Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af leg og konkurrencebaseret kognitiv terapi

5. april 2019 opdateret af: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Effekterne af leg og konkurrencebaseret kognitiv terapi på eksekutive funktioner og arbejdsmæssige rutiner hos børn med ordblindhed

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​leg og konkurrencebaseret kognitiv terapi (PCB-CT) på eksekutiv funktion og arbejdsmæssige rutiner hos børn med ordblindhed.

Metode: I dette randomiserede kontrolspor blev 64 børn med ordblindhed (mellem 7-12 alderen) tilfældigt udvalgt blandt de 162 klienter, der henvendte sig til klinikken. Børnene blev opdelt tilfældigt i en behandlingsgruppe og en kontrolgruppe. Børn i interventionsgruppen fik kognitiv terapi i 10 uger, 3 dage om ugen i en times sessioner, mens der ikke blev modtaget terapi til kontrolgruppen. For at evaluere børnenes kognition Test of Visual Perceptual Skills-3 (TVPS-3) og Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch), for at evaluere eksekutive funktioner Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) og for at evaluere erhvervsmæssig rutine Der blev brugt Executive Functions and Occupational Routines Scale (EFORTS). Evalueringerne blev udført ved baseline, efter behandling og slutningen af ​​den 3. måned for begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne inkluderet i denne undersøgelse, hvis de kun havde ordblindhedsdiagnose, i alderen mellem 7-12 år og havde en IQ-score på 90 og derover (normal IQ), desuden ikke havde flere tilstande (neurologiske problemer såsom epilepsi) eller primær psykiatrisk komorbiditeter (dvs. depression, angst, psykose).

Test af visuel perceptuel skala-3(TVPS-3); TVPS-3 blev oprindeligt designet til børn, men forfatteren Dr. Gardner rapporterede også statistisk signifikante forskelle mellem tre grupper diagnosticeret med enten udviklingsforsinkelse, hovedskade eller indlæringsvanskeligheder. Denne test i sin tredje udgave er blevet revideret af Martin til passende brug i en voksen befolkning, med score sammenlignet med den højeste aldersgruppe af score (dvs. 18y 00-18y 11m) (Martin, 2006). Der er syv undertest af atten stimuli-figurer hver, som vurderer syv nøgleområder for visuel perception. Hver underskala bestående af atten figurer, herunder to eksempelelementer og seksten testelementer, er arrangeret i rækkefølge efter stigende kompleksitet (se App. A). Testen er stort set et utidsbestemt instrument med undtagelse af deltests for visuel hukommelse og visuel sekventiel hukommelse, der tildeles en præsentationstid på fem sekunder pr. emne. Svartiden er dog ikke begrænset for nogen af ​​varerne.

Det dynamiske ergoterapi kognitive vurderingsinstrument designet til at vurdere de kognitive evner og læringspotentiale hos børn i alderen 6 til 12 år via en dynamisk mediationstestproces. DOTCA-Ch, en kriteriereferencevurdering, blev designet til at opfylde dette behov. Oprindeligt baseret på Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), en vurdering for voksne med neuropsykologiske mangler, repræsenterer DOTCA-Ch et tilpasset og modificeret format, der er passende til brug med børn i skolealderen. DOTCA-Ch-batteriet består af 22 deltests i 5 kognitive domæner: Orientering, Spatial Perception, Praxis, Visuomotor Construction og Thinking Operations. Konstruktionsvaliditet blev understøttet ved at sammenligne børn med traumatisk hjerneskade og indlæringsvanskeligheder med typisk udviklede børn, og økologisk validitet af børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse ved at sammenligne præstation på DOTCA-Ch med skolefunktionsvurderingen. Resultaterne af analysen af ​​intraklasse korrelationskoefficienter afslørede meget høje pålidelighedskoefficienter for alle kognitive domæner, varierende fra 0,87 til 0,99.

Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vurderer problemadfærd forbundet med eksekutiv funktion. Skemaet består af 86 korte beskrivelser af adfærdsproblemer, hvis hyppighed lærere og forældre bliver bedt om at vurdere, at de forekommer enten aldrig, nogle gange eller ofte. Svar er aggregeret til at danne otte underskalaer (hæmning, skift, følelsesmæssig kontrol, initiering, arbejdshukommelse, planlægning/organisering, organisering af materialer og overvåg skala). Eksempler på testelementer fra hver delskala er vist i bilag C og D. T-score beregnes for hvert mål. Skalaerne viste høj intern konsistens på BRIEF (a=.80-.90) for både lærere og forældre. De moderate test-gentest reliabiliteter for lærere BRIEF (.90-.92) og for overordnede BRIEF (.80-.83). Interrater-pålidelighed for lærernes BRIEF rapporteres som .17-.28, og forældrenes BRIEF som .32-.34. Begge værktøjer rapporteres at have bevist for indholdet af elementerne, konvergens og divergens af deres score med andre mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne har kun ordblindhedsdiagnose, de er i alderen 7-12 år og har en IQ-score på 90 og derover (normal IQ).

Ekskluderingskriterier:

De har flere tilstande (neurologiske problemer såsom epilepsi) eller primære psykiatriske komorbiditeter (dvs. depression, angst, psykose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
SPSS 24.00 blev randomiseret med programmet, og kontrolgruppen blev opdelt i 2 lige store grupper (interventionsgruppe n = 40; kontrolgruppe n = 40). Interventionsgruppen modtog kognitiv terapi i 10 uger, 3 dage om ugen, 1 time om dagen; kontrolgruppen var den gruppe, der fortsatte specialundervisningen (figur 3.1). Begge grupper blev evalueret tre gange ved baseline, i slutningen af ​​den 10. uge og i slutningen af ​​den tredje måned (opfølgning).
Interventionsgruppen modtog lege- og konkurrencebaseret kognitiv terapi i 10 uger, 3 dage om ugen, 1 time om dagen; kontrolgruppen var den gruppe, der fortsatte specialpædagogikken
Ingen indgriben: styring
SPSS 24.00 blev randomiseret med programmet, og kontrolgruppen blev opdelt i 2 lige store grupper (interventionsgruppe n = 40; kontrolgruppe n = 40). Interventionsgruppen modtog kognitiv terapi i 10 uger, 3 dage om ugen, 1 time om dagen; kontrolgruppen var den gruppe, der fortsatte specialundervisningen (figur 3.1). Begge grupper blev evalueret tre gange ved baseline, i slutningen af ​​den 10. uge og i slutningen af ​​den tredje måned (opfølgning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: Denne undersøgelse prætest-posttest intervention og opfølgning (3 måneder) undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af CBCT på børn med ordblindhed.
Skemaet består af 86 korte beskrivelser af adfærdsproblemer, hvis hyppighed lærere og forældre bliver bedt om at vurdere, at de forekommer enten aldrig, nogle gange eller ofte. Svar er aggregeret til at danne otte underskalaer (hæmning, skift, følelsesmæssig kontrol, initiering, arbejdshukommelse, planlægning/organisering, organisering af materialer og overvåg skala).
Denne undersøgelse prætest-posttest intervention og opfølgning (3 måneder) undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af CBCT på børn med ordblindhed.
Test af visuel perceptuel skala-3(TVPS-3);
Tidsramme: Denne undersøgelse prætest-posttest intervention og opfølgning (3 måneder) undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af CBCT på børn med ordblindhed.
TVPS-3 blev oprindeligt designet til børn, men forfatteren Dr. Gardner rapporterede også statistisk signifikante forskelle mellem tre grupper diagnosticeret med enten udviklingsforsinkelse, hovedskade eller indlæringsvanskeligheder (Gardner, 1992). Denne test i sin tredje udgave er blevet revideret af Martin til passende brug i en voksen befolkning, med score sammenlignet med den højeste aldersgruppe af score (dvs. 18.00-18.11m)
Denne undersøgelse prætest-posttest intervention og opfølgning (3 måneder) undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af CBCT på børn med ordblindhed.
Den dynamiske ergoterapi kognitive vurdering
Tidsramme: Denne undersøgelse prætest-posttest intervention og opfølgning (3 måneder) undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af den kognitive terapi på børn med ordblindhed.
Det instrument designet til at vurdere de kognitive evner og læringspotentiale hos børn i alderen 6 til 12 år via en dynamisk mediationstestproces. DOTCA-Ch, en kriteriereferencevurdering, blev designet til at opfylde dette behov. Oprindeligt baseret på Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), en vurdering for voksne med neuropsykologiske mangler, repræsenterer DOTCA-Ch et tilpasset og modificeret format, der er passende til brug med børn i skolealderen. DOTCA-Ch-batteriet består af 22 deltest i 5 kognitive domæner
Denne undersøgelse prætest-posttest intervention og opfølgning (3 måneder) undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af den kognitive terapi på børn med ordblindhed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive Functions and Occupational Rutines Scale (EFORTS)
Tidsramme: Denne undersøgelse prætest-posttest intervention og opfølgning (3 måneder) undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af CBCT på børn med ordblindhed.
EFORTS, i forbindelse med eksekutive funktioner, blev brugt til at evaluere præstationsniveauerne i deres barns daglige rutiner. EFORTS kan bruges til at bestemme, om eksekutiv funktion underskud hos børn uanset diagnosen. Værktøjet er udviklet som en forældrerapport om den udøvende kontrol gennem deres barns daglige rutiner. Tre underskalaer i denne undersøgelse blev defineret som følger: 1) morgen- og aftenrutiner; 2) leg og fritid; og 3) sociale rutiner. Hvert emne blev vurderet med en Likert-skala som følger: aldrig (1), sjældent (2), nogle gange (3), ofte (4) og altid (5). Kodningen af ​​EFORTS hjalp med at opnå midler for hver af de funktionelle rutiner og en endelig funktionel score (middelværdi). Evalueringen af ​​periodiseringsscore blev beregnet ved middelværdien, hvilket gav en score for både total- og subskalaer. Højere score, i hver executive kontrollerede daglige rutine aktivitet har vist den bedre præstation af barnet.
Denne undersøgelse prætest-posttest intervention og opfølgning (3 måneder) undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af CBCT på børn med ordblindhed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

vi har ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner