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계획: 치매 가능성이 있는 한국 노인과 보호자를 위한 치매 문해력 교육 및 내비게이션 (PLAN)

2025년 12월 5일 업데이트: Johns Hopkins University

연구에 따르면 소수민족 노인들은 백인 노인들보다 적시에 적절한 치매 치료를 받지 못할 가능성이 더 높습니다. 소수자 그룹 중에서 한인(KA)은 4번째로 크며 가장 빠르게 성장하는 아시아인 하위 집단 중 하나이며 자원 및 서비스가 부족한 치매 치료 인구로 특징지어져 왔습니다. 이 연구는 훈련된 지역 사회 의료 종사자(CHW)가 이끄는 교육 및 탐색 지원 프로그램이 치매 가능성이 있는 한인 노인과 한인 노인의 간병인을 어떻게 돕는지 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 288쌍의 2군 무작위 통제 시험(RCT)에서 조사관의 목표는 (1) 치매 가능성이 있는 진단되지 않은 KA 노인과 KA 노인의 간병인을 위해 훈련된 CHW가 제공하는 지역사회 기반 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. , (2) 6개월 시점에서 간병인의 치매 문해력, 치매 돌봄 및 서비스 이용에 대한 자기효능감, 사회적 지지, 우울증, 삶의 질 향상에 대한 PLAN의 효과를 일반 돌봄과 비교하여 평가하고, (3) PLAN의 효과는 연령, 성별, 영어 능력 및 교육 간병인 하위 그룹에 따라 다릅니다. 탐색적 목표는 치매 가능성이 있는 한국인 노인과 간병인의 6개월 치매 돌봄 계획 개발에 대한 PLAN의 효과를 일반적인 돌봄과 비교하여 테스트하는 것입니다.

Aim 1과 Exploratory Aim은 다음과 같은 가설을 테스트합니다. (1) PLAN을 받는 한국의 치매 가능성이 있는 노인은 대조군(Aim 1)에 있는 노인보다 치매 의료 서비스에 대한 연계율이 더 높을 것입니다. (2) 한국의 치매 노인 치매 가능성이 있는 사람과 PLAN을 받는 KA 노인의 간병인은 대조군(탐색적 목표)에 있는 사람들보다 치매 치료 계획을 가지고 있는 비율이 더 높을 것입니다. 목표 2는 다음 가설을 테스트합니다. PLAN 그룹의 간병인은 치매 문해력, 치매 치료 및 서비스 사용에 대한 자기 효능감, 사회적 지원 및 삶의 질이 더 높고 우울증은 대조군보다 낮습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

288

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bayside, New York, 미국, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, 미국, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

환자 포함 기준:

  • 1세대 KA로 자칭
  • 65세 이상
  • CDR 1.0+
  • 같은 집에 살거나 적어도 매주 상호 작용하는 간병인이 있습니다.
  • 동의할 수 있거나 동의할 수 있는 대리인이 있음
  • 연구 참여에 대한 서면 동의

간병인 포함 기준:

  • 18세 이상
  • 한국어를 읽고 말할 수 있는 분
  • 노인과 같은 집에 살거나 적어도 매주 상호작용을 합니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서 및 팀이 치매 의료 서비스와의 연계를 위한 의무 기록 감사를 허용하는 것

환자 제외 기준:

  • 치매의 이전 진단
  • 우울 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애 또는 물질 사용 장애) 이외의 모든 축 I 진단
  • 인지에 영향을 줄 수 있는 알츠하이머병 이외의 신경 장애(예: 뇌졸중)
  • 항정신병약을 포함한 향정신성 약물의 사용,

간병인 제외 기준:

  • 6개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획
  • 불치병 또는 호스피스에 대한 능동적 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계획(개입)
그룹 1은 첫 번째 기본 설문지 후 연구 6개월 동안 연구 중재를 받게 됩니다. 개입은 다음과 같습니다: 참가자는 훈련된 지역사회 보건 담당자가 참가자의 집이나 참가자에게 가장 편리한 지역사회 장소에서 1회 1시간 교육에 참여하도록 요청받을 것입니다. 참가자들이 집에서 읽을 수 있는 교육 자료는 교육 세션이 끝날 때 제공됩니다. 참가자의 지역 사회 보건 담당자는 참가자에게 매월 전화를 걸어 치매 치료에 대한 장벽을 식별하고 참가자가 지원을 요청할 때 참가자와 참가자의 노인이 의료 시설에 약속을 잡거나 교통편을 제공하도록 돕습니다.
행동: 계획
연구 중재인 PLAN은 숙련된 CHW가 주도하는 다면적 중재입니다. (1)치매 문해교육 1시간 방문과 (2)내비게이션 지원을 통한 월별 상담을 통해 치매 문해 교육과 내비게이션 지원 전화 상담의 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
활성 비교기: 관리 기준(대조군)
그룹 2는 알츠하이머 협회에서 치매 징후 및 치료 팜플렛을 받고 노인의 주치의에게 의뢰됩니다.
행동: 치료의 표준
조사관은 후속 조치를 위해 대조군 참가자를 참가자의 주치의에게 추천하고 치매 징후 및 치매 치료에 대한 한국어로 공개된 알츠하이머 협회 브로셔를 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의무기록조회를 통해 측정한 치매의료 연계 참여자 수
기간: 6개월
치매 의료서비스 연계는 우리나라 치매 추정 노인이 진료소 방문을 완료한 것으로 정의된다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 문해력 검사로 측정한 간병인의 치매 문해력
기간: 6 개월
치매 문해력 테스트는 11개 항목으로 구성된 도구(참 또는 거짓)입니다. 치매 문해력 도구의 점수는 각 정답은 1로, 오답은 0으로 코딩하는 방식입니다. 총 점수 범위는 0에서 11까지이며 점수가 높을수록 더 높은 건강 문해력을 나타냅니다.
6 개월
치매자기효능감 척도로 측정한 치매간호 자기효능감
기간: 6 개월
치매 자기효능감 척도는 10개 항목으로 구성된 도구입니다. 치매 자기효능감 척도의 점수는 각 항목에 대해 "전혀 확신하지 않는다" 1점에서 "매우 확신한다" 10점까지이다. 총점의 범위는 10에서 100까지이며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
6 개월
의학적 결과 연구 척도로 평가한 사회적 지원 상태
기간: 6 개월
의학적 결과 연구 점수의 8개 항목 척도는 각 항목에 대해 1로 코딩된 "전혀 없음"에서 5로 코딩된 "항상"까지 범위입니다. 총 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 사회적 지원이 높음을 나타냅니다.
6 개월
환자 건강 설문지-9로 평가한 우울증 상태
기간: 6 개월
환자 건강 설문지-9는 9개 항목으로 구성된 도구이며 점수 범위는 "전혀 없음"(0)부터 "거의 매일"(3)까지입니다. 총 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 의미합니다.
6 개월
QoL-치매 간병인 기기로 측정한 삶의 질(QoL)
기간: 6 개월
QoL-치매 간병인은 13개 항목으로 구성된 도구이며 점수 범위는 각 항목에 대해 1로 코딩된 "나쁨"에서 4로 코딩된 "우수"까지입니다. 총 점수 범위는 13에서 52까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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