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高齢者の皮膚を光線腫瘍から保護するためのフラクショネーテッド レーザー リサーフェシングの有効性

2026年7月15日 更新者:Wright State University

この研究は、高齢者の被験者が若い被験者とは異なる紫外線 B (UVB) 光に反応することを実証した以前の研究のフォローアップです。 皮膚の若返り療法(ダーマブレーション、分割レーザー再表面処理)による高齢者の皮膚の治療は、適切なUVB反応を回復させます。 進行中の研究では、この損傷効果がどのくらい持続するかを評価する分割レーザー再表面化 (FLR) の能力をテストしており、これは少なくとも 2 年間持続する永続的な反応であるように見えることがわかっています。 FLR が 2 歳で高齢者の皮膚を保護するという発見は、この研究の推進力です。

この研究は、複数の光線性角化症を有する高齢者被験者の 1 つの前腕の FLR 治療が、光線性角化症の短期的な除去、および将来の光線性角化症および他の非黒色腫のレベルの長期的な減少をもたらすかどうかを評価するための介入研究です。未治療群と比較した皮膚がん。

研究期間と訪問: 研究の最初の部分は 1 日で完了し、その後 90 日と 6 か月ごとに 5 年間フォローアップの訪問があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45428
        • 募集
        • Dayton VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -過去6か月以内に日光角化症と診断された
  • 60歳以上
  • 手順とリスクとメリットを理解する能力
  • -インフォームドコンセントを提供できる
  • 色白肌 (フィッツパトリック タイプ I または II)
  • 左右両方の前腕を持つ

除外基準:

  • コントロール不良の糖尿病
  • 手順やリスク対ベネフィットを理解できない
  • 妊娠中または授乳中
  • 前腕に大きなタトゥー
  • 異常な治癒または瘢痕の病歴(すなわち、ケロイド)
  • 太陽の下で悪化する病気
  • 局所または経口抗炎症薬またはステロイドの使用
  • リドカインに対するアレルギー
  • 光増感剤の現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファクションレーザーリサーフェシング - 右腕
分割レーザーリサーフェシングの右前腕治療。
皮膚の非常に浅い部分に小さな穴をあける若返りレーザー。
実験的:派閥化されたレーザー リサーフェシング - 左腕
分割レーザーリサーフェシングの左前腕治療。
皮膚の非常に浅い部分に小さな穴をあける若返りレーザー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FLR治療による光線角化症数のベースラインからの変化。
時間枠:最長5年
治験責任医師は、両方の前腕の日光角化症の数を評価します。
最長5年
FLR治療による非黒色腫皮膚がんの数のベースラインからの変化。
時間枠:最長5年
治験責任医師は、両方の前腕の日光角化症の数を評価します。
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey B Travers, MD, PhD、Wright State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月5日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06438

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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