Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av fraktionerad laserresurfacing för att skydda geriatrisk hud från aktinisk neoplasi

15 juli 2026 uppdaterad av: Wright State University

Denna studie är en uppföljning av tidigare studier som har visat att geriatriska försökspersoner svarar annorlunda på ultraviolett B (UVB) ljus än unga försökspersoner. Behandlingen av geriatrisk hud med dermala föryngringsterapier (dermabrasion, fraktionerad laserresurfacing) återställer det lämpliga UVB-svaret. Pågående studier har testat förmågan hos fraktionerad laserresurfacing (FLR) för att bedöma hur länge denna såreffekt varar - och har funnit att detta verkar vara ett varaktigt svar som varar i minst två år. Fynden att FLR skyddar geriatrisk hud efter två år är drivkraften för denna studie.

Denna studie är en interventionsstudie för att bedöma om FLR-behandling av en underarm av geriatriska patienter med multipel aktinisk keratos kommer att resultera i kortsiktigt avlägsnande av aktinisk keratos, och den långsiktiga minskningen av nivåer av framtida aktinisk keratos och andra icke-melanom hudcancer i jämförelse med den obehandlade armen.

Studiens längd och besök: Den första delen av studien avslutas på 1 dag därefter sker uppföljningsbesök vid 90 dagar och var 6:e ​​månad under 5 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
        • Rekrytering
        • Dayton VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med aktinisk keratos under de senaste 6 månaderna
  • Minst 60 år eller äldre
  • Förmåga att förstå procedurer och risker kontra fördelar
  • Kan ge informerat samtycke
  • Ljus hud (Fitzpatrick typ I eller II)
  • Har både höger och vänster underarm

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad diabetes mellitus
  • Kan inte förstå procedurer eller risker kontra fördelar
  • Gravid eller ammande
  • Stora tatueringar på underarmarna
  • Historik av onormal läkning eller ärrbildning (d.v.s. keloider)
  • Alla sjukdomar som förvärras i solen
  • Användning av aktuell eller oral antiinflammatorisk medicin eller steroider
  • Allergi mot lidokain
  • Nuvarande användning av fotosensibiliserande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Factionated Laser Resurfacing - Höger arm
Höger underarmsbehandling av fraktionerad laserresurfacing.
Enhet: Fractionated Laser Resurfacing
En föryngrande laser som gör små hål i den mycket ytliga delen av huden.
Experimentell: Factionated Laser Resurfacing - Vänster arm
Vänster underarmsbehandling av fraktionerad laserresurfacing.
Enhet: Fractionated Laser Resurfacing
En föryngrande laser som gör små hål i den mycket ytliga delen av huden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i antalet aktiniska keratoser på grund av FLR-behandling.
Tidsram: upp till 5 år
Utredaren kommer att bedöma antalet aktiniska keratoser på båda underarmarna.
upp till 5 år
Ändring från baslinjen i antalet icke-melanom hudcancer på grund av FLR-behandling.
Tidsram: upp till 5 år
Utredaren kommer att bedöma antalet aktiniska keratoser på båda underarmarna.
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wright State University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Första postat (Faktisk)

8 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06438

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera