齢は 7 ~ 12 歳で、IQ スコアは 90 以上 (通常の IQ) です。

除外基準:

複数の状態 (てんかんなどの神経学的問題) または一次精神医学的併存疾患 (つまり、 うつ病、不安、精神病)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
SPSS 24.00 はプログラムで無作為化され、対照群は 2 つの等しい群に分けられました (介入群 n = 40; 対照群 n = 40)。 介入群は、認知療法を 10 週間、週 3 日、1 日 1 時間受けました。対照群は、特殊教育プログラムを継続した群でした (図 3.1)。 両方のグループは、ベースライン時、10 週目の終わり、および 3 か月目の終わり (フォローアップ) に 3 回評価されました。
介入群は、遊びと競争に基づく認知療法を 10 週間、週 3 日、1 日 1 時間受けました。対照群は特殊教育プログラムを継続した群
介入なし:コントロール
SPSS 24.00 はプログラムで無作為化され、対照群は 2 つの等しい群に分けられました (介入群 n = 40; 対照群 n = 40)。 介入群は、認知療法を 10 週間、週 3 日、1 日 1 時間受けました。対照群は、特殊教育プログラムを継続した群でした (図 3.1)。 両方のグループは、ベースライン時、10 週目の終わり、および 3 か月目の終わり (フォローアップ) に 3 回評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録
時間枠:この試験前試験後試験介入および追跡調査 (3 か月) 試験は、失読症の子供に対する CBCT の効果を評価するために設計されました。
このフォームは、問題行動に関する 86 の簡単な説明で構成されており、教師と保護者はその頻度を、まったく、時々、または頻繁に発生するかのいずれかで評価するよう求められます。 応答は、8 つのサブスケール (抑制、シフト、感情制御、開始、作業記憶、計画/組織化、資料の組織化、およびモニター スケール) を形成するために集計されます。
この試験前試験後試験介入および追跡調査 (3 か月) 試験は、失読症の子供に対する CBCT の効果を評価するために設計されました。
Visual Perceptual Scale-3(TVPS-3)のテスト;
時間枠:この試験前試験後試験介入および追跡調査 (3 か月) 試験は、失読症の子供に対する CBCT の効果を評価するために設計されました。
TVPS-3 はもともと子供向けに設計されたものですが、著者の Gardner 博士は、発達遅滞、頭部外傷、または学習障害のいずれかであると診断された 3 つのグループ間に統計的に有意な差があることも報告しています (Gardner, 1992)。 第 3 版のこのテストは、成人集団で適切に使用するためにマーティンによって改訂されました。 18y00-18y11m)
この試験前試験後試験介入および追跡調査 (3 か月) 試験は、失読症の子供に対する CBCT の効果を評価するために設計されました。
動的作業療法認知評価
時間枠:この試験前試験後試験介入および追跡調査(3か月)試験は、失読症の子供に対する認知療法の効果を評価するために設計されました。
このツールは、動的な調停テスト プロセスを通じて、6 歳から 12 歳までの子供の認知能力と学習の可能性を評価するように設計されています。 基準参照評価である DOTCA-Ch は、こ​​のニーズを満たすために設計されました。 DOTCA-Ch は、元々、神経心理学的障害のある成人の評価である Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) に基づいており、学齢期の子供に使用するのに適した、適応および修正された形式を表しています。 DOTCA-Ch バッテリーは、5 つの認知ドメインの 22 のサブテストで構成されています
この試験前試験後試験介入および追跡調査(3か月)試験は、失読症の子供に対する認知療法の効果を評価するために設計されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能と職業的ルーチンのスケール (EFORTS)
時間枠:この試験前試験後試験介入および追跡調査 (3 か月) 試験は、失読症の子供に対する CBCT の効果を評価するために設計されました。
EFORTS は、実行機能の文脈で、子供の日常生活におけるパフォーマンスレベルを評価するために使用されました。 EFORTS は、診断に関係なく、子供の実行機能障害かどうかを判断するために使用できます。 このツールは、子供の日常生活の実行管理に関する親のレポートとして開発されました。 この調査の 3 つのサブスケールは次のように定義されました。1) 朝と夜のルーチン。 2) 遊びと余暇。 3) 社会的ルーチン。 各項目は、リッカート スケールで次のように評価されました。 EFORTS のエンコーディングは、各機能ルーチンの平均と最終的な機能スコア (平均) を取得するのに役立ちました。 発生スコア評価は平均によって計算され、合計とサブスケールの両方のスコアが得られました。 より高いスコアは、各管理者が管理する日常の日常活動において、子供のパフォーマンスが優れていることを示しています。
この試験前試験後試験介入および追跡調査 (3 か月) 試験は、失読症の子供に対する CBCT の効果を評価するために設計されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月3日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月5日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月5日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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