Fraktioidun laserpinnoituksen tehokkuus iäkkäiden ihon suojaamiseksi aktiiniselta neoplasialta
Tämä tutkimus on jatkoa aiemmille tutkimuksille, jotka ovat osoittaneet, että geriatriset koehenkilöt reagoivat ultravioletti B (UVB) -valoon eri tavalla kuin nuoret. Vanhusten ihon hoito ihon nuorentamishoidoilla (dermabrasio, fraktioitu laserpinnoitus) palauttaa asianmukaisen UVB-vasteen. Meneillään olevissa tutkimuksissa on testattu fraktioidun laserpinnoituksen (FLR) kykyä arvioida, kuinka kauan tämä haavoittava vaikutus kestää - ja ovat havainneet, että tämä vaikuttaa kestävältä vasteelta, joka kestää vähintään kaksi vuotta. Havainnot, joiden mukaan FLR suojaa vanhusten ihoa kahden vuoden iässä, ovat sysäys tälle tutkimukselle.
Tämä tutkimus on interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, johtaako FLR-hoito yhden kyynärvarren geriatrisiin potilaisiin, joilla on useita aktiinista keratoosia, lyhytaikaiseen aktiinisen keratoosin poistumiseen ja pitkällä aikavälillä tulevan aktiinisen keratoosin ja muun ei-melanooman tason laskuun. ihosyövät verrattuna hoitamattomaan käsivarteen.
Tutkimuksen pituus ja käynti: Tutkimuksen ensimmäinen osa valmistuu 1 päivässä, jonka jälkeen on seurantakäyntejä 90 päivän välein ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manager, Clinical Research Operations
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Regulatory Specialist
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
- Rekrytointi
- Dayton VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiininen keratoosi diagnosoitu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vähintään 60-vuotias tai vanhempi
- Kyky ymmärtää menettelyt ja riskit ja hyödyt
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Vaalea iho (Fitzpatrick Type I tai II)
- Omista sekä oikea että vasen kyynärvarsi
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Ei pysty ymmärtämään menettelyjä tai riskejä ja hyötyjä
- Raskaana tai imettävänä
- Suuret tatuoinnit käsivarsissa
- Epänormaalin paranemisen tai arpeutumisen historia (eli keloidit)
- Mikä tahansa sairaus, joka pahenee auringossa
- Paikallisten tai suun kautta otettavien tulehduskipulääkkeiden tai steroidien käyttö
- Allergia lidokaiinille
- Valoherkistävän lääkkeen nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fraktioitu laserpinnoitus - oikea käsivarsi
Oikean kyynärvarren käsittely fraktioidulla laserpinnoituksella.
|
Nuorentava laser, joka tekee pieniä reikiä ihon erittäin pinnalliseen osaan.
|
|
Kokeellinen: Fraktioitu laserpinnoitus - vasen varsi
Vasemman kyynärvarren käsittely fraktioidulla laserpinnoituksella.
|
Nuorentava laser, joka tekee pieniä reikiä ihon erittäin pinnalliseen osaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiinisen keratoosin määrän muutos lähtötilanteesta FLR-hoidon vuoksi.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Tutkija arvioi aktiinisen keratoosin määrän molemmissa käsivarsissa.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Muutos lähtötasosta ei-melanoomaisten ihosyöpien määrässä FLR-hoidon vuoksi.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Tutkija arvioi aktiinisen keratoosin määrän molemmissa käsivarsissa.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spandau DF, Chen R, Wargo JJ, Rohan CA, Southern D, Zhang A, Loesch M, Weyerbacher J, Tholpady SS, Lewis DA, Kuhar M, Tsai KY, Castellanos AJ, Kemp MG, Markey M, Cates E, Williams AR, Knisely C, Bashir S, Gabbard R, Hoopes R, Travers JB. Randomized controlled trial of fractionated laser resurfacing on aged skin as prophylaxis against actinic neoplasia. J Clin Invest. 2021 Oct 1;131(19):e150972. doi: 10.1172/JCI150972.
- Chen R, Wargo JJ, Williams A, Cates E, Spandau DF, Knisely C, Travers JB. Single Ablative Fractional Resurfacing Laser Treatment For Forearm Actinic Keratoses: 6-Month Follow-Up Data From An Intrapatient Comparison Between Treated and Untreated Sites. Lasers Surg Med. 2020 Jan;52(1):84-87. doi: 10.1002/lsm.23175. Epub 2019 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06438
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .