- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03906097
Les effets du jeu et de la thérapie cognitive basée sur la compétition
Les effets de la thérapie cognitive basée sur le jeu et la compétition sur les fonctions exécutives et les routines professionnelles chez les enfants dyslexiques
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie cognitive basée sur le jeu et la compétition (PCB-CT) sur la fonction exécutive et les routines professionnelles chez les enfants dyslexiques.
Méthode : Dans cette piste de contrôle randomisée, 64 enfants dyslexiques (entre 7 et 12 ans) ont été sélectionnés au hasard parmi les 162 clients qui ont postulé à la clinique. Les enfants ont été divisés au hasard en un groupe de traitement et un groupe de contrôle. Les enfants du groupe d'intervention ont reçu une thérapie cognitive pendant 10 semaines, 3 jours par semaine pendant des séances d'une heure alors qu'aucune thérapie n'a été reçue par le groupe témoin. Afin d'évaluer la cognition des enfants Test of Visual Perceptual Skills-3 (TVPS-3) et Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch), pour évaluer les fonctions exécutives, le Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) et pour évaluer routine professionnelle L'échelle des fonctions exécutives et des routines professionnelles (EFORTS) a été utilisée. Les évaluations ont été faites au départ, après le traitement et à la fin du 3ème mois pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inclus dans cette étude s'ils n'avaient qu'un diagnostic de dyslexie, étaient âgés de 7 à 12 ans et avaient un score de QI de 90 et plus (QI normal), en plus n'avaient pas de multiples conditions (problèmes neurologiques tels que l'épilepsie) ou psychiatriques primaires comorbidités (c.-à-d. dépression, anxiété, psychose).
Test d'échelle de perception visuelle-3 (TVPS-3) ; Le TVPS-3 a été conçu à l'origine pour les enfants, mais l'auteur, le Dr Gardner, a également signalé des différences statistiquement significatives entre trois groupes diagnostiqués comme ayant un retard de développement, une blessure à la tête ou un trouble d'apprentissage. Ce test dans sa troisième édition a été révisé par Martin pour une utilisation appropriée dans une population adulte, avec des scores comparés au groupe d'âge des scores le plus élevé (c'est-à-dire 18a 00-18a 11m) (Martin, 2006). Il y a sept sous-tests de dix-huit figures de stimuli chacun, qui évaluent sept domaines clés de la perception visuelle. Chaque sous-échelle composée de dix-huit figures comprenant deux exemples d'items et seize items de test est disposée par ordre de complexité croissante (voir App. A). Le test est en grande partie un instrument non chronométré, à l'exception des sous-tests de mémoire visuelle et de mémoire séquentielle visuelle auxquels est attribué un temps de présentation de cinq secondes par élément. Le temps de réponse n'est cependant limité pour aucun des éléments.
L'instrument d'évaluation cognitive dynamique de l'ergothérapie conçu pour évaluer les capacités cognitives et le potentiel d'apprentissage des enfants de 6 à 12 ans via un processus de test de médiation dynamique. DOTCA-Ch, une évaluation critériée, a été conçue pour répondre à ce besoin. Basé à l'origine sur le Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), une évaluation pour les adultes présentant des déficits neuropsychologiques, le DOTCA-Ch représente un format adapté et modifié qui convient aux enfants d'âge scolaire. La batterie DOTCA-Ch se compose de 22 sous-tests dans 5 domaines cognitifs : Orientation, Perception spatiale, Praxis, Construction visuomotrice et Opérations de la pensée. La validité de construction a été étayée en comparant les enfants atteints de lésions cérébrales traumatiques et de troubles d'apprentissage à des enfants au développement typique, et la validité écologique des enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention en comparant les performances sur le DOTCA-Ch à l'évaluation de la fonction scolaire. Les résultats de l'analyse des coefficients de corrélation intraclasse ont révélé des coefficients de fiabilité très élevés pour tous les domaines cognitifs, allant de 0,87 à 0,99.
Le Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) évalue les comportements problématiques associés à la fonction exécutive. Le formulaire se compose de 86 brèves descriptions de problèmes de comportement, dont on demande aux enseignants et aux parents d'évaluer la fréquence comme ne se produisant jamais, parfois ou souvent. Les réponses sont agrégées pour former huit sous-échelles (inhiber, changer, contrôle émotionnel, initier, mémoire de travail, planifier/organiser, organisation du matériel et échelle de surveillance). Des exemples d'éléments de test de chaque sous-échelle sont présentés dans les annexes C et D. Les scores T sont calculés pour chaque mesure. Les échelles ont montré une cohérence interne élevée sur le BRIEF (a=.80-.90) pour les formulaires Enseignants et Parents. Les fiabilités test-retest modérées pour les enseignants BRIEF (.90-.92) et pour le parent BRIEF (.80-.83). La fiabilité inter-évaluateurs des enseignants BRIEF est de 0,17 à 0,28 et celle des parents de 0,32 à 0,34. Les deux outils auraient mis en évidence, pour le contenu des items, la convergence et la divergence de leurs scores avec d'autres mesures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants n'ont qu'un diagnostic de dyslexie, ils sont âgés de 7 à 12 ans et ils ont un score de QI de 90 et plus (QI normal).
Critère d'exclusion:
Ils ont de multiples affections (problèmes neurologiques comme l'épilepsie) ou des comorbidités psychiatriques primaires (c.-à-d. dépression, anxiété, psychose).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
SPSS 24.00 a été randomisé avec le programme et le groupe témoin a été divisé en 2 groupes égaux (groupe d'intervention n = 40 ; groupe témoin n = 40).
Le groupe d'intervention a reçu une thérapie cognitive pendant 10 semaines, 3 jours par semaine, 1 heure par jour ; le groupe témoin était le groupe qui a poursuivi le programme d'éducation spécialisée (figure 3.1).
Les deux groupes ont été évalués trois fois au départ, à la fin de la 10e semaine et à la fin du troisième mois (suivi).
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Le groupe d'intervention a reçu une thérapie cognitive basée sur le jeu et la compétition pendant 10 semaines, 3 jours par semaine, 1 heure par jour ; le groupe témoin était le groupe qui a poursuivi le programme d'éducation spéciale
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Aucune intervention: contrôle
SPSS 24.00 a été randomisé avec le programme et le groupe témoin a été divisé en 2 groupes égaux (groupe d'intervention n = 40 ; groupe témoin n = 40).
Le groupe d'intervention a reçu une thérapie cognitive pendant 10 semaines, 3 jours par semaine, 1 heure par jour ; le groupe témoin était le groupe qui a poursuivi le programme d'éducation spécialisée (figure 3.1).
Les deux groupes ont été évalués trois fois au départ, à la fin de la 10e semaine et à la fin du troisième mois (suivi).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: Cette étude d'intervention pré-test-post-test et de suivi (3 mois) a été conçue pour évaluer les effets du CBCT sur les enfants dyslexiques.
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Le formulaire se compose de 86 brèves descriptions de problèmes de comportement, dont on demande aux enseignants et aux parents d'évaluer la fréquence comme ne se produisant jamais, parfois ou souvent.
Les réponses sont agrégées pour former huit sous-échelles (inhiber, changer, contrôle émotionnel, initier, mémoire de travail, planifier/organiser, organisation du matériel et échelle de surveillance).
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Cette étude d'intervention pré-test-post-test et de suivi (3 mois) a été conçue pour évaluer les effets du CBCT sur les enfants dyslexiques.
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Test d'échelle de perception visuelle-3 (TVPS-3) ;
Délai: Cette étude d'intervention pré-test-post-test et de suivi (3 mois) a été conçue pour évaluer les effets du CBCT sur les enfants dyslexiques.
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Le TVPS-3 a été conçu à l'origine pour les enfants, mais l'auteur, le Dr Gardner, a également signalé des différences statistiquement significatives entre trois groupes diagnostiqués comme ayant un retard de développement, une blessure à la tête ou un trouble d'apprentissage (Gardner, 1992).
Ce test dans sa troisième édition a été révisé par Martin pour une utilisation appropriée dans une population adulte, avec des scores comparés au groupe d'âge des scores le plus élevé (c'est-à-dire
18a00-18a11m)
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Cette étude d'intervention pré-test-post-test et de suivi (3 mois) a été conçue pour évaluer les effets du CBCT sur les enfants dyslexiques.
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L'évaluation cognitive dynamique en ergothérapie
Délai: Cette étude d'intervention prétest-posttest et de suivi (3 mois) a été conçue pour évaluer les effets de la thérapie cognitive sur les enfants dyslexiques.
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Cet instrument est conçu pour évaluer les capacités cognitives et le potentiel d'apprentissage des enfants de 6 à 12 ans via un processus de test de médiation dynamique.
DOTCA-Ch, une évaluation critériée, a été conçue pour répondre à ce besoin.
Basé à l'origine sur le Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), une évaluation pour les adultes présentant des déficits neuropsychologiques, le DOTCA-Ch représente un format adapté et modifié qui convient aux enfants d'âge scolaire.
La batterie DOTCA-Ch se compose de 22 sous-tests dans 5 domaines cognitifs
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Cette étude d'intervention prétest-posttest et de suivi (3 mois) a été conçue pour évaluer les effets de la thérapie cognitive sur les enfants dyslexiques.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des fonctions exécutives et des routines professionnelles (EFORTS)
Délai: Cette étude d'intervention pré-test-post-test et de suivi (3 mois) a été conçue pour évaluer les effets du CBCT sur les enfants dyslexiques.
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L'EFORTS, dans le contexte des fonctions exécutives, a été utilisé pour évaluer les niveaux de performance dans les routines quotidiennes de leur enfant.
L'EFORTS peut être utilisé pour déterminer si le déficit des fonctions exécutives chez les enfants, quel que soit le diagnostic.
L'outil a été développé en tant que rapport d'un parent sur le contrôle exécutif à travers les routines quotidiennes de leur enfant.
Trois sous-échelles de cette enquête ont été définies comme suit : 1) les routines du matin et du soir ; 2) jeux et loisirs ; et 3) routines sociales.
Chaque item a été évalué selon une échelle de Likert comme suit : jamais (1), rarement (2), parfois (3), fréquemment (4) et toujours (5).
L'encodage des EFORTS a permis d'obtenir des moyennes pour chacune des routines fonctionnelles et un score fonctionnel final (moyenne).
L'évaluation du score d'accumulation a été calculée par la moyenne, donnant un score à la fois pour le total et les sous-échelles.
Un score plus élevé, dans chaque activité de routine quotidienne contrôlée par l'exécutif, a montré la meilleure performance de l'enfant.
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Cette étude d'intervention pré-test-post-test et de suivi (3 mois) a été conçue pour évaluer les effets du CBCT sur les enfants dyslexiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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