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Los efectos del juego y la terapia cognitiva basada en la competencia

5 de abril de 2019 actualizado por: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Los efectos de la terapia cognitiva basada en el juego y la competencia en las funciones ejecutivas y las rutinas ocupacionales en niños con dislexia

Propósito: El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia cognitiva basada en el juego y la competencia (PCB-CT) en la función ejecutiva y las rutinas ocupacionales en niños con dislexia.

Método: En este ensayo de control aleatorio, 64 niños con dislexia (entre 7 y 12 años) fueron seleccionados al azar de los 162 clientes que solicitaron la clínica. Los niños se dividieron al azar en un grupo de tratamiento y un grupo de control. Los niños del grupo de intervención recibieron terapia cognitiva durante 10 semanas, 3 días a la semana en sesiones de una hora, mientras que el grupo de control no recibió terapia. Para evaluar la cognición de los niños Test of Visual Perceptual Skills-3 (TVPS-3) y Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch), evaluar funciones ejecutivas el Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) y evaluar rutina ocupacional Se utilizó la Escala de Funciones Ejecutivas y Rutinas Ocupacionales (EFORTS). Las evaluaciones se realizaron al inicio, después del tratamiento y al final del tercer mes para ambos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes incluidos en este estudio si solo tenían un diagnóstico de dislexia, tenían entre 7 y 12 años de edad y tenían un coeficiente intelectual de 90 o más (CI normal), además no tenían múltiples afecciones (problemas neurológicos como epilepsia) o problemas psiquiátricos primarios. comorbilidades (es decir, depresión, ansiedad, psicosis).

Prueba de Escala de Percepción Visual-3 (TVPS-3); El TVPS-3 se diseñó originalmente para niños, pero el autor, el Dr. Gardner, también informó diferencias estadísticamente significativas entre tres grupos diagnosticados con retraso en el desarrollo, lesión en la cabeza o discapacidad de aprendizaje. Esta prueba en su tercera edición ha sido revisada por Martin para su uso apropiado en una población adulta, con puntajes comparados con el grupo de puntajes de mayor edad (es decir, 18y 00-18y 11m) (Martín, 2006). Hay siete subpruebas de dieciocho figuras de estímulo cada una, que evalúan siete áreas clave de percepción visual. Cada subescala que consta de dieciocho cifras, incluidos dos elementos de ejemplo y dieciséis elementos de prueba, se organizan en orden de complejidad creciente (consulte el Apéndice A). La prueba es en gran medida un instrumento sin tiempo, con la excepción de las subpruebas de memoria visual y memoria secuencial visual a las que se les asigna un tiempo de presentación de cinco segundos por elemento. Sin embargo, el tiempo de respuesta no está restringido para ninguno de los elementos.

El instrumento de Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinámica diseñado para evaluar las habilidades cognitivas y el potencial de aprendizaje de niños de 6 a 12 años a través de un proceso de prueba de mediación dinámica. DOTCA-Ch, una evaluación basada en criterios, fue diseñada para satisfacer esta necesidad. Originalmente basado en la Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA), una evaluación para adultos con déficits neuropsicológicos, el DOTCA-Ch representa un formato adaptado y modificado que es apropiado para usar con niños en edad escolar. La batería DOTCA-Ch consta de 22 subpruebas en 5 dominios cognitivos: Orientación, Percepción espacial, Praxis, Construcción visomotora y Operaciones de pensamiento. La validez de constructo se apoyó al comparar niños con lesión cerebral traumática y discapacidades de aprendizaje con niños de desarrollo típico, y la validez ecológica de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad al comparar el desempeño en DOTCA-Ch con la Evaluación de la función escolar. Los resultados del análisis de coeficientes de correlación intraclase revelaron coeficientes de confiabilidad muy altos para todos los dominios cognitivos, que oscilaron entre .87 y .99.

El Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF) evalúa los comportamientos problemáticos asociados con la función ejecutiva. El formulario consta de 86 descripciones breves de problemas de comportamiento, cuya frecuencia se les pide a los maestros y padres que califiquen como nunca, a veces o con frecuencia. Las respuestas se agregan para formar ocho subescalas (inhibir, cambiar, control emocional, iniciar, memoria de trabajo, planificar/organizar, organización de materiales y escala de seguimiento). En los Apéndices C y D se muestran ejemplos de elementos de prueba de cada subescala. Las puntuaciones T se calculan para cada medida. Las escalas mostraron una alta consistencia interna en el BRIEF (a=.80-.90) tanto para el formulario de Maestros como para el de Padres. Las confiabilidades test-retest moderadas para maestros BRIEF (.90-.92) y para padres BRIEF (.80-.83). La confiabilidad entre evaluadores del BREVE de maestros se reporta como .17-.28, y del BREVE de padres como .32-.34. Se informa que ambas herramientas han evidenciado el contenido de los ítems, la convergencia y la divergencia de sus puntajes con otras medidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes solo tienen un diagnóstico de dislexia, tienen entre 7 y 12 años y tienen un coeficiente intelectual de 90 y superior (coeficiente intelectual normal).

Criterio de exclusión:

Tienen múltiples condiciones (problemas neurológicos como la epilepsia) o comorbilidades psiquiátricas primarias (es decir, depresión, ansiedad, psicosis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
SPSS 24.00 se aleatorizó con el programa y el grupo de control se dividió en 2 grupos iguales (grupo de intervención n = 40; grupo de control n = 40). El grupo de intervención recibió terapia cognitiva durante 10 semanas, 3 días a la semana, 1 hora al día; el grupo de control fue el grupo que continuó el programa de educación especial (Figura 3.1). Ambos grupos fueron evaluados tres veces al inicio, al final de la décima semana y al final del tercer mes (seguimiento).
El grupo de intervención recibió terapia cognitiva basada en el juego y la competición durante 10 semanas, 3 días a la semana, 1 hora al día; el grupo de control fue el grupo que continuó el programa de educación especial
Sin intervención: control
SPSS 24.00 se aleatorizó con el programa y el grupo de control se dividió en 2 grupos iguales (grupo de intervención n = 40; grupo de control n = 40). El grupo de intervención recibió terapia cognitiva durante 10 semanas, 3 días a la semana, 1 hora al día; el grupo de control fue el grupo que continuó el programa de educación especial (Figura 3.1). Ambos grupos fueron evaluados tres veces al inicio, al final de la décima semana y al final del tercer mes (seguimiento).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Este estudio de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba y un estudio de seguimiento (3 meses) fue diseñado para evaluar los efectos del CBCT en niños con dislexia.
El formulario consta de 86 descripciones breves de problemas de comportamiento, cuya frecuencia se les pide a los maestros y padres que califiquen como nunca, a veces o con frecuencia. Las respuestas se agregan para formar ocho subescalas (inhibir, cambiar, control emocional, iniciar, memoria de trabajo, planificar/organizar, organización de materiales y escala de seguimiento).
Este estudio de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba y un estudio de seguimiento (3 meses) fue diseñado para evaluar los efectos del CBCT en niños con dislexia.
Prueba de Escala de Percepción Visual-3 (TVPS-3);
Periodo de tiempo: Este estudio de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba y un estudio de seguimiento (3 meses) fue diseñado para evaluar los efectos del CBCT en niños con dislexia.
El TVPS-3 se diseñó originalmente para niños, pero el autor, el Dr. Gardner, también informó diferencias estadísticamente significativas entre tres grupos diagnosticados con retraso en el desarrollo, lesión en la cabeza o discapacidad de aprendizaje (Gardner, 1992). Esta prueba en su tercera edición ha sido revisada por Martin para su uso apropiado en una población adulta, con puntajes comparados con el grupo de puntajes de mayor edad (es decir, 18y00-18y11m)
Este estudio de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba y un estudio de seguimiento (3 meses) fue diseñado para evaluar los efectos del CBCT en niños con dislexia.
La Evaluación Cognitiva de la Terapia Ocupacional Dinámica
Periodo de tiempo: Este estudio de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba y un estudio de seguimiento (3 meses) fue diseñado para evaluar los efectos de la terapia cognitiva en niños con dislexia.
Es un instrumento diseñado para evaluar las habilidades cognitivas y el potencial de aprendizaje de niños de 6 a 12 años a través de un proceso de prueba de mediación dinámica. DOTCA-Ch, una evaluación basada en criterios, fue diseñada para satisfacer esta necesidad. Originalmente basado en la Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA), una evaluación para adultos con déficits neuropsicológicos, el DOTCA-Ch representa un formato adaptado y modificado que es apropiado para usar con niños en edad escolar. La batería DOTCA-Ch consta de 22 subpruebas en 5 dominios cognitivos
Este estudio de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba y un estudio de seguimiento (3 meses) fue diseñado para evaluar los efectos de la terapia cognitiva en niños con dislexia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Funciones Ejecutivas y Rutinas Ocupacionales (EFORTS)
Periodo de tiempo: Este estudio de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba y un estudio de seguimiento (3 meses) fue diseñado para evaluar los efectos del CBCT en niños con dislexia.
El EFORTS, en el contexto de las funciones ejecutivas, se utilizó para evaluar los niveles de desempeño en las rutinas diarias de sus hijos. El EFORTS se puede utilizar para determinar si hay déficit de funciones ejecutivas en niños, independientemente del diagnóstico. La herramienta fue desarrollada como un informe de los padres sobre el control ejecutivo a través de las rutinas diarias de sus hijos. Tres subescalas en esta encuesta se definieron de la siguiente manera: 1) rutinas matutinas y vespertinas; 2) juego y ocio; y 3) rutinas sociales. Cada ítem se calificó con una escala de Likert de la siguiente manera: nunca (1), rara vez (2), a veces (3), frecuentemente (4) y siempre (5). La codificación de los EFORTS ayudó a obtener medias para cada una de las rutinas funcionales y una puntuación funcional final (media). La evaluación de la puntuación de acumulación se calculó por la media, dando una puntuación tanto para el total como para las subescalas. La puntuación más alta, en cada actividad rutinaria diaria controlada por ejecutivos, ha demostrado el mejor desempeño del niño.
Este estudio de intervención previa a la prueba y posterior a la prueba y un estudio de seguimiento (3 meses) fue diseñado para evaluar los efectos del CBCT en niños con dislexia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no tenemos ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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