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Efficacia del laser resurfacing frazionato per proteggere la pelle geriatrica dalla neoplasia attinica

24 marzo 2025 aggiornato da: Wright State University

Questo studio fa seguito a studi precedenti che hanno dimostrato che i soggetti geriatrici rispondono in modo diverso alla luce ultravioletta B (UVB) rispetto ai soggetti giovani. Il trattamento della pelle geriatrica con terapie di ringiovanimento dermico (dermoabrasione, laser resurfacing frazionato) ripristina la risposta UVB appropriata. Studi in corso hanno testato la capacità del laser resurfacing frazionato (FLR) di valutare quanto dura questo effetto di ferita e hanno scoperto che questa sembra essere una risposta duratura che dura per almeno due anni. I risultati che FLR protegge la pelle geriatrica a due anni è l'impulso per questo studio.

Questo studio è uno studio interventistico per valutare se il trattamento FLR di un avambraccio di soggetti geriatrici con cheratosi attinica multipla comporterà la rimozione a breve termine della cheratosi attinica e la diminuzione a lungo termine dei livelli di futura cheratosi attinica e altro non melanoma tumori della pelle rispetto al braccio non trattato.

Durata dello studio e visita: la prima parte dello studio viene completata in 1 giorno, poi ci sono visite di follow-up a 90 giorni e ogni 6 mesi per 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Reclutamento
        • Dayton VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cheratosi attinica negli ultimi 6 mesi
  • Almeno 60 anni di età, o più
  • Capacità di comprendere le procedure e i rischi rispetto ai benefici
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Pelle chiara (Fitzpatrick tipo I o II)
  • Possedere entrambi gli avambracci destro e sinistro

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito non controllato
  • Incapace di comprendere procedure o rischi rispetto ai benefici
  • Incinta o allattamento
  • Grandi tatuaggi sugli avambracci
  • Storia di guarigione anomala o cicatrizzazione (ad es. cheloidi)
  • Qualsiasi malattia che peggiora mentre si è al sole
  • Uso di farmaci antinfiammatori o steroidi topici o orali
  • Allergia alla lidocaina
  • Uso corrente di farmaci fotosensibilizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resurfacing laser fazionato - braccio destro
Trattamento dell'avambraccio destro di laser resurfacing frazionato.
Dispositivo: Laser resurfacing frazionato
Un laser ringiovanente che crea minuscoli fori nella parte molto superficiale della pelle.
Sperimentale: Resurfacing laser fazionato - braccio sinistro
Trattamento dell'avambraccio sinistro di laser resurfacing frazionato.
Dispositivo: Laser resurfacing frazionato
Un laser ringiovanente che crea minuscoli fori nella parte molto superficiale della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero di cheratosi attiniche dovute al trattamento FLR.
Lasso di tempo: fino a 5 anni
L'investigatore valuterà il numero di cheratosi attinica su entrambi gli avambracci.
fino a 5 anni
Variazione rispetto al basale nel numero di tumori cutanei non melanoma dovuti al trattamento FLR.
Lasso di tempo: fino a 5 anni
L'investigatore valuterà il numero di cheratosi attinica su entrambi gli avambracci.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wright State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06438

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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