Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność frakcjonowanego laserowego odnawiania powierzchni skóry w ochronie skóry geriatrycznej przed nowotworem słonecznym

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Wright State University

To badanie jest kontynuacją wcześniejszych badań, które wykazały, że osoby w podeszłym wieku reagują inaczej na światło ultrafioletowe B (UVB) niż osoby młode. Leczenie skóry geriatrycznej terapiami odmładzającymi skórę (dermabrazja, resurfacing laserem frakcyjnym) przywraca właściwą odpowiedź UVB. Trwające badania sprawdzały zdolność frakcjonowanego laserowego odnawiania powierzchni (FLR) do oceny, jak długo trwa ten efekt zranienia - i wykazały, że wydaje się to trwałą odpowiedzią, która trwa co najmniej dwa lata. Odkrycie, że FLR chroni skórę geriatryczną po dwóch latach, jest impulsem do tego badania.

Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym mającym na celu ocenę, czy leczenie FLR jednego przedramienia pacjentów w podeszłym wieku z mnogim rogowaceniem słonecznym spowoduje krótkotrwałe usunięcie rogowacenia słonecznego i długoterminowe zmniejszenie poziomów przyszłego rogowacenia słonecznego i innych nowotworów innych niż czerniak raka skóry w porównaniu z ramieniem nieleczonym.

Czas trwania badania i wizyta: Pierwsza część badania trwa 1 dzień, następnie wizyty kontrolne odbywają się po 90 dniach i co 6 miesięcy przez 5 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Rekrutacyjny
        • Dayton VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano rogowacenie słoneczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Co najmniej 60 lat lub więcej
  • Zdolność do zrozumienia procedur i ryzyka w stosunku do korzyści
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Jasna skóra (typ Fitzpatricka I lub II)
  • Posiadaj zarówno prawe, jak i lewe przedramię

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Nie jest w stanie zrozumieć procedur lub ryzyka w porównaniu z korzyściami
  • W ciąży lub karmiące
  • Duże tatuaże na przedramionach
  • Historia nieprawidłowego gojenia lub blizn (tj. bliznowców)
  • Każda choroba, która nasila się na słońcu
  • Stosowanie miejscowych lub doustnych leków przeciwzapalnych lub sterydów
  • Alergia na lidokainę
  • Obecne stosowanie leków fotouczulających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Frakcjonowane laserowe odnawianie powierzchni — prawe ramię
Zabieg frakcjonowanego laserowego resurfacingu prawego przedramienia.
Urządzenie: Frakcjonowany laserowy resurfacing
Odmładzający laser, który wykonuje drobne nakłucia w bardzo powierzchownych partiach skóry.
Eksperymentalny: Frakcjonowane laserowe odnawianie powierzchni — lewe ramię
Leczenie resurfacingu laserem frakcyjnym lewego przedramienia.
Urządzenie: Frakcjonowany laserowy resurfacing
Odmładzający laser, który wykonuje drobne nakłucia w bardzo powierzchownych partiach skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby rogowacenia słonecznego w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku leczenia FLR.
Ramy czasowe: do 5 lat
Badający oceni ilość rogowacenia słonecznego na obu przedramionach.
do 5 lat
Zmiana liczby raków skóry niebędących czerniakiem w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku leczenia FLR.
Ramy czasowe: do 5 lat
Badający oceni ilość rogowacenia słonecznego na obu przedramionach.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wright State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06438

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Frakcjonowany laserowy resurfacing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj