Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность фракционной лазерной шлифовки для защиты гериатрической кожи от актинической неоплазии

1 марта 2024 г. обновлено: Wright State University

Это исследование является продолжением предыдущих исследований, которые показали, что пожилые люди по-разному реагируют на ультрафиолетовое излучение B (UVB), чем молодые люди. Лечение гериатрической кожи методами омоложения кожи (дермабразия, фракционная лазерная шлифовка) восстанавливает соответствующую реакцию на УФ-В излучение. Текущие исследования проверили способность фракционной лазерной шлифовки (FLR) оценивать, как долго длится этот ранящий эффект, и обнаружили, что это, по-видимому, длительный ответ, который длится не менее двух лет. Выводы о том, что FLR защищает гериатрическую кожу в возрасте двух лет, послужили толчком для этого исследования.

Это исследование представляет собой интервенционное исследование для оценки того, приведет ли лечение FLR одного предплечья гериатрических пациентов с множественным актиническим кератозом к краткосрочному устранению актинического кератоза и долгосрочному снижению уровней актинического кератоза и других немеланомных заболеваний в будущем. рака кожи по сравнению с необработанной рукой.

Продолжительность исследования и посещение: первая часть исследования завершается в течение 1 дня, затем проводятся последующие визиты через 90 дней и каждые 6 месяцев в течение 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный актинический кератоз в течение последних 6 месяцев
  • Возраст не менее 60 лет и старше
  • Способность понимать процедуры и риски по сравнению с преимуществами
  • Возможность дать информированное согласие
  • Светлая кожа (тип I или II по Фитцпатрику)
  • Обладают как правым, так и левым предплечьем

Критерий исключения:

  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • Не в состоянии понять процедуры или риски по сравнению с преимуществами
  • Беременные или кормящие
  • Большие татуировки на предплечьях
  • История аномального заживления или рубцевания (например, келоиды)
  • Любая болезнь, которая обостряется на солнце
  • Использование местных или пероральных противовоспалительных препаратов или стероидов
  • Аллергия на лидокаин
  • Текущее использование фотосенсибилизирующих препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фракционная лазерная шлифовка - правая рука
Лечение правого предплечья методом фракционной лазерной шлифовки.
Устройство: Фракционная лазерная шлифовка
Омолаживающий лазер, который делает крошечные отверстия в самой поверхностной части кожи.
Экспериментальный: Фракционная лазерная шлифовка — левая рука
Левое предплечье после фракционной лазерной шлифовки.
Устройство: Фракционная лазерная шлифовка
Омолаживающий лазер, который делает крошечные отверстия в самой поверхностной части кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества актинических кератозов по сравнению с исходным уровнем из-за лечения FLR.
Временное ограничение: до 5 лет
Исследователь оценит количество актинического кератоза на обоих предплечьях.
до 5 лет
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества немеланомных раков кожи в результате лечения FLR.
Временное ограничение: до 5 лет
Исследователь оценит количество актинического кератоза на обоих предплечьях.
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wright State University

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06438

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фракционная лазерная шлифовка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться