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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906253
광선종양으로부터 노인성 피부를 보호하기 위한 분할 레이저 재포장의 효과
2026년 7월 15일 업데이트: Wright State University
이 연구는 노인 피험자가 젊은 피험자와 달리 자외선 B(UVB)에 반응한다는 것을 입증한 이전 연구에 대한 후속 연구입니다. 진피 회춘 요법(박피술, 분할 레이저 표면 재포장)으로 노인성 피부를 치료하면 적절한 UVB 반응이 회복됩니다. 진행 중인 연구에서는 FLR(fractional laser resurfacing)의 능력을 테스트하여 이 상처 효과가 얼마나 오래 지속되는지 평가했으며 이것이 최소 2년 동안 지속되는 지속적인 반응인 것으로 나타났습니다. FLR이 2세에 노인성 피부를 보호한다는 발견은 이 연구의 원동력입니다.
이 연구는 다발성 광선각화증이 있는 노인 환자의 한쪽 팔뚝에 대한 FLR 치료가 광선각화증을 단기적으로 제거하고 향후 광선각화증 및 기타 비흑색종의 수준을 장기적으로 감소시키는지 여부를 평가하기 위한 중재 연구입니다. 치료받지 않은 팔과 비교한 피부암.
연구 기간 및 방문: 연구의 첫 번째 부분은 1일 안에 완료되고 5년 동안 90일 및 6개월마다 후속 방문이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manager, Clinical Research Operations
- 전화번호: 937-245-7500
- 이메일: pturesearch@wrightstatephysicians.org
연구 연락처 백업
- 이름: Regulatory Specialist
- 전화번호: 937-245-7500
- 이메일: pturesearch@wrightstatephysicians.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45428
- 모병
- Dayton VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 광선각화증 진단을 받은 자
- 만 60세 이상
- 절차 및 위험과 이점을 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 고운 피부(Fitzpatrick 유형 I 또는 II)
- 오른쪽과 왼쪽 팔뚝을 모두 소유
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병
- 절차 또는 위험 대 이점을 이해할 수 없음
- 임신 또는 간호
- 팔뚝에 큰 문신
- 비정상적인 치유 또는 흉터(즉, 켈로이드)의 병력
- 햇볕을 쬐는 동안 악화되는 모든 질병
- 국소 또는 경구 항염증제 또는 스테로이드 사용
- 리도카인에 대한 알레르기
- 광과민성 약물의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파벌 레이저 재포장 - 오른쪽 팔
분할 레이저 박피술의 오른쪽 팔뚝 치료.
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피부의 가장 표면에 미세한 구멍을 뚫어 재생시키는 레이저입니다.
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실험적: 파벌 레이저 재포장 - 왼팔
분할 레이저 박피술의 왼쪽 팔뚝 치료.
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피부의 가장 표면에 미세한 구멍을 뚫어 재생시키는 레이저입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLR 치료로 인한 광선 각화증 수의 기준선에서 변경.
기간: 최대 5년
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조사관은 양쪽 팔뚝에서 광선 각화증의 수를 평가할 것입니다.
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최대 5년
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FLR 치료로 인한 비흑색종 피부암 수의 기준선에서 변경.
기간: 최대 5년
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조사관은 양쪽 팔뚝에서 광선 각화증의 수를 평가할 것입니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spandau DF, Chen R, Wargo JJ, Rohan CA, Southern D, Zhang A, Loesch M, Weyerbacher J, Tholpady SS, Lewis DA, Kuhar M, Tsai KY, Castellanos AJ, Kemp MG, Markey M, Cates E, Williams AR, Knisely C, Bashir S, Gabbard R, Hoopes R, Travers JB. Randomized controlled trial of fractionated laser resurfacing on aged skin as prophylaxis against actinic neoplasia. J Clin Invest. 2021 Oct 1;131(19):e150972. doi: 10.1172/JCI150972.
- Chen R, Wargo JJ, Williams A, Cates E, Spandau DF, Knisely C, Travers JB. Single Ablative Fractional Resurfacing Laser Treatment For Forearm Actinic Keratoses: 6-Month Follow-Up Data From An Intrapatient Comparison Between Treated and Untreated Sites. Lasers Surg Med. 2020 Jan;52(1):84-87. doi: 10.1002/lsm.23175. Epub 2019 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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