Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fraktioneret laserresurfacing for at beskytte geriatrisk hud mod aktinisk neoplasi

24. marts 2025 opdateret af: Wright State University

Denne undersøgelse følger op på tidligere undersøgelser, der har vist, at geriatriske forsøgspersoner reagerer anderledes på ultraviolet B (UVB) lys end unge forsøgspersoner. Behandlingen af ​​geriatrisk hud med dermale foryngelsesterapier (dermabrasion, fraktioneret laserresurfacing) genopretter den passende UVB-respons. Igangværende undersøgelser har testet evnen af ​​fraktioneret laserresurfacing (FLR) til at vurdere, hvor længe denne såreffekt varer - og har fundet ud af, at dette ser ud til at være en holdbar reaktion, som varer i mindst to år. Resultaterne af, at FLR beskytter geriatrisk hud efter to år, er drivkraften til denne undersøgelse.

Dette studie er et interventionsstudie for at vurdere, om FLR-behandling af én underarm af geriatriske personer med multipel aktinisk keratose vil resultere i kortsigtet fjernelse af aktinisk keratose og det langsigtede fald i niveauer af fremtidig aktinisk keratose og andre ikke-melanomer hudkræft i forhold til den ubehandlede arm.

Studielængde og besøg: Første del af undersøgelsen afsluttes på 1 dag, derefter er der opfølgningsbesøg på 90 dage og hver 6. måned i 5 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
        • Rekruttering
        • Dayton VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med aktinisk keratose inden for de seneste 6 måneder
  • Mindst 60 år eller ældre
  • Evne til at forstå procedurer og risici kontra fordele
  • Kan give informeret samtykke
  • Lys hud (Fitzpatrick Type I eller II)
  • Besidder både højre og venstre underarm

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Ikke i stand til at forstå procedurer eller risici kontra fordele
  • Gravid eller ammende
  • Store tatoveringer på underarmene
  • Anamnese med unormal heling eller ardannelse (dvs. keloider)
  • Enhver sygdom, der bliver værre, mens du er i solen
  • Brug af topisk eller oral antiinflammatorisk medicin eller steroider
  • Allergi over for lidokain
  • Nuværende brug af fotosensibiliserende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Factionated Laser Resurfacing - Højre arm
Højre underarmsbehandling af fraktioneret laserresurfacing.
Enhed: Fraktioneret Laser Resurfacing
En foryngende laser, der laver bittesmå huller i den meget overfladiske del af huden.
Eksperimentel: Factionated Laser Resurfacing - Venstre Arm
Venstre underarmsbehandling af fraktioneret laserresurfacing.
Enhed: Fraktioneret Laser Resurfacing
En foryngende laser, der laver bittesmå huller i den meget overfladiske del af huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i antallet af aktinisk keratose på grund af FLR-behandling.
Tidsramme: op til 5 år
Investigator vil vurdere antallet af aktinisk keratose på begge underarme.
op til 5 år
Ændring fra baseline i antallet af ikke-melanom hudkræft på grund af FLR-behandling.
Tidsramme: op til 5 år
Investigator vil vurdere antallet af aktinisk keratose på begge underarme.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wright State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06438

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fraktioneret Laser Resurfacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner