Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivní terapie založené na hře a soutěživosti

5. dubna 2019 aktualizováno: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Účinky kognitivní terapie založené na hře a soutěživosti na výkonné funkce a pracovní rutiny u dětí s dyslexií

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky kognitivní terapie založené na hře a soutěživosti (PCB-CT) na výkonné funkce a pracovní rutiny u dětí s dyslexií.

Metoda: V této randomizované kontrolní stezce bylo náhodně vybráno 64 dětí s dyslexií (mezi 7-12 lety) ze 162 klientů, kteří se přihlásili na kliniku. Děti byly náhodně rozděleny do léčebné skupiny a kontrolní skupiny. Dětem v intervenční skupině byla podávána kognitivní terapie po dobu 10 týdnů, 3 dny v týdnu po jednohodinové sezení, zatímco kontrolní skupina nedostala žádnou terapii. Aby bylo možné vyhodnotit kognici dětí Test vizuálních percepčních dovedností-3 (TVPS-3) a kognitivní hodnocení dynamické pracovní terapie (DOTCA-Ch), vyhodnotit výkonné funkce, hodnotící inventář výkonných funkcí (BRIEF) a vyhodnotit pracovní rutina Byla použita škála výkonných funkcí a pracovní rutiny (EFORTS). Hodnocení byla provedena na začátku léčby, po léčbě a na konci 3. měsíce pro obě skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci zahrnutí do této studie, pokud měli pouze diagnózu dyslexie, ve věku 7-12 let a měli IQ skóre 90 a více (normální IQ), navíc neměli více onemocnění (neurologické problémy, jako je epilepsie) nebo primární psychiatrické onemocnění. komorbidity (tj. deprese, úzkost, psychóza).

Test vizuální percepční stupnice-3 (TVPS-3); TVPS-3 byl původně navržen pro děti, ale autor Dr. Gardner také uvedl statisticky významné rozdíly mezi třemi skupinami, u kterých bylo diagnostikováno buď opoždění vývoje, poranění hlavy nebo porucha učení. Tento test ve svém třetím vydání byl revidován Martinem pro vhodné použití u dospělé populace, se skórem porovnaným s nejvyšší věkovou skupinou skóre (tj. 18r 00-18r 11m) (Martin, 2006). Existuje sedm dílčích testů po osmnácti figurách stimulů, které hodnotí sedm klíčových oblastí zrakového vnímání. Každá subškála sestávající z osmnácti obrázků včetně dvou příkladových položek a šestnácti testovacích položek je uspořádána v pořadí podle rostoucí složitosti (viz Příloha A). Test je z velké části nečasovaný nástroj s výjimkou dílčích testů pro vizuální paměť a vizuální sekvenční paměť, kterým je na položku přidělena doba prezentace pět sekund. Doba odezvy však není u žádné položky omezena.

Nástroj kognitivního hodnocení dynamické pracovní terapie určený k hodnocení kognitivních schopností a učebního potenciálu dětí ve věku od 6 do 12 let prostřednictvím dynamického procesu testování zprostředkování. DOTCA-Ch, hodnocení s odkazem na kritérium, bylo navrženo tak, aby naplnilo tuto potřebu. DOTCA-Ch, původně založený na Loewensteinově kognitivním hodnocení pracovní terapie (LOTCA), hodnocení pro dospělé s neuropsychologickým deficitem, představuje upravený a upravený formát, který je vhodný pro použití u dětí školního věku. Baterie DOTCA-Ch se skládá z 22 subtestů v 5 kognitivních doménách: Orientace, Prostorové vnímání, Praxe, Vizuomotorická konstrukce a Operace myšlení. Konstrukční validita byla podpořena srovnáním dětí s traumatickým poraněním mozku a poruchami učení s typicky se vyvíjejícími dětmi a ekologická validita dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou porovnáním výkonu na DOTCA-Ch s hodnocením školních funkcí. Výsledky analýzy vnitrotřídních korelačních koeficientů odhalily velmi vysoké koeficienty spolehlivosti pro všechny kognitivní domény v rozmezí od 0,87 do 0,99.

Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) hodnotí problémové chování spojené s výkonnou funkcí. Formulář obsahuje 86 stručných popisů problémů s chováním, jejichž četnost mají učitelé a rodiče hodnotit jako nikdy, někdy nebo často. Odpovědi jsou agregovány do osmi subškál (inhibice, posun, emoční kontrola, zahájení, pracovní paměť, plán/organizace, organizace materiálů a monitorovací škála). Příklady testovaných položek z každé subškály jsou uvedeny v příloze C a D. Pro každé měření jsou vypočteny T-skóre. Škály ukázaly vysokou vnitřní konzistenci na BRIEF (a=0,80-0,90) pro učitele i rodiče. Mírná spolehlivost test-retest pro učitele BRIEF (0,90-0,92) a pro rodiče BRIEF (0,80-0,83). Mezihodnotitelská spolehlivost učitelů BRIEF se uvádí 0,17-0,28 a rodičů BRIEF 0,32-0,34. Uvádí se, že oba nástroje prokázaly obsah položek, konvergenci a divergenci jejich skóre s jinými ukazateli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci mají pouze diagnózu dyslexie, jsou ve věku 7-12 let a mají skóre IQ 90 a více (normální IQ).

Kritéria vyloučení:

Mají více onemocnění (neurologické problémy, jako je epilepsie) nebo primární psychiatrické komorbidity (tj. deprese, úzkost, psychóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
SPSS 24.00 byl randomizován s programem a kontrolní skupina byla rozdělena do 2 stejných skupin (intervenční skupina n = 40; kontrolní skupina n = 40). Intervenční skupina dostávala kognitivní terapii po dobu 10 týdnů, 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně; kontrolní skupinou byla skupina, která pokračovala ve speciálním vzdělávacím programu (obrázek 3.1). Obě skupiny byly hodnoceny třikrát na začátku, na konci 10. týdne a na konci třetího měsíce (follow up).
Intervenční skupině byla podávána kognitivní terapie založená na hře a soutěži po dobu 10 týdnů, 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně; kontrolní skupinou byla skupina, která pokračovala ve speciálním vzdělávacím programu
Žádný zásah: řízení
SPSS 24.00 byl randomizován s programem a kontrolní skupina byla rozdělena do 2 stejných skupin (intervenční skupina n = 40; kontrolní skupina n = 40). Intervenční skupina dostávala kognitivní terapii po dobu 10 týdnů, 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně; kontrolní skupinou byla skupina, která pokračovala ve speciálním vzdělávacím programu (obrázek 3.1). Obě skupiny byly hodnoceny třikrát na začátku, na konci 10. týdne a na konci třetího měsíce (follow up).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: Tato studie pretest-posttest intervence a následná (3 měsíce) studie byla navržena k posouzení účinků CBCT na děti s dyslexií.
Formulář obsahuje 86 stručných popisů problémů s chováním, jejichž četnost mají učitelé a rodiče hodnotit jako nikdy, někdy nebo často. Odpovědi jsou agregovány do osmi subškál (inhibice, posun, emoční kontrola, zahájení, pracovní paměť, plán/organizace, organizace materiálů a monitorovací škála).
Tato studie pretest-posttest intervence a následná (3 měsíce) studie byla navržena k posouzení účinků CBCT na děti s dyslexií.
Test vizuální percepční stupnice-3 (TVPS-3);
Časové okno: Tato studie pretest-posttest intervence a následná (3 měsíce) studie byla navržena k posouzení účinků CBCT na děti s dyslexií.
TVPS-3 byl původně navržen pro děti, ale autor Dr. Gardner také uvedl statisticky významné rozdíly mezi třemi skupinami, u nichž bylo diagnostikováno buď opoždění vývoje, poranění hlavy nebo porucha učení (Gardner, 1992). Tento test ve svém třetím vydání byl revidován Martinem pro vhodné použití u dospělé populace, se skórem porovnaným s nejvyšší věkovou skupinou skóre (tj. 18y00-18y11m)
Tato studie pretest-posttest intervence a následná (3 měsíce) studie byla navržena k posouzení účinků CBCT na děti s dyslexií.
Kognitivní hodnocení dynamické pracovní terapie
Časové okno: Tato studie pretest-posttest intervence a následná (3 měsíce) studie byla navržena k posouzení účinků kognitivní terapie na děti s dyslexií.
Je to nástroj určený k hodnocení kognitivních schopností a učebního potenciálu dětí ve věku od 6 do 12 let prostřednictvím dynamického procesu testování zprostředkování. DOTCA-Ch, hodnocení s odkazem na kritérium, bylo navrženo tak, aby naplnilo tuto potřebu. DOTCA-Ch, původně založený na Loewensteinově kognitivním hodnocení pracovní terapie (LOTCA), hodnocení pro dospělé s neuropsychologickým deficitem, představuje upravený a upravený formát, který je vhodný pro použití u dětí školního věku. Baterie DOTCA-Ch se skládá z 22 subtestů v 5 kognitivních doménách
Tato studie pretest-posttest intervence a následná (3 měsíce) studie byla navržena k posouzení účinků kognitivní terapie na děti s dyslexií.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála výkonných funkcí a pracovních rutin (ÚSPĚCH)
Časové okno: Tato studie pretest-posttest intervence a následná (3 měsíce) studie byla navržena k posouzení účinků CBCT na děti s dyslexií.
EFORTS v kontextu exekutivních funkcí byl použit k hodnocení úrovní výkonu v každodenních rutinách jejich dětí. EFORTS lze použít k určení, zda deficit exekutivních funkcí u dětí bez ohledu na diagnózu. Tento nástroj byl vyvinut jako zpráva rodičů o výkonné kontrole prostřednictvím každodenních rutin jejich dítěte. Tři subškály v tomto průzkumu byly definovány následovně: 1) ranní a večerní rutina; 2) hra a volný čas; a 3) společenské rutiny. Každá položka byla hodnocena pomocí Likertovy stupnice takto: nikdy (1), zřídka (2), někdy (3), často (4) a vždy (5). Kódování EFORTS pomohlo získat prostředky pro každou funkční rutinu a konečné funkční skóre (průměr). Vyhodnocení akruálního skóre bylo vypočítáno jako průměr, což poskytlo skóre pro celkovou i dílčí škály. Vyšší skóre, v každé exekutivě kontrolované denní rutinní činnosti prokázalo lepší výkon dítěte.
Tato studie pretest-posttest intervence a následná (3 měsíce) studie byla navržena k posouzení účinků CBCT na děti s dyslexií.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

nemáme v plánu zpřístupňovat data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit