PLANO: Alfabetização e Orientação sobre Demência para Idosos Coreanos com Provável Demência e Seus Cuidadores (PLAN)
Estudos têm mostrado que os idosos de minorias étnico-raciais são mais propensos a serem negligenciados pelos cuidados adequados de demência a tempo do que os brancos. Entre o grupo minoritário, os coreano-americanos (KAs) são a 4ª maior e uma das subpopulações asiáticas de crescimento mais rápido e têm sido caracterizados como uma população carente de recursos e atendimento de demência. Esta pesquisa está sendo realizada para entender como um programa de suporte educacional e de navegação liderado por agentes comunitários de saúde (CHWs) treinados ajuda os idosos coreano-americanos com demência provável e os cuidadores dos idosos coreano-americanos. Em um estudo randomizado controlado (RCT) de 2 braços com 288 díades, os objetivos dos investigadores são (1) testar o efeito de uma intervenção baseada na comunidade realizada por ACSs treinados para idosos KA não diagnosticados com demência provável e cuidadores dos idosos KA , (2) avaliar o efeito do PLAN na melhoria da alfabetização em demência do cuidador, autoeficácia no tratamento de demência e uso de serviços, apoio social, depressão e qualidade de vida em 6 meses em comparação com o cuidado usual, e (3) examinar se o efeito do PLAN difere entre idade, sexo, proficiência em inglês e subgrupos de cuidadores educacionais. O objetivo exploratório é testar o efeito do PLAN em idosos coreanos com provável demência e o desenvolvimento do cuidador de um plano de cuidados para demência aos 6 meses em comparação com os cuidados habituais.
O Objetivo 1 e o Objetivo Exploratório testam as seguintes hipóteses: (1) idosos coreanos com demência provável que recebem o PLAN terão taxas mais altas de vinculação ao serviço médico para demência do que aqueles no grupo controle (objetivo 1) e (2) idosos coreanos com demência provável e os cuidadores dos idosos KA que recebem o PLAN terão taxas mais altas de ter um plano para cuidar da demência do que os do grupo controle (Objetivo Exploratório). O objetivo 2 testa a seguinte hipótese: os cuidadores do grupo PLAN terão maior alfabetização em demência, autoeficácia no tratamento da demência e uso de serviços, suporte social e qualidade de vida e menor depressão do que os do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.
Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bayside, New York, Estados Unidos, 11361
- Korean Community Services of Metropolitan New York
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
- Korean Community Service Center of Greater Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- Autoidentificado como KA de primeira geração
- Idade 65 anos ou mais
- CDR 1.0+
- Tem um cuidador que mora na mesma casa ou tem pelo menos interações semanais
- Capaz de consentir ou tem um procurador disponível para consentimento
- Consentimento por escrito para participar do estudo
Critérios de inclusão do cuidador:
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de ler e falar coreano
- Mora na mesma casa com o idoso ou tem pelo menos interações semanais
- Consentimento por escrito para participar do estudo e permitir que a equipe audite os registros médicos para vinculação ao serviço médico para demência
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Diagnóstico prévio de demência
- Todos os diagnósticos do Eixo I, exceto transtornos depressivos (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno por uso de substâncias)
- Distúrbios neurológicos além da doença de Alzheimer que podem afetar a cognição (por exemplo, acidente vascular cerebral)
- Uso de drogas psicotrópicas, incluindo antipsicóticos,
Critérios de exclusão do cuidador:
- Planeje se mudar da área dentro de 6 meses
- Tratamento ativo para uma doença terminal ou em cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PLANO (intervenção)
O Grupo 1 receberá a intervenção do estudo durante os 6 meses do estudo, após o primeiro questionário de linha de base.
A intervenção é a seguinte: os participantes serão convidados a participar de uma educação única de uma hora na casa dos participantes ou em qualquer local da comunidade que seja mais conveniente para os participantes por um agente comunitário de saúde treinado.
Um recurso educacional que os participantes podem ler em casa será fornecido no final da sessão educacional.
O agente comunitário de saúde dos participantes ligará para os participantes mensalmente para identificar as barreiras ao tratamento da demência e ajudar os participantes e os idosos dos participantes a marcar uma consulta ou transporte para a unidade de saúde, quando os participantes solicitarem assistência.
|
A intervenção do estudo, PLAN, é uma intervenção multifacetada liderada por ACS treinados.
Consiste em dois componentes principais: alfabetização em demência e aconselhamento por telefone com assistência de navegação por meio de (1) visita de 1 hora para alfabetização em demência e (2) aconselhamento mensal com assistência de navegação
|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento (controle)
O grupo 2 receberá um panfleto sobre sinais e tratamento de demência da Alzheimer's Association e será encaminhado ao médico assistente do idoso.
|
Os investigadores encaminharão os participantes do grupo de controle aos médicos primários dos participantes para acompanhamento e fornecerão um folheto da Alzheimer's Association sobre sinais de demência e tratamento de demência, que está disponível publicamente em coreano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Prazo: 6 months
|
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false).
Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument.
Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item.
Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
|
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item.
Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months
|
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item.
Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Min D, Yun JY, Parslow C, Jajodia A, Han HR. Online-Based Recruitment Methods for Community-Dwelling Older Adults: Scoping Review and Lessons Learned From the PLAN Trial. J Med Internet Res. 2025 Feb 25;27:e55082. doi: 10.2196/55082.
- Han HR, Perrin N, Kwon SC, Joo J, Yun JY, Min D, Lee HB. PLAN-Dementia literacy education and navigation for Korean elders with probable dementia and their caregivers: Rationale, methods, and design of a community-based, randomized, controlled, multi-site clinical trial. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107771. doi: 10.1016/j.cct.2024.107771. Epub 2024 Nov 30.
- Han HR, Yun JY, Min D, Razaz M. Health literacy demand and attitudes toward COVID-19 prevention measures among Korean American older adults and their caregivers. BMC Public Health. 2024 Oct 23;24(1):2941. doi: 10.1186/s12889-024-20427-7.
- Baumeister A, Aldin A, Chakraverty D, Hubner C, Adams A, Monsef I, Skoetz N, Kalbe E, Woopen C. Interventions for improving health literacy in migrants. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 14;11(11):CD013303. doi: 10.1002/14651858.CD013303.pub2.
- Han HR, Min D, Yun JY, Joo JH, Lee HB, Kwon S. The impact of anti-Asian racism on routine activities and mental health among Korean American older adults and their caregivers. Front Public Health. 2023 Feb 22;11:958657. doi: 10.3389/fpubh.2023.958657. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- IRB00242241
- R01AG062649-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .