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Efficacité du resurfaçage au laser fractionné pour protéger la peau gériatrique de la néoplasie actinique

1 mars 2024 mis à jour par: Wright State University

Cette étude fait suite à des études antérieures qui ont démontré que les sujets gériatriques réagissent différemment à la lumière ultraviolette B (UVB) que les sujets jeunes. Le traitement de la peau gériatrique avec des thérapies de rajeunissement dermique (dermabrasion, relissage au laser fractionné) restaure la réponse UVB appropriée. Des études en cours ont testé la capacité du resurfaçage au laser fractionné (FLR) à évaluer la durée de cet effet blessant et ont constaté que cela semble être une réponse durable qui dure au moins deux ans. Les découvertes selon lesquelles le FLR protège la peau gériatrique à deux ans sont à l'origine de cette étude.

Cette étude est une étude interventionnelle visant à évaluer si le traitement FLR d'un avant-bras de sujets gériatriques atteints de kératose actinique multiple entraînera l'élimination à court terme de la kératose actinique et la diminution à long terme des niveaux de kératose actinique future et d'autres non-mélanomes cancers de la peau par rapport au bras non traité.

Durée de l'étude et visite : La première partie de l'étude est réalisée en 1 jour, puis il y a des visites de suivi à 90 jours et tous les 6 mois pendant 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
        • Recrutement
        • Dayton VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de kératose actinique au cours des 6 derniers mois
  • Au moins 60 ans ou plus
  • Capacité à comprendre les procédures et les risques par rapport aux avantages
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Peau claire (Fitzpatrick Type I ou II)
  • Posséder les avant-bras droit et gauche

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré non contrôlé
  • Incapable de comprendre les procédures ou les risques par rapport aux avantages
  • Enceinte ou allaitante
  • Grands tatouages ​​​​sur les avant-bras
  • Antécédents de cicatrisation anormale ou de cicatrisation (c.-à-d. chéloïdes)
  • Toute maladie qui s'aggrave au soleil
  • Utilisation de médicaments anti-inflammatoires topiques ou oraux ou de stéroïdes
  • Allergie à la lidocaïne
  • Utilisation actuelle de médicaments photosensibilisants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Resurfaçage au laser fractionné - Bras droit
Traitement de l'avant-bras droit de resurfaçage au laser fractionné.
Dispositif: Resurfaçage au laser fractionné
Un laser rajeunissant qui fait de minuscules trous dans la partie très superficielle de la peau.
Expérimental: Resurfaçage au laser fractionné - bras gauche
Traitement de l'avant-bras gauche de resurfaçage au laser fractionné.
Dispositif: Resurfaçage au laser fractionné
Un laser rajeunissant qui fait de minuscules trous dans la partie très superficielle de la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du nombre de kératose actinique due au traitement FLR.
Délai: jusqu'à 5 ans
L'investigateur évaluera le nombre de kératoses actiniques sur les deux avant-bras.
jusqu'à 5 ans
Changement par rapport au départ du nombre de cancers de la peau autres que le mélanome dus au traitement FLR.
Délai: jusqu'à 5 ans
L'investigateur évaluera le nombre de kératoses actiniques sur les deux avant-bras.
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wright State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06438

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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