Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost frakcionovaného laserového resurfacingu k ochraně geriatrické kůže před aktinickou neoplazií

1. března 2024 aktualizováno: Wright State University

Tato studie navazuje na předchozí studie, které prokázaly, že geriatričtí jedinci reagují na ultrafialové B (UVB) světlo jinak než mladí jedinci. Ošetření geriatrické pokožky pomocí dermálních omlazovacích terapií (dermabraze, frakcionovaný laserový resurfacing) obnovuje vhodnou UVB odpověď. Probíhající studie testovaly schopnost frakcionovaného laserového resurfacingu (FLR) k posouzení toho, jak dlouho tento efekt zranění trvá – a zjistily, že se zdá, že se jedná o trvalou reakci, která trvá nejméně dva roky. Impulsem pro tuto studii je zjištění, že FLR chrání geriatrickou kůži po dvou letech.

Tato studie je intervenční studií k posouzení, zda léčba FLR jednoho předloktí u geriatrických subjektů s mnohočetnou aktinickou keratózou povede ke krátkodobému odstranění aktinické keratózy a dlouhodobému snížení úrovní budoucí aktinické keratózy a jiných nemelanomů rakoviny kůže ve srovnání s neléčenou paží.

Délka studia a návštěva: První část studia je ukončena za 1 den, následují následné návštěvy v 90 dnech a každých 6 měsíců po dobu 5 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
        • Nábor
        • Dayton VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledních 6 měsíců byla diagnostikována aktinická keratóza
  • Minimálně 60 let nebo starší
  • Schopnost porozumět postupům a rizikům versus přínosy
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Světlá pleť (Fitzpatrick typ I nebo II)
  • Mějte pravé i levé předloktí

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Není schopen pochopit postupy nebo rizika versus přínosy
  • Těhotná nebo kojící
  • Velké tetování na předloktí
  • Anamnéza abnormálního hojení nebo zjizvení (tj. keloidů)
  • Jakákoli nemoc, která se zhorší na slunci
  • Použití topických nebo perorálních protizánětlivých léků nebo steroidů
  • Alergie na lidokain
  • Současné používání fotosenzibilizujících léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dělený laserový resurfacing – pravé rameno
Ošetření pravého předloktí frakčním laserovým resurfacingem.
Přístroj: Frakcionovaný laserový resurfacing
Omlazující laser, který dělá drobné dírky ve velmi povrchové části kůže.
Experimentální: Dělený laserový resurfacing – levé rameno
Ošetření levého předloktí frakcionovaného laserového resurfacingu.
Přístroj: Frakcionovaný laserový resurfacing
Omlazující laser, který dělá drobné dírky ve velmi povrchové části kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v počtu aktinické keratózy v důsledku léčby FLR.
Časové okno: až 5 let
Vyšetřovatel zhodnotí počet aktinických keratóz na obou předloktích.
až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v počtu nemelanomových rakovin kůže v důsledku léčby FLR.
Časové okno: až 5 let
Vyšetřovatel zhodnotí počet aktinických keratóz na obou předloktích.
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wright State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06438

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frakcionovaný laserový resurfacing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit