Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUUNNITELMA: Dementialukutaidon koulutus ja navigointi korealaisille iäkkäille, joilla on todennäköinen dementia, ja heidän hoitajilleen (PLAN)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tutkimukset ovat osoittaneet, että etnisten ja rodullisten vähemmistöjen vanhimmat jäävät todennäköisemmin laiminlyömään asianmukaisesta dementiahoidosta ajoissa kuin valkoiset kollegansa. Vähemmistöryhmistä korealaiset amerikkalaiset (KA) ovat neljänneksi suurin ja yksi nopeimmin kasvavista Aasian osapopulaatioista, ja niitä on luonnehdittu aliresursseiksi ja alipalvetuksi dementiahoidon väestöksi. Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään, kuinka koulutettujen yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) johtama koulutus- ja navigointitukiohjelma auttaa korealaisia ​​amerikkalaisia ​​vanhuksia, joilla on todennäköinen dementia, ja korealaisia ​​​​amerikkalaisia ​​vanhinten hoitajia. 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on 288 dyadia, tutkijoiden tavoitteena on (1) testata koulutettujen CHW:iden antaman yhteisöllisen hoidon vaikutus diagnosoimattomiin KA-vanhimmille, joilla on todennäköinen dementia, ja KA-vanhinten omaishoitajille. , (2) arvioi SUUNNITELMAN vaikutusta omaishoitajan dementialukutaidon, itsetehokkuuden parantamiseen dementiahoidon ja palveluiden käytössä, sosiaaliseen tukeen, masennukseen ja elämänlaatuun kuuden kuukauden iässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon, ja (3) tutkia, onko PLANin vaikutus vaihtelee iän, sukupuolen, englannin kielen taidon ja koulutuksen omaishoitajan alaryhmien mukaan. Tutkiva Tavoite on testata PLANin vaikutusta korealaisiin vanhimpiin, joilla on todennäköinen dementia, ja hoitajan kehittäminen suunnitelman dementian hoitoon 6 kuukauden iässä verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tavoite 1 ja tutkiva tavoite testaavat seuraavat hypoteesit: (1) Korean vanhimmat, joilla on todennäköinen dementia ja jotka saavat SUUNNITTELUa, liittyvät useammin dementian hoitoon kuin kontrolliryhmän (tavoite 1) ja (2) korealaiset vanhimmat, joilla on todennäköinen dementia ja KA vanhusten omaishoitajien, jotka saavat SUUNNITELMAN, on korkeampi määrä dementian hoitosuunnitelmaa kuin kontrolliryhmässä (Exploratory Aim). Tavoite 2 testaa seuraavaa hypoteesia: PLAN-ryhmän omaishoitajilla on korkeampi dementialukutaito, omatehokkuus dementian hoidossa ja palveluiden käytössä, sosiaalinen tuki ja elämänlaatu sekä alhaisempi masennus kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.

Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

574

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bayside, New York, Yhdysvallat, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Tunnistetaan ensimmäisen sukupolven KA:ksi
  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • CDR 1.0+
  • Hänellä on hoitaja, joka asuu samassa taloudessa tai on vähintään viikoittain tekemisissä
  • Pystyy antamaan suostumuksen tai hänellä on valtakirja suostumuksen saamiseksi
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan koreaa
  • Asuu samassa taloudessa vanhimman kanssa tai on vähintään viikoittain tekemisissä
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen ja antaa ryhmän tarkastaa potilastiedot dementian hoitoon

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi dementiasta
  • Kaikki Axis I -diagnoosit paitsi masennushäiriöt (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö)
  • Muut neurologiset häiriöt kuin Alzheimerin tauti, jotka voivat vaikuttaa kognitioon (esim.
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien psykoosilääkkeet,

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittele muuttavasi alueelta 6 kuukauden sisällä
  • Aktiivinen hoito terminaalisairauteen tai sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SUUNNITTELE (interventio)
Ryhmä 1 saa tutkimusinterventiot tutkimuksen 6 kuukauden aikana ensimmäisen peruskyselylomakkeen jälkeen. Interventio on seuraava: osallistujia pyydetään osallistumaan kertaluonteiseen, tunnin kestävään koulutukseen osallistujien kotona tai missä tahansa osallistujille sopivimmassa paikassa koulutetun paikkakunnan terveydenhuollon työntekijän toimesta. Koulutusjakson lopussa tarjotaan opetusmateriaali, jonka osallistujat voivat lukea kotona. Osallistujien paikkakunnan terveystyöntekijä soittaa osallistujille kuukausittain tunnistaakseen dementian hoidon esteitä ja auttaakseen osallistujia ja osallistujien vanhempaa ajanvarauksessa tai kuljetuksessa terveydenhuoltoon, kun osallistujat pyytävät apua.
Käyttäytyminen: SUUNNITELMA
Tutkimusinterventio, PLAN, on monipuolinen interventio, jota johtaa koulutettu CHW. Se koostuu kahdesta pääosasta: dementialukutaidon koulutus ja puhelinneuvonta navigointiavun kautta (1) tunnin mittaisen dementialukukoulutuksen vierailun ja (2) kuukausittaisen navigointiavun neuvonnan kautta.
Active Comparator: Hoidon standardi (kontrolli)
Ryhmä 2 saa Alzheimerin järjestön dementian merkkejä ja hoitoa koskevan pamfletin, ja heidät lähetetään vanhimman ensisijaiselle lääkärille.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Tutkijat ohjaavat kontrolliryhmän osallistujat osallistujien päälääkäreille seurantaa varten ja toimittavat Alzheimerin liiton esitteen dementian oireista ja dementian hoidosta, joka on julkisesti saatavilla koreaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Aikaikkuna: 6 months
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false). Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument. Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item. Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item. Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
Baseline, 3 months, and 6 months
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item. Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
Baseline, 3 months, 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa