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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03906097
Die Auswirkungen von spiel- und wettbewerbsbasierter kognitiver Therapie
Die Auswirkungen von spiel- und wettbewerbsbasierter kognitiver Therapie auf exekutive Funktionen und berufliche Routinen bei Kindern mit Legasthenie
Zweck: Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von spiel- und wettbewerbsbasierter kognitiver Therapie (PCB-CT) auf die exekutiven Funktionen und beruflichen Routinen bei Kindern mit Legasthenie zu untersuchen.
Methode: In diesem randomisierten Kontrollversuch wurden 64 Kinder mit Legasthenie (im Alter zwischen 7 und 12 Jahren) nach dem Zufallsprinzip aus den 162 Klienten ausgewählt, die sich in der Klinik beworben hatten. Die Kinder wurden zufällig in eine Behandlungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Kinder in der Interventionsgruppe erhielten 10 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche eine einstündige kognitive Therapie, während die Kontrollgruppe keine Therapie erhielt. Um die Kognition der Kinder zu evaluieren, Test of Visual Perceptual Skills-3 (TVPS-3) und Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch), um exekutive Funktionen zu evaluieren, das Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) und zu evaluieren Berufsalltag Es wurde die Executive Functions and Occupational Routines Scale (EFORTS) verwendet. Die Auswertungen erfolgten zu Studienbeginn, nach der Behandlung und am Ende des 3. Monats für beide Gruppen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in diese Studie eingeschlossenen Teilnehmer hatten nur die Diagnose Legasthenie, waren zwischen 7 und 12 Jahre alt und hatten einen IQ-Wert von 90 und mehr (normaler IQ), außerdem hatten sie keine multiplen Erkrankungen (neurologische Probleme wie Epilepsie) oder primäre psychiatrische Erkrankungen Begleiterkrankungen (z. Depression, Angst, Psychose).
Test der visuellen Wahrnehmungsskala-3 (TVPS-3); Das TVPS-3 wurde ursprünglich für Kinder entwickelt, aber der Autor Dr. Gardner berichtete auch von statistisch signifikanten Unterschieden zwischen drei Gruppen, bei denen entweder eine Entwicklungsverzögerung, eine Kopfverletzung oder eine Lernbehinderung diagnostiziert wurde. Dieser Test in seiner dritten Ausgabe wurde von Martin für eine angemessene Verwendung in einer erwachsenen Population überarbeitet, wobei die Ergebnisse mit den Ergebnissen der höchsten Altersgruppe verglichen wurden (d. h. 18j 00-18j 11m) (Martin, 2006). Es gibt sieben Subtests mit jeweils achtzehn Stimuli-Figuren, die sieben Schlüsselbereiche der visuellen Wahrnehmung bewerten. Jede Subskala besteht aus achtzehn Zahlen, darunter zwei Beispielaufgaben und sechzehn Testaufgaben, die in der Reihenfolge zunehmender Komplexität angeordnet sind (siehe Anhang A). Der Test ist größtenteils ein Instrument ohne Zeitangabe, mit Ausnahme der Untertests für das visuelle Gedächtnis und das visuelle sequentielle Gedächtnis, denen eine Präsentationszeit von fünf Sekunden pro Item zugewiesen wird. Die Reaktionszeit ist jedoch für keines der Elemente eingeschränkt.
Das kognitive Bewertungsinstrument der dynamischen Ergotherapie, das entwickelt wurde, um die kognitiven Fähigkeiten und das Lernpotenzial von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren über einen dynamischen Mediationstestprozess zu bewerten. DOTCA-Ch, eine kriterienbezogene Bewertung, wurde entwickelt, um diesen Bedarf zu decken. Ursprünglich basierend auf dem Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), einem Assessment für Erwachsene mit neuropsychologischen Defiziten, stellt das DOTCA-Ch ein angepasstes und modifiziertes Format dar, das für den Einsatz bei Schulkindern geeignet ist. Die DOTCA-Ch-Batterie besteht aus 22 Untertests in 5 kognitiven Domänen: Orientierung, räumliche Wahrnehmung, Praxis, visuomotorische Konstruktion und Denkoperationen. Die Konstruktvalidität wurde durch den Vergleich von Kindern mit Schädel-Hirn-Trauma und Lernbehinderungen mit sich normal entwickelnden Kindern unterstützt, und die ökologische Validität von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung durch den Vergleich der Leistung im DOTCA-Ch mit der Schulfunktionsbewertung. Die Ergebnisse der Analyse der Intraklassen-Korrelationskoeffizienten zeigten sehr hohe Zuverlässigkeitskoeffizienten für alle kognitiven Bereiche, die von 0,87 bis 0,99 reichten.
Das Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) bewertet problematisches Verhalten im Zusammenhang mit der Exekutivfunktion. Das Formular besteht aus 86 kurzen Beschreibungen von Verhaltensproblemen, deren Häufigkeit von Lehrern und Eltern als „nie“, „manchmal“ oder „oft“ eingestuft werden soll. Die Antworten werden aggregiert, um acht Subskalen zu bilden (Hemmung, Verschiebung, Emotionale Kontrolle, Initiieren, Arbeitsgedächtnis, Planen/Organisieren, Materialorganisation und Monitorskala). Beispiele für Testaufgaben aus jeder Subskala sind in den Anhängen C und D aufgeführt. T-Werte werden für jede Messung berechnet. Die Skalen zeigten eine hohe interne Konsistenz auf dem KURZ (a=.80-.90) sowohl für das Lehrer- als auch für das Elternformular. Die mäßigen Test-Retest-Reliabilitäten für Lehrer-BRIEF (.90-.92) und für Eltern-BRIEF (.80-.83). Die Interrater-Reliabilität der Lehrer BRIEF wird mit 0,17–0,28 und der Eltern BRIEF mit 0,32–0,34 angegeben. Es wird berichtet, dass beide Tools den Inhalt der Items, die Konvergenz und Divergenz ihrer Punktzahlen mit anderen Maßnahmen nachgewiesen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer haben nur eine Legasthenie-Diagnose, sie sind zwischen 7 und 12 Jahre alt und haben einen IQ-Wert von 90 und mehr (normaler IQ).
Ausschlusskriterien:
Sie haben mehrere Erkrankungen (neurologische Probleme wie Epilepsie) oder primäre psychiatrische Komorbiditäten (d. h. Depression, Angst, Psychose).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
SPSS 24.00 wurde mit dem Programm randomisiert und die Kontrollgruppe wurde in 2 gleiche Gruppen aufgeteilt (Interventionsgruppe n = 40; Kontrollgruppe n = 40).
Die Interventionsgruppe erhielt 10 Wochen lang eine kognitive Therapie, 3 Tage die Woche, 1 Stunde pro Tag; die Kontrollgruppe war die Gruppe, die das Sonderschulprogramm fortsetzte (Abbildung 3.1).
Beide Gruppen wurden dreimal zu Beginn, am Ende der 10. Woche und am Ende des dritten Monats (Follow-up) evaluiert.
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Die Interventionsgruppe erhielt 10 Wochen lang spiel- und wettbewerbsbasierte kognitive Therapie, 3 Tage die Woche, 1 Stunde pro Tag; die Kontrollgruppe war die Gruppe, die das sonderpädagogische Programm fortsetzte
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Kein Eingriff: Kontrolle
SPSS 24.00 wurde mit dem Programm randomisiert und die Kontrollgruppe wurde in 2 gleiche Gruppen aufgeteilt (Interventionsgruppe n = 40; Kontrollgruppe n = 40).
Die Interventionsgruppe erhielt 10 Wochen lang eine kognitive Therapie, 3 Tage die Woche, 1 Stunde pro Tag; die Kontrollgruppe war die Gruppe, die das Sonderschulprogramm fortsetzte (Abbildung 3.1).
Beide Gruppen wurden dreimal zu Beginn, am Ende der 10. Woche und am Ende des dritten Monats (Follow-up) evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Diese Pretest-Posttest-Interventions- und Follow-up-Studie (3 Monate) wurde entwickelt, um die Auswirkungen des CBCT auf Kinder mit Legasthenie zu bewerten.
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Das Formular besteht aus 86 kurzen Beschreibungen von Verhaltensproblemen, deren Häufigkeit von Lehrern und Eltern als „nie“, „manchmal“ oder „oft“ eingestuft werden soll.
Die Antworten werden aggregiert, um acht Subskalen zu bilden (Hemmung, Verschiebung, Emotionale Kontrolle, Initiieren, Arbeitsgedächtnis, Planen/Organisieren, Materialorganisation und Monitorskala).
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Diese Pretest-Posttest-Interventions- und Follow-up-Studie (3 Monate) wurde entwickelt, um die Auswirkungen des CBCT auf Kinder mit Legasthenie zu bewerten.
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Test der visuellen Wahrnehmungsskala-3 (TVPS-3);
Zeitfenster: Diese Pretest-Posttest-Interventions- und Follow-up-Studie (3 Monate) wurde entwickelt, um die Auswirkungen des CBCT auf Kinder mit Legasthenie zu bewerten.
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Das TVPS-3 wurde ursprünglich für Kinder entwickelt, aber der Autor Dr. Gardner berichtete auch von statistisch signifikanten Unterschieden zwischen drei Gruppen, bei denen entweder eine Entwicklungsverzögerung, eine Kopfverletzung oder eine Lernbehinderung diagnostiziert wurde (Gardner, 1992).
Dieser Test in seiner dritten Ausgabe wurde von Martin für eine angemessene Verwendung in einer erwachsenen Population überarbeitet, wobei die Ergebnisse mit den Ergebnissen der höchsten Altersgruppe verglichen wurden (d. h.
18y00-18y11m)
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Diese Pretest-Posttest-Interventions- und Follow-up-Studie (3 Monate) wurde entwickelt, um die Auswirkungen des CBCT auf Kinder mit Legasthenie zu bewerten.
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Die kognitive Bewertung der dynamischen Ergotherapie
Zeitfenster: Diese Pretest-Posttest-Interventions- und Follow-up-Studie (3 Monate) wurde entwickelt, um die Auswirkungen der kognitiven Therapie auf Kinder mit Legasthenie zu bewerten.
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Es ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um die kognitiven Fähigkeiten und das Lernpotenzial von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren über einen dynamischen Mediationstestprozess zu bewerten.
DOTCA-Ch, eine kriterienbezogene Bewertung, wurde entwickelt, um diesen Bedarf zu decken.
Ursprünglich basierend auf dem Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), einem Assessment für Erwachsene mit neuropsychologischen Defiziten, stellt das DOTCA-Ch ein angepasstes und modifiziertes Format dar, das für den Einsatz bei Schulkindern geeignet ist.
Die DOTCA-Ch-Batterie besteht aus 22 Untertests in 5 kognitiven Domänen
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Diese Pretest-Posttest-Interventions- und Follow-up-Studie (3 Monate) wurde entwickelt, um die Auswirkungen der kognitiven Therapie auf Kinder mit Legasthenie zu bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Exekutivfunktionen und berufliche Routinen (EFORTS)
Zeitfenster: Diese Pretest-Posttest-Interventions- und Follow-up-Studie (3 Monate) wurde entwickelt, um die Auswirkungen des CBCT auf Kinder mit Legasthenie zu bewerten.
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Der EFORTS wurde im Zusammenhang mit Exekutivfunktionen verwendet, um das Leistungsniveau in den täglichen Routinen ihres Kindes zu bewerten.
Der EFORTS kann verwendet werden, um unabhängig von der Diagnose festzustellen, ob ein Defizit der Exekutivfunktion bei Kindern vorliegt.
Das Tool wurde als Elternbericht über die exekutive Kontrolle durch die täglichen Routinen ihres Kindes entwickelt.
Drei Subskalen in dieser Umfrage wurden wie folgt definiert: 1) Morgen- und Abendroutinen; 2) Spiel und Freizeit; und 3) soziale Routinen.
Jedes Item wurde mit einer Likert-Skala wie folgt bewertet: nie (1), selten (2), manchmal (3), häufig (4) und immer (5).
Die Codierung der EFORTS half dabei, Mittelwerte für jede der funktionellen Routinen und einen endgültigen funktionellen Score (Mittelwert) zu erhalten.
Die Bewertung der angesammelten Punktzahl wurde anhand des Mittelwerts berechnet, was eine Punktzahl sowohl für die Gesamt- als auch für die Subskalen ergab.
Höhere Werte bei jeder von der Führungskraft kontrollierten täglichen Routinetätigkeit haben die bessere Leistung des Kindes gezeigt.
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Diese Pretest-Posttest-Interventions- und Follow-up-Studie (3 Monate) wurde entwickelt, um die Auswirkungen des CBCT auf Kinder mit Legasthenie zu bewerten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 16-375
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