Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lek og konkurransebasert kognitiv terapi

5. april 2019 oppdatert av: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Effektene av lek og konkurransebasert kognitiv terapi på eksekutive funksjoner og yrkesrutiner hos barn med dysleksi

Hensikt: Målet med denne studien var å undersøke effekten av lek og konkurransebasert kognitiv terapi (PCB-CT) på eksekutiv funksjon og yrkesrutiner hos barn med dysleksi.

Metode: I dette randomiserte kontrollsporet ble 64 barn med dysleksi (mellom 7-12 år) tilfeldig valgt ut blant de 162 klientene som søkte klinikken. Barn ble delt tilfeldig inn i en behandlingsgruppe og en kontrollgruppe. Barn i intervensjonsgruppen ble gitt kognitiv terapi i 10 uker, 3 dager i uken i en times økter mens ingen terapi ble mottatt til kontrollgruppen. For å evaluere kognisjonen til barna Test of Visual Perceptual Skills-3 (TVPS-3) og Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch), for å evaluere eksekutive funksjoner Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) og for å evaluere yrkesrutine Det ble benyttet Executive Functions and Occupational Rutines Scale (EFORTS). Evalueringene ble gjort ved baseline, etter behandling og slutten av 3. måned for begge gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakerne inkludert i denne studien hvis de kun hadde dysleksidiagnose, i alderen 7-12 år og hadde en IQ-score på 90 og over (normal IQ), i tillegg ikke hadde flere tilstander (nevrologiske problemer som epilepsi) eller primærpsykiatrisk komorbiditeter (dvs. depresjon, angst, psykose).

Test av visuell perseptuell skala-3(TVPS-3); TVPS-3 ble opprinnelig designet for barn, men forfatteren Dr. Gardner rapporterte også statistisk signifikante forskjeller mellom tre grupper diagnostisert som enten utviklingsforsinkelse, hodeskade eller lærevansker. Denne testen i sin tredje utgave har blitt revidert av Martin for passende bruk i en voksen populasjon, med skårer sammenlignet med den høyeste aldersgruppen med skårer (dvs. 18y 00-18y 11m) (Martin, 2006). Det er syv deltester med atten stimulifigurer hver, som vurderer syv nøkkelområder for visuell persepsjon. Hver underskala som består av atten figurer inkludert to eksempelelementer og seksten testelementer er ordnet i rekkefølge med økende kompleksitet (se App. A). Testen er stort sett et utidsbestemt instrument med unntak av deltester for visuelt minne og visuelt sekvensielt minne som tildeles fem sekunders presentasjonstid per element. Responstiden er imidlertid ikke begrenset for noen av elementene.

Instrumentet for dynamisk ergoterapi kognitiv vurdering designet for å vurdere de kognitive evnene og læringspotensialet til barn fra 6 til 12 år via en dynamisk mediasjonstestprosess. DOTCA-Ch, en kriteriereferert vurdering, ble designet for å dekke dette behovet. Opprinnelig basert på Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), en vurdering for voksne med nevropsykologiske mangler, representerer DOTCA-Ch et tilpasset og modifisert format som er egnet for bruk med barn i skolealder. DOTCA-Ch-batteriet består av 22 deltester i 5 kognitive domener: Orientering, Romslig persepsjon, Praxis, Visuomotorisk konstruksjon og tenkeoperasjoner. Konstruksjonsvaliditet ble støttet ved å sammenligne barn med traumatisk hjerneskade og lærevansker med typisk utviklende barn, og økologisk validitet for barn med hyperaktivitetsforstyrrelse ved oppmerksomhetssvikt ved å sammenligne ytelsen på DOTCA-Ch med skolefunksjonsvurderingen. Resultatene av intraklasse-korrelasjonskoeffisientanalysen viste svært høye pålitelighetskoeffisienter for alle kognitive domener, fra 0,87 til 0,99.

Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vurderer problematferd knyttet til eksekutiv funksjon. Skjemaet består av 86 korte beskrivelser av atferdsproblemer, hvor hyppigheten lærere og foreldre blir bedt om å vurdere som at de enten forekommer aldri, noen ganger eller ofte. Responser er aggregert for å danne åtte underskalaer (hemme, skifte, emosjonell kontroll, initiere, arbeidsminne, planlegge/organisere, organisering av materialer og overvåke skala). Eksempler på testelementer fra hver delskala er vist i vedlegg C og D. T-skår beregnes for hvert mål. Skalaene viste høy intern konsistens på BRIEF (a=.80-.90) for både lærere og foreldreskjema. De moderate test-retest-reliabilitetene for lærere BRIEF (.90-.92) og for overordnede BRIEF (.80-.83). Interrater-pålitelighet for lærernes BRIEF rapporteres som .17-.28, og foreldrenes BRIEF som .32-.34. Begge verktøyene rapporteres å ha bevist for innholdet i elementene, konvergens og divergens av deres poengsum med andre mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne har kun dysleksidiagnose, de er i alderen 7-12 år og de har en IQ-score på 90 og over (normal IQ).

Ekskluderingskriterier:

De har flere tilstander (nevrologiske problemer som epilepsi) eller primære psykiatriske komorbiditeter (dvs. depresjon, angst, psykose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
SPSS 24.00 ble randomisert med programmet og kontrollgruppen ble delt inn i 2 like grupper (intervensjonsgruppe n = 40; kontrollgruppe n = 40). Intervensjonsgruppen fikk kognitiv terapi i 10 uker, 3 dager i uken, 1 time per dag; kontrollgruppen var gruppen som fortsatte det spesialpedagogiske programmet (Figur 3.1). Begge gruppene ble evaluert tre ganger ved baseline, på slutten av den 10. uken og på slutten av den tredje måneden (oppfølging).
Intervensjonsgruppen fikk lek- og konkurransebasert kognitiv terapi i 10 uker, 3 dager i uken, 1 time per dag; kontrollgruppen var gruppen som fortsatte det spesialpedagogiske programmet
Ingen inngripen: styre
SPSS 24.00 ble randomisert med programmet og kontrollgruppen ble delt inn i 2 like grupper (intervensjonsgruppe n = 40; kontrollgruppe n = 40). Intervensjonsgruppen fikk kognitiv terapi i 10 uker, 3 dager i uken, 1 time per dag; kontrollgruppen var gruppen som fortsatte det spesialpedagogiske programmet (Figur 3.1). Begge gruppene ble evaluert tre ganger ved baseline, på slutten av den 10. uken og på slutten av den tredje måneden (oppfølging).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: Denne studien pretest-posttest intervensjon og oppfølging (3 måneder) studien ble designet for å vurdere effekten av CBCT på barn med dysleksi.
Skjemaet består av 86 korte beskrivelser av atferdsproblemer, hvor hyppigheten lærere og foreldre blir bedt om å vurdere som at de enten forekommer aldri, noen ganger eller ofte. Responser er aggregert for å danne åtte underskalaer (hemme, skifte, emosjonell kontroll, initiere, arbeidsminne, planlegge/organisere, organisering av materialer og overvåke skala).
Denne studien pretest-posttest intervensjon og oppfølging (3 måneder) studien ble designet for å vurdere effekten av CBCT på barn med dysleksi.
Test av visuell perseptuell skala-3(TVPS-3);
Tidsramme: Denne studien pretest-posttest intervensjon og oppfølging (3 måneder) studien ble designet for å vurdere effekten av CBCT på barn med dysleksi.
TVPS-3 ble opprinnelig designet for barn, men forfatteren Dr Gardner rapporterte også statistisk signifikante forskjeller mellom tre grupper diagnostisert som enten utviklingsforsinkelse, hodeskade eller lærevansker (Gardner, 1992). Denne testen i sin tredje utgave har blitt revidert av Martin for passende bruk i en voksen populasjon, med skårer sammenlignet med den høyeste aldersgruppen med skårer (dvs. 18y00-18y11m)
Denne studien pretest-posttest intervensjon og oppfølging (3 måneder) studien ble designet for å vurdere effekten av CBCT på barn med dysleksi.
Den dynamiske ergoterapi kognitiv vurdering
Tidsramme: Denne studien pretest-posttest intervensjon og oppfølging (3 måneder) studien ble designet for å vurdere effekten av kognitiv terapi på barn med dysleksi.
Det er et instrument designet for å vurdere de kognitive evnene og læringspotensialet til barn i alderen 6 til 12 år via en dynamisk mediasjonstestprosess. DOTCA-Ch, en kriteriereferert vurdering, ble designet for å dekke dette behovet. Opprinnelig basert på Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), en vurdering for voksne med nevropsykologiske mangler, representerer DOTCA-Ch et tilpasset og modifisert format som er egnet for bruk med barn i skolealder. DOTCA-Ch-batteriet består av 22 deltester i 5 kognitive domener
Denne studien pretest-posttest intervensjon og oppfølging (3 måneder) studien ble designet for å vurdere effekten av kognitiv terapi på barn med dysleksi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for utøvende funksjoner og yrkesrutiner (EFORTS)
Tidsramme: Denne studien pretest-posttest intervensjon og oppfølging (3 måneder) studien ble designet for å vurdere effekten av CBCT på barn med dysleksi.
EFORTS, i sammenheng med eksekutive funksjoner, ble brukt til å evaluere ytelsesnivåene i barnets daglige rutiner. EFORTS kan brukes til å bestemme om eksekutiv funksjonssvikt hos barn uavhengig av diagnosen. Verktøyet ble utviklet som en foreldrerapport om den utøvende kontrollen gjennom deres barns daglige rutiner. Tre underskalaer i denne undersøkelsen ble definert som følger: 1) morgen- og kveldsrutiner; 2) lek og fritid; og 3) sosiale rutiner. Hvert element ble vurdert med en Likert-skala som følger: aldri (1), sjelden (2), noen ganger (3), ofte (4) og alltid (5). Kodingen av EFORTS hjalp til med å skaffe midler for hver av de funksjonelle rutinene og en endelig funksjonell poengsum (gjennomsnitt). Evalueringen av periodiseringsskår ble beregnet etter gjennomsnittet, og ga en poengsum for både total- og underskala. Høyere poengsum, i hver executive kontrollert daglig rutine aktivitet har vist den bedre ytelsen til barnet.
Denne studien pretest-posttest intervensjon og oppfølging (3 måneder) studien ble designet for å vurdere effekten av CBCT på barn med dysleksi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

vi har ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelige for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere