Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PLAN: Edukacja i nawigacja w zakresie umiejętności czytania i pisania w przypadku demencji dla koreańskich starszych osób z prawdopodobną demencją i ich opiekunów (PLAN)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badania wykazały, że starsze mniejszości etniczno-rasowe są bardziej narażone na zaniedbanie odpowiedniej opieki nad demencją w czasie niż ich biali odpowiednicy. Wśród grup mniejszości koreańscy Amerykanie (KA) są czwartą co do wielkości i jedną z najszybciej rozwijających się subpopulacji azjatyckich i zostali scharakteryzowani jako populacja z niedostatecznymi zasobami i niedostateczną opieką nad osobami z demencją. Te badania są prowadzone, aby zrozumieć, w jaki sposób program wsparcia edukacji i nawigacji prowadzony przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) pomaga koreańskim starszym Amerykanom z prawdopodobną demencją oraz ich opiekunom. W 2-ramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) z 288 diadami, celem badaczy było (1) przetestowanie wpływu interwencji środowiskowej przeprowadzonej przez przeszkolonych CHW dla niezdiagnozowanych starszych KA z prawdopodobną demencją i opiekunów starszych KA , (2) ocenić wpływ PLANU na poprawę umiejętności opiekuna w zakresie otępienia, poczucia własnej skuteczności w opiece nad osobami z demencją i korzystania z usług, wsparcia społecznego, depresji i jakości życia po 6 miesiącach w porównaniu ze zwykłą opieką oraz (3) zbadać, czy efekt PLAN różni się w zależności od wieku, płci, znajomości języka angielskiego i podgrup opiekunów edukacyjnych. Celem eksploracyjnym jest przetestowanie wpływu PLANU na koreańskich starszych z prawdopodobną demencją i opracowanie przez opiekuna planu dotyczącego opieki nad osobami z demencją w wieku 6 miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką.

Cel 1 i Cel eksploracyjny sprawdzają następujące hipotezy: (1) Koreańscy starsi z prawdopodobną demencją, którzy otrzymają PLAN, będą mieli wyższy wskaźnik powiązań z usługami medycznymi z powodu demencji niż osoby z grupy kontrolnej (Cel 1) i (2) Koreańscy starsi z prawdopodobna demencja i opiekunowie starszych KA, którzy otrzymają PLAN, będą mieli wyższy wskaźnik posiadania planu opieki nad demencją niż opiekunowie z grupy kontrolnej (Cel eksploracyjny). Cel 2 testuje następującą hipotezę: Opiekunowie z grupy PLAN będą mieli wyższy poziom umiejętności czytania i pisania, poczucie własnej skuteczności w opiece nad osobami z demencją i korzystaniu z usług, wsparcie społeczne i jakość życia oraz mniejszą depresję niż osoby z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bayside, New York, Stany Zjednoczone, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Samozidentyfikowany jako KA pierwszej generacji
  • Wiek 65 lat lub więcej
  • CDR 1.0+
  • Ma opiekuna, który mieszka w tym samym gospodarstwie domowym lub ma przynajmniej cotygodniowe interakcje
  • Zdolny do wyrażenia zgody lub ma pełnomocnika do wyrażenia zgody
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria włączenia opiekuna:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać i mówić po koreańsku
  • Mieszka w tym samym gospodarstwie domowym ze starszym lub ma przynajmniej cotygodniowe interakcje
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu i umożliwienie zespołowi audytu dokumentacji medycznej pod kątem powiązania z opieką medyczną w przypadku demencji

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Wcześniejsza diagnoza demencji
  • Wszystkie diagnozy osi I inne niż zaburzenia depresyjne (np. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie związane z używaniem substancji)
  • Zaburzenia neurologiczne inne niż choroba Alzheimera, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. udar)
  • Stosowanie leków psychotropowych, w tym leków przeciwpsychotycznych,

Kryteria wykluczenia opiekuna:

  • Zaplanuj przeprowadzkę z tego obszaru w ciągu 6 miesięcy
  • Aktywne leczenie nieuleczalnej choroby lub w hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PLAN (interwencja)
Grupa 1 otrzyma interwencję badawczą w ciągu 6 miesięcy badania, po pierwszym podstawowym kwestionariuszu. Interwencja polega na tym, że uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednorazowej, godzinnej edukacji w domu uczestników lub w dowolnym miejscu społeczności, które jest dla nich najdogodniejsze, przez przeszkolonego pracownika środowiskowego. Zasoby edukacyjne, które uczestnicy mogą przeczytać w domu, zostaną dostarczone na koniec sesji edukacyjnej. Pracownik opieki zdrowotnej ze społeczności uczestników będzie dzwonił do uczestników co miesiąc, aby zidentyfikować bariery w opiece nad osobami z demencją i pomóc uczestnikom i starszym uczestnikom w umawianiu się na wizytę lub transporcie do placówki opieki zdrowotnej, gdy uczestnicy poproszą o pomoc.
Behawioralne: PLAN
Interwencja badawcza PLAN to wieloaspektowa interwencja prowadzona przez przeszkolonego CHW. Składa się z dwóch głównych elementów: edukacji w zakresie umiejętności czytania i pisania osób z demencją oraz poradnictwa telefonicznego z pomocą w nawigacji poprzez (1) 1-godzinną wizytę w celu edukacji w zakresie umiejętności czytania i pisania w przypadku demencji oraz (2) comiesięcznego doradztwa z pomocą w nawigacji
Aktywny komparator: Standard opieki (kontrola)
Grupa 2 otrzyma broszurę dotyczącą objawów i leczenia demencji wydaną przez Stowarzyszenie Alzheimera i zostanie skierowana do lekarza pierwszego kontaktu starszego.
Behawioralne: Standard opieki
Badacze skierują uczestników grupy kontrolnej do lekarzy pierwszego kontaktu uczestników w celu obserwacji i dostarczą broszurę Stowarzyszenia Alzheimera na temat objawów demencji i leczenia demencji, która jest publicznie dostępna w języku koreańskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników powiązanych z opieką medyczną w zakresie demencji mierzona weryfikacją dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Powiązanie ze służbą medyczną w leczeniu demencji definiuje się jako odbycie wizyty w przychodni lekarskiej przez starszą osobę dorosłą z Korei z prawdopodobieństwem demencji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętność czytania i pisania opiekuna mierzona testem umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test umiejętności czytania i pisania na temat demencji to narzędzie składające się z 11 pozycji (prawda lub fałsz). Punktacja instrumentu alfabetyzacji osób z demencją jest w taki sposób, że każda poprawna odpowiedź zostanie zakodowana jako 1, podczas gdy błędna odpowiedź zostanie zakodowana jako 0. Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 11, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom świadomości zdrowotnej.
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w opiece nad osobami z demencją mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w przypadku otępienia składa się z 10 pozycji. Punktacja skali poczucia własnej skuteczności dla demencji waha się od „wcale niepewnego” zakodowanego jako 1 do „bardzo pewnego” zakodowanego jako 10 dla każdej pozycji. Łączne wyniki będą się mieścić w zakresie od 10 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
6 miesięcy
Status wsparcia społecznego oceniany za pomocą skali badania wyników leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ośmiopunktowa skala punktacji wyników badań medycznych waha się od „żadnego czasu” zakodowanego jako 1 do „cały czas” zakodowanego jako 5 dla każdej pozycji. Łączne wyniki będą się wahać od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wsparcie społeczne.
6 miesięcy
Stan depresji oceniany za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 jest instrumentem składającym się z 9 pozycji, a punktacja waha się od „wcale” zakodowanej jako 0 do „prawie codziennie” zakodowanej jako 3. Całkowity wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
6 miesięcy
Jakość życia (QoL) mierzona za pomocą instrumentu QoL-demencja opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
QoL-opiekun z demencją jest instrumentem składającym się z 13 pozycji, a punktacja waha się od „słaby” zakodowany jako 1 do „doskonały” zakodowany jako 4 dla każdego elementu. Suma punktów będzie się wahać od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PLAN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj