分次激光换肤保护老年皮肤免受光化性肿瘤的有效性
2026年7月15日 更新者：Wright State University
这项研究是对先前研究的跟进，这些研究表明，老年受试者对紫外线 B (UVB) 光的反应与年轻受试者不同。 使用真皮再生疗法（皮肤磨削术、分次激光换肤）治疗老年皮肤可恢复适当的 UVB 反应。 正在进行的研究测试了分次激光换肤 (FLR) 评估这种伤害效应持续多久的能力，并发现这似乎是一种持续至少两年的持久反应。 FLR 在两年内保护老年皮肤的发现是本研究的推动力。
本研究是一项干预性研究，旨在评估对患有多发性光化性角化病的老年受试者的一只前臂进行 FLR 治疗是否会导致短期去除光化性角化病，以及长期降低未来光化性角化病和其他非黑色素瘤的水平皮肤癌与未经治疗的手臂相比。
研究长度和访问：研究的第一部分在 1 天内完成，然后在 90 天和每 6 个月进行一次后续访问，持续 5 年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manager, Clinical Research Operations
- 电话号码：937-245-7500
- 邮箱：pturesearch@wrightstatephysicians.org
研究联系人备份
- 姓名：Regulatory Specialist
- 电话号码：937-245-7500
- 邮箱：pturesearch@wrightstatephysicians.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Dayton、Ohio、美国、45428
- 招聘中
- Dayton VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内被诊断患有光化性角化病
- 至少 60 岁或以上
- 理解程序和风险与收益的能力
- 能够提供知情同意
- 白皙皮肤（Fitzpatrick I 型或 II 型）
- 拥有左右前臂
排除标准：
- 不受控制的糖尿病
- 无法理解程序或风险与收益
- 怀孕或哺乳
- 前臂上的大纹身
- 异常愈合或疤痕形成史（即瘢痕疙瘩）
- 任何在阳光下变得更糟的疾病
- 使用局部或口服抗炎药或类固醇
- 对利多卡因过敏
- 目前使用光敏药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：分立激光换肤 - 右臂
分次激光换肤的右前臂治疗。
|
一种恢复活力的激光，可在皮肤的最表层部分打出小孔。
|
|
实验性的：分立激光换肤 - 左臂
左前臂分次激光换肤治疗。
|
一种恢复活力的激光，可在皮肤的最表层部分打出小孔。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由于 FLR 治疗，光化性角化病数量相对于基线的变化。
大体时间：长达 5 年
|
调查员将评估两个前臂上的光化性角化病的数量。
|
长达 5 年
|
|
由于 FLR 治疗，非黑色素瘤皮肤癌数量相对于基线的变化。
大体时间：长达 5 年
|
调查员将评估两个前臂上的光化性角化病的数量。
|
长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey B Travers, MD, PhD、Wright State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spandau DF, Chen R, Wargo JJ, Rohan CA, Southern D, Zhang A, Loesch M, Weyerbacher J, Tholpady SS, Lewis DA, Kuhar M, Tsai KY, Castellanos AJ, Kemp MG, Markey M, Cates E, Williams AR, Knisely C, Bashir S, Gabbard R, Hoopes R, Travers JB. Randomized controlled trial of fractionated laser resurfacing on aged skin as prophylaxis against actinic neoplasia. J Clin Invest. 2021 Oct 1;131(19):e150972. doi: 10.1172/JCI150972.
- Chen R, Wargo JJ, Williams A, Cates E, Spandau DF, Knisely C, Travers JB. Single Ablative Fractional Resurfacing Laser Treatment For Forearm Actinic Keratoses: 6-Month Follow-Up Data From An Intrapatient Comparison Between Treated and Untreated Sites. Lasers Surg Med. 2020 Jan;52(1):84-87. doi: 10.1002/lsm.23175. Epub 2019 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月5日
首次发布 (实际的)
2019年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.