Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TERV: Demenciával kapcsolatos műveltségi oktatás és navigáció valószínűleg demenciában szenvedő koreai idősek és gondozóik számára (PLAN)

2026. július 8. frissítette: Johns Hopkins University

Tanulmányok kimutatták, hogy az etnikai-faji kisebbségekhez tartozó időseket nagyobb valószínűséggel figyelmen kívül hagyják időben a megfelelő demencia ellátásban, mint a fehér társaikat. A kisebbségi csoportok közül a koreai amerikaiak (KA-k) a 4. legnagyobb és az egyik leggyorsabban növekvő ázsiai szubpopulációt jelentik, és a demenciaellátásban forráshiányos és rosszul ellátott populációként jellemezték őket. A kutatás célja annak megértése, hogy a képzett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) által vezetett oktatási és navigációs támogatási program hogyan segíti a valószínűleg demenciában szenvedő koreai amerikai időseket és a koreai amerikai idősek gondozóit. Egy 2-karos, randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) 288 diáddal a vizsgálók célja, hogy (1) teszteljék a képzett CHW-k által végzett közösségi alapú beavatkozás hatását diagnosztizálatlan, valószínű demenciában szenvedő KA idősekre és a KA idősek gondozóira. , (2) értékeli a TERV hatását a gondozók demenciával kapcsolatos írástudásának, önhatékonyságának javítására a demens ellátás és szolgáltatás igénybevétele terén, a szociális támogatásra, a depresszióra és az életminőségre hat hónapos korban a szokásos ellátáshoz képest, és (3) megvizsgálja, hogy a PLAN hatása koronként, nemenként, angol nyelvtudásonként és végzettségenkénti gondozói alcsoportonként eltérő. A feltáró cél a PLAN hatásának tesztelése a valószínű demenciában szenvedő koreai idősekre, és a gondozók kidolgozzák a demencia gondozására vonatkozó tervet 6 hónapos korukban a szokásos ellátáshoz képest.

Az 1. cél és a feltáró cél tesztelje a következő hipotéziseket: (1) A TERV-ben részesülő, valószínű demenciában szenvedő koreai idősek nagyobb arányban kapcsolódnak a demenciával kapcsolatos orvosi ellátáshoz, mint a kontrollcsoportba tartozók (1. cél) és (2) a koreai idősek a valószínű demencia és a KA idősek gondozói, akik megkapják a TERV-t, nagyobb arányban rendelkeznek demencia gondozási tervvel, mint a kontrollcsoportban (feltáró cél). A 2. cél a következő hipotézist teszteli: A PLAN csoport gondozóinak magasabb a demencia írástudása, önhatékonysága a demencia ellátásában és szolgáltatáshasználatában, a szociális támogatásban és az életminőségben, valamint alacsonyabb lesz a depressziós szintje, mint a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.

Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

574

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bayside, New York, Egyesült Államok, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • Önmagát első generációs KA-ként azonosították
  • 65 éves vagy idősebb
  • CDR 1.0+
  • Van egy gondozója, aki ugyanabban a háztartásban él, vagy legalább hetente érintkezik
  • Képes hozzájárulni, vagy meghatalmazott áll rendelkezésére a hozzájáruláshoz
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Gondozói befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Tud olvasni és beszél koreaiul
  • Egy háztartásban él az időssel, vagy legalább hetente érintkezik
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez, és lehetővé teszi a csapat számára, hogy megvizsgálja az orvosi feljegyzéseket a demenciával kapcsolatos egészségügyi szolgáltatásokkal való kapcsolat szempontjából

Beteg kizárási kritériumok:

  • A demencia korábbi diagnózisa
  • Minden I. tengely diagnózisa, kivéve a depressziós rendellenességeket (pl. skizofrénia, bipoláris zavar vagy szerhasználati zavar)
  • Az Alzheimer-kórtól eltérő neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a megismerést (pl.
  • Pszichotróp szerek, köztük antipszichotikumok használata,

Gondozó kizárási kritériumai:

  • Tervezze, hogy 6 hónapon belül elköltözik a területről
  • Aktív kezelés terminális betegségben vagy hospice-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TERV (beavatkozás)
Az 1. csoport megkapja a vizsgálati beavatkozást a vizsgálat 6 hónapja alatt, az első alapkérdőívet követően. A beavatkozás a következő: a résztvevőket egy egyszeri, egyórás oktatáson kérik a résztvevők otthonában vagy bármely, a résztvevők számára legkényelmesebb közösségi helyszínen, egy képzett közösségi egészségügyi dolgozó által. Az oktatás végén egy oktatási segédanyagot biztosítunk, amelyet a résztvevők otthon olvashatnak. A résztvevők közösségi egészségügyi dolgozója havonta felhívja a résztvevőket, hogy azonosítsa a demencia ellátása előtt álló akadályokat, és segítsen a résztvevőknek és a résztvevők idősebbjének időpont egyeztetésben vagy az egészségügyi intézménybe való szállításban, amikor a résztvevők segítséget kérnek.
Viselkedési: TERV
A tanulmányi beavatkozás, a PLAN egy sokrétű beavatkozás, amelyet képzett CHW vezet. Két fő összetevőből áll: demenciával kapcsolatos műveltségi oktatás és telefonos tanácsadás navigációs segítséggel, (1) 1 órás látogatás a demenciával kapcsolatos írástudás oktatásához és (2) havi tanácsadás navigációs segítséggel
Aktív összehasonlító: Az ellátás standardja (kontroll)
A 2. csoport megkapja a demencia jeleiről és kezeléséről szóló brosúrát az Alzheimer-kórszövetségtől, és az idősek elsődleges orvosához utalják őket.
Viselkedési: Gondozási szabvány
A vizsgálók a kontrollcsoport résztvevőit a résztvevők elsődleges orvosaihoz irányítják nyomon követés céljából, és az Alzheimer-szövetség brosúráját adják át a demencia jeleiről és a demencia kezeléséről, amely nyilvánosan elérhető koreai nyelven.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Időkeret: 6 months
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false). Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument. Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item. Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item. Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
Baseline, 3 months, and 6 months
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 months
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item. Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
Baseline, 3 months, 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel