計画: 認知症の可能性がある韓国の高齢者とその介護者のための認知症リテラシー教育とナビゲーション (PLAN)
研究によると、民族的・人種的マイノリティの高齢者は、白人の高齢者よりも、適切な認知症ケアから時間内に無視される可能性が高いことが示されています. マイノリティ グループの中で、韓国系アメリカ人 (KA) は 4 番目に大きく、最も急速に成長しているアジアのサブ人口の 1 つであり、認知症ケアのリソースとサービスが不十分な人口として特徴付けられています。 この研究は、訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) が主導する教育およびナビゲーション支援プログラムが、認知症の可能性がある韓国系アメリカ人の高齢者と韓国系アメリカ人の高齢者の介護者をどのように支援するかを理解するために行われています。 288 組の 2 アーム無作為化対照試験 (RCT) で、研究者の目的は (1) 認知症の可能性がある未診断の KA 高齢者と KA 高齢者の介護者に対して、訓練を受けた CHW によって提供されるコミュニティベースの介入の効果をテストすることです。 (2) 介護者の認知症リテラシー、認知症ケアとサービス利用における自己効力感、社会的支援、抑うつ、生活の質の改善に対する PLAN の効果を通常のケアと比較して評価し、(3) PLAN の効果は、年齢、性別、英語能力、教育介護者のサブグループによって異なります。 探索的目的は、認知症の可能性がある韓国の高齢者に対する PLAN の効果をテストし、介護者が通常のケアと比較して 6 か月の認知症ケアに関する計画を策定することです。
目的 1 と探索的目的では、次の仮説を検証します。(1) PLAN を受ける認知症の可能性のある韓国の高齢者は、対照群の高齢者よりも認知症の医療サービスへのリンク率が高くなります (目的 1)、および (2) 認知症の可能性がある韓国の高齢者認知症の可能性が高く、PLAN を受ける KA 高齢者の介護者は、対照群の介護者よりも認知症ケアの計画を立てている割合が高くなります (探索的目的)。 目的 2 では、次の仮説を検証します。PLAN グループの介護者は、コントロール グループの介護者よりも、認知症リテラシー、認知症のケアとサービスの利用における自己効力感、社会的支援、生活の質が高く、うつ病が少ない。
調査の概要
詳細な説明
Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.
Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bayside、New York、アメリカ、11361
- Korean Community Services of Metropolitan New York
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Virginia
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Annandale、Virginia、アメリカ、22003
- Korean Community Service Center of Greater Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の包含基準:
- 初代KAと自称
- 年齢 65歳以上
- CDR 1.0+
- 同じ世帯に住んでいる、または少なくとも週に 1 回の交流がある介護者がいる
- 同意できる、または同意できる代理人がいる
- 研究に参加するための書面による同意
介護者の包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 韓国語の読み書きができる
- 高齢者と同じ世帯に住んでいるか、少なくとも週に 1 回交流がある
- 研究に参加し、チームが認知症の医療サービスにリンクするために医療記録を監査できるようにするための書面による同意
患者除外基準:
- 認知症の以前の診断
- 抑うつ障害以外の第 1 軸のすべての診断 (統合失調症、双極性障害、物質使用障害など)
- 認知に影響を与える可能性のあるアルツハイマー病以外の神経疾患（脳卒中など）
- 抗精神病薬を含む向精神薬の使用、
介護者の除外基準:
- 6ヶ月以内にその地域から引っ越す予定
- 終末期またはホスピスでの積極的な治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：計画（介入）
グループ1は、最初のベースラインアンケートの後、6か月の研究中に研究介入を受けます。
介入は次のとおりです。参加者は、参加者の自宅または参加者にとって最も便利なコミュニティの場所で、訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカーによる 1 回 1 時間の教育に参加するよう求められます。
教育セッションの最後には、参加者が自宅で読める教育リソースが提供されます。
参加者のコミュニティ ヘルス ワーカーは、認知症ケアの障壁を特定し、参加者が支援を求めた場合に、参加者と参加者の長老が医療施設への予約や移動を行うのを助けるために、参加者に毎月電話をかけます。
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研究介入である PLAN は、訓練を受けた CHW が主導する多面的な介入です。
認知症リテラシー教育と、(1) 認知症リテラシー教育のための 1 時間の訪問によるナビゲーション支援付きの電話カウンセリングと、(2) ナビゲーション支援付きの毎月のカウンセリングの 2 つの主要なコンポーネントで構成されています。
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アクティブコンパレータ：標準治療（対照）
グループ 2 は、アルツハイマー協会による認知症の兆候と治療のパンフレットを受け取り、高齢者の主治医に紹介されます。
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研究者は対照群の参加者をフォローアップのために参加者の主治医に紹介し、韓国語で公開されている認知症の兆候と認知症治療に関するアルツハイマー病協会のパンフレットを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
時間枠：6 months
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Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
時間枠：Baseline, 3 months, and 6 months
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Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false).
Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
時間枠：Baseline, 3 months, and 6 months
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Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument.
Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item.
Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
時間枠：Baseline, 3 months, and 6 months
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The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item.
Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
時間枠：Baseline, 3 months, and 6 months
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Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months
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QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item.
Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
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Baseline, 3 months, 6 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hae-Ra Han, PhD, RN、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Min D, Yun JY, Parslow C, Jajodia A, Han HR. Online-Based Recruitment Methods for Community-Dwelling Older Adults: Scoping Review and Lessons Learned From the PLAN Trial. J Med Internet Res. 2025 Feb 25;27:e55082. doi: 10.2196/55082.
- Han HR, Perrin N, Kwon SC, Joo J, Yun JY, Min D, Lee HB. PLAN-Dementia literacy education and navigation for Korean elders with probable dementia and their caregivers: Rationale, methods, and design of a community-based, randomized, controlled, multi-site clinical trial. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107771. doi: 10.1016/j.cct.2024.107771. Epub 2024 Nov 30.
- Han HR, Yun JY, Min D, Razaz M. Health literacy demand and attitudes toward COVID-19 prevention measures among Korean American older adults and their caregivers. BMC Public Health. 2024 Oct 23;24(1):2941. doi: 10.1186/s12889-024-20427-7.
- Baumeister A, Aldin A, Chakraverty D, Hubner C, Adams A, Monsef I, Skoetz N, Kalbe E, Woopen C. Interventions for improving health literacy in migrants. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 14;11(11):CD013303. doi: 10.1002/14651858.CD013303.pub2.
- Han HR, Min D, Yun JY, Joo JH, Lee HB, Kwon S. The impact of anti-Asian racism on routine activities and mental health among Korean American older adults and their caregivers. Front Public Health. 2023 Feb 22;11:958657. doi: 10.3389/fpubh.2023.958657. eCollection 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00242241
- R01AG062649-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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