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PLAN: Demenz-Alphabetisierung und Navigation für koreanische Älteste mit wahrscheinlicher Demenz und ihre Betreuer (PLAN)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Studien haben gezeigt, dass Älteste ethnischer Minderheiten mit größerer Wahrscheinlichkeit rechtzeitig von einer angemessenen Demenzversorgung vernachlässigt werden als ihre weißen Kollegen. Unter den Minderheiten sind die Koreanisch-Amerikaner (KAs) die viertgrößte und eine der am schnellsten wachsenden asiatischen Subpopulationen und wurden als unterversorgte Bevölkerungsgruppe in der Demenzversorgung charakterisiert. Diese Forschung wird durchgeführt, um zu verstehen, wie ein Bildungs- und Navigationsunterstützungsprogramm, das von ausgebildeten Gemeindegesundheitsarbeitern (CHWs) geleitet wird, koreanisch-amerikanischen Ältesten mit wahrscheinlicher Demenz und den Betreuern der koreanisch-amerikanischen Ältesten hilft. In einer 2-armigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 288 Dyaden ist es das Ziel der Forscher, (1) die Wirkung einer gemeinschaftsbasierten Intervention zu testen, die von geschulten CHWs für nicht diagnostizierte KA-Älteste mit wahrscheinlicher Demenz und die Betreuer der KA-Ältesten durchgeführt wird , (2) die Wirkung des PLANs auf die Verbesserung der Demenzkompetenz der Pflegekraft, der Selbstwirksamkeit bei der Demenzpflege und der Inanspruchnahme von Diensten, der sozialen Unterstützung, der Depression und der Lebensqualität nach 6 Monaten im Vergleich zur üblichen Pflege zu bewerten und (3) zu prüfen, ob Die Wirkung von PLAN unterscheidet sich je nach Alter, Geschlecht, Englischkenntnissen und Bildungsbetreuer-Untergruppen. Exploratives Ziel ist es, die Wirkung von PLAN auf koreanische ältere Menschen mit wahrscheinlicher Demenz und die Entwicklung eines Pflegeplans zur Demenzpflege nach 6 Monaten im Vergleich zur üblichen Pflege durch die Pflegekraft zu testen.

Ziel 1 und Explorationsziel testen die folgenden Hypothesen: (1) Koreanische Älteste mit wahrscheinlicher Demenz, die den PLAN erhalten, haben höhere Raten der Verknüpfung mit medizinischer Versorgung für Demenz als diejenigen in der Kontrollgruppe (Ziel 1) und (2) koreanische Älteste mit wahrscheinlicher Demenz und die Betreuer der KA-Ältesten, die den PLAN erhalten, werden höhere Raten haben, einen Plan für die Demenzversorgung zu haben, als diejenigen in der Kontrollgruppe (Explorationsziel). Ziel 2 testet die folgende Hypothese: Betreuer in der PLAN-Gruppe haben eine höhere Demenzkompetenz, Selbstwirksamkeit bei der Demenzpflege und -nutzung, soziale Unterstützung und Lebensqualität und weniger Depressionen als die in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

288

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bayside, New York, Vereinigte Staaten, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  • Selbst identifiziert als KA der ersten Generation
  • Alter 65 Jahre oder älter
  • CDR 1.0+
  • Hat eine Bezugsperson, die im selben Haushalt lebt oder mindestens wöchentliche Interaktionen hat
  • Kann zustimmen oder hat einen Bevollmächtigten für die Zustimmung zur Verfügung
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Einschlusskriterien für Betreuer:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Kann Koreanisch lesen und sprechen
  • Lebt im selben Haushalt mit dem Älteren oder hat mindestens wöchentliche Interaktionen
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und um dem Team zu erlauben, medizinische Aufzeichnungen für die Verknüpfung mit dem medizinischen Dienst für Demenz zu prüfen

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Frühere Diagnose einer Demenz
  • Alle Achse-I-Diagnosen außer depressiven Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder Substanzgebrauchsstörung)
  • Andere neurologische Erkrankungen als die Alzheimer-Krankheit, die die Kognition beeinträchtigen könnten (z. B. Schlaganfall)
  • Gebrauch von Psychopharmaka einschließlich Antipsychotika,

Ausschlusskriterien für Betreuer:

  • Planen Sie, innerhalb von 6 Monaten aus der Gegend auszuziehen
  • Aktive Behandlung einer unheilbaren Krankheit oder im Hospiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PLAN (Intervention)
Gruppe 1 erhält die Studienintervention während der 6 Monate der Studie nach dem ersten Baseline-Fragebogen. Die Intervention sieht wie folgt aus: Die Teilnehmer werden gebeten, an einer einmaligen, einstündigen Schulung durch einen ausgebildeten Gesundheitsarbeiter der Gemeinde im Hause der Teilnehmer oder an einem für die Teilnehmer am besten geeigneten Ort in der Gemeinde teilzunehmen. Am Ende der Schulungssitzung wird eine Schulungsressource zur Verfügung gestellt, die die Teilnehmer zu Hause lesen können. Der Gemeindegesundheitshelfer der Teilnehmer ruft die Teilnehmer monatlich an, um Hindernisse bei der Demenzversorgung zu identifizieren und den Teilnehmern und den älteren Teilnehmern bei der Terminvereinbarung oder dem Transport zur Gesundheitseinrichtung zu helfen, wenn die Teilnehmer um Hilfe bitten.
Verhalten: PLANEN
Die Studienintervention PLAN ist eine facettenreiche Intervention, die von geschulten CHW geleitet wird. Es besteht aus zwei Hauptkomponenten: Aufklärung über Demenz und telefonische Beratung mit Navigationsunterstützung durch (1) 1-stündigen Besuch zur Aufklärung über Demenz und (2) monatliche Beratung mit Navigationsunterstützung
Aktiver Komparator: Pflegestandard (Kontrolle)
Gruppe 2 erhält von der Alzheimer's Association eine Broschüre zu Anzeichen und Behandlung von Demenz und wird an den Hausarzt des Senioren überwiesen.
Verhalten: Pflegestandard
Die Ermittler werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe zur Nachsorge an die Hausärzte der Teilnehmer verweisen und eine Broschüre der Alzheimer's Association über Anzeichen von Demenz und Demenzbehandlung bereitstellen, die auf Koreanisch öffentlich erhältlich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit einem medizinischen Dienst für Demenz in Verbindung stehen, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verknüpfung mit der medizinischen Versorgung bei Demenz ist definiert als der Abschluss eines medizinischen Klinikbesuchs durch einen koreanischen älteren Erwachsenen mit wahrscheinlicher Demenz.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Demenzkompetenz der Pflegekraft, gemessen durch den Demenzkompetenztest
Zeitfenster: 6 Monate
Der Demenz-Alphabetisierungstest ist ein 11-Punkte-Instrument (richtig oder falsch). Die Bewertung des Demenzkompetenzinstruments erfolgt so, dass jede richtige Antwort mit 1 codiert wird, während falsche Antworten mit 0 codiert werden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 11 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Gesundheitskompetenz anzeigen.
6 Monate
Selbstwirksamkeit in der Demenzversorgung gemessen an der Demenz-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Demenz-Selbstwirksamkeitsskala ist ein 10-Punkte-Instrument. Die Bewertung der Demenz-Selbstwirksamkeitsskala reicht von „überhaupt nicht sicher“, codiert als 1 bis „sehr sicher“, codiert als 10 für jedes Item. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
6 Monate
Sozialer Unterstützungsstatus, bewertet anhand der Skala der medizinischen Ergebnisstudie
Zeitfenster: 6 Monate
Die 8-Punkte-Skala der medizinischen Ergebnisstudie reicht von „zu keiner Zeit“, codiert als 1, bis „immer“, codiert als 5 für jeden Punkt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere soziale Unterstützung anzeigen.
6 Monate
Depressionsstatus, wie anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens-9 beurteilt
Zeitfenster: 6 Monate
Patient Health Questionnaire-9 ist ein 9-Punkte-Instrument und die Bewertung reicht von „überhaupt nicht“, codiert als 0 bis „fast jeden Tag“, codiert als 3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Depression anzeigt.
6 Monate
Lebensqualität (QoL) gemessen mit dem QoL-Demenzpfleger-Instrument
Zeitfenster: 6 Monate
QoL-Dementia caregiver ist ein 13-Punkte-Instrument und die Bewertung reicht von „schlecht“, codiert als 1 bis „ausgezeichnet“, codiert als 4 für jedes Element. Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 52, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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